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Correlación entre el espesor corneal central postoperatorio y el daño endotelial después de la cirugía de cataratas (ECOCHI)

31 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Correlación entre el espesor corneal central postoperatorio y el daño endotelial después de la cirugía de catarata por facoemulsificación

Estudiar la correlación entre el edema corneal postoperatorio y la pérdida de células endoteliales después de la cirugía de catarata por facoemulsificación microcoaxial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La cirugía de cataratas facilita la mejora de la agudeza visual mediante la extracción de un cristalino opacificado, seguida de la implantación de un lente intraocular. La córnea de un adulto promedio tiene de 2000 a 2500 células/mm2, un recuento que disminuye con la edad con una tasa de desgaste de aproximadamente 0,3% a 0,5% por año. La transparencia corneal postoperatoria a largo plazo depende de la estabilidad morfológica y la integridad funcional del endotelio corneal. Está bien establecido que todas las intervenciones quirúrgicas que requieren la entrada en la cámara anterior dan como resultado algún daño en el endotelio corneal.

La pérdida de células endoteliales da como resultado una hipertrofia celular para mantener la continuidad, lo que da como resultado un cambio en la densidad y morfología de las células endoteliales. Muchos estudios han evaluado el impacto de diversas técnicas quirúrgicas sobre el daño endotelial y numerosos estudios han investigado los factores que influyen en la pérdida de células endoteliales después de la facoemulsificación. El objetivo de este estudio es investigar la correlación del edema corneal postoperatorio con la reducción de la densidad de células corneales endoteliales después de la facoemulsificación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes operados eran mayores de 18 años. Los sujetos tenían cataratas hasta C5, N4 y P5 en la clasificación LOCS III

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La presencia de catarata senil con grados equivalentes y antecedentes de regresión de la agudeza visual.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con catarata blanca total
  • Con antecedentes de cirugía ocular
  • Con otras enfermedades oculares (patología corneal, distrofia de Fuchs, uveítis y glaucoma) o sistémicas (trastorno diabético y demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paquimetría
Periodo de tiempo: Día 1
Medición del grosor de la córnea del ojo con un paquímetro
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Día 1
Mediciones de densidad de células endoteliales con microscopio especular sin contacto
Día 1
Paquimetría después de 1 mes
Periodo de tiempo: Día 30
Medición del grosor de la córnea del ojo con un paquímetro
Día 30
Densidad de células endoteliales después de 1 mes
Periodo de tiempo: Día 30
Mediciones de densidad de células endoteliales con microscopio especular sin contacto
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-13Obs-CHRMT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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