- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03972670
Correlación entre el espesor corneal central postoperatorio y el daño endotelial después de la cirugía de cataratas (ECOCHI)
Correlación entre el espesor corneal central postoperatorio y el daño endotelial después de la cirugía de catarata por facoemulsificación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de cataratas facilita la mejora de la agudeza visual mediante la extracción de un cristalino opacificado, seguida de la implantación de un lente intraocular. La córnea de un adulto promedio tiene de 2000 a 2500 células/mm2, un recuento que disminuye con la edad con una tasa de desgaste de aproximadamente 0,3% a 0,5% por año. La transparencia corneal postoperatoria a largo plazo depende de la estabilidad morfológica y la integridad funcional del endotelio corneal. Está bien establecido que todas las intervenciones quirúrgicas que requieren la entrada en la cámara anterior dan como resultado algún daño en el endotelio corneal.
La pérdida de células endoteliales da como resultado una hipertrofia celular para mantener la continuidad, lo que da como resultado un cambio en la densidad y morfología de las células endoteliales. Muchos estudios han evaluado el impacto de diversas técnicas quirúrgicas sobre el daño endotelial y numerosos estudios han investigado los factores que influyen en la pérdida de células endoteliales después de la facoemulsificación. El objetivo de este estudio es investigar la correlación del edema corneal postoperatorio con la reducción de la densidad de células corneales endoteliales después de la facoemulsificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de catarata senil con grados equivalentes y antecedentes de regresión de la agudeza visual.
Criterio de exclusión:
- Paciente con catarata blanca total
- Con antecedentes de cirugía ocular
- Con otras enfermedades oculares (patología corneal, distrofia de Fuchs, uveítis y glaucoma) o sistémicas (trastorno diabético y demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paquimetría
Periodo de tiempo: Día 1
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Medición del grosor de la córnea del ojo con un paquímetro
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Día 1
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Mediciones de densidad de células endoteliales con microscopio especular sin contacto
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Día 1
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Paquimetría después de 1 mes
Periodo de tiempo: Día 30
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Medición del grosor de la córnea del ojo con un paquímetro
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Día 30
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Densidad de células endoteliales después de 1 mes
Periodo de tiempo: Día 30
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Mediciones de densidad de células endoteliales con microscopio especular sin contacto
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-13Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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