Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между послеоперационной центральной толщиной роговицы и повреждением эндотелия после операции по удалению катаракты (ECOCHI)

31 мая 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Корреляция между послеоперационной центральной толщиной роговицы и повреждением эндотелия после операции по удалению катаракты с помощью факоэмульсификации

Изучить корреляцию между послеоперационным отеком роговицы и потерей эндотелиальных клеток после операции по удалению катаракты с помощью микрокоаксиальной факоэмульсификации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хирургия катаракты способствует улучшению остроты зрения за счет удаления помутневшего хрусталика с последующей имплантацией интраокулярной линзы. В среднем роговица взрослого человека имеет от 2000 до 2500 клеток/мм2, число которых уменьшается с возрастом со скоростью приблизительно от 0,3% до 0,5% в год. Отдаленная послеоперационная прозрачность роговицы зависит от морфологической стабильности и функциональной целостности эндотелия роговицы. Хорошо известно, что все хирургические вмешательства, требующие входа в переднюю камеру, приводят к некоторому повреждению эндотелия роговицы.

Потеря эндотелиальных клеток приводит к гипертрофии клеток для поддержания непрерывности, что приводит к изменению плотности и морфологии эндотелиальных клеток. Во многих исследованиях оценивалось влияние различных хирургических методов на повреждение эндотелия, а во многих исследованиях изучались факторы, влияющие на потерю эндотелиальных клеток после факоэмульсификации. Целью данного исследования является изучение корреляции послеоперационного отека роговицы со снижением плотности эндотелиальных клеток роговицы после факоэмульсификации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все оперированные пациенты были старше 18 лет. У субъектов была катаракта до C5, N4 и P5 по классификации LOCS III.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие старческой катаракты с эквивалентными степенями и регрессом остроты зрения в анамнезе

Критерий исключения:

  • Пациент с тотальной белой катарактой
  • С историей глазной хирургии
  • При других заболеваниях глаз (патология роговицы, дистрофия Фукса, увеит и глаукома) или системных заболеваниях (диабетическое расстройство и деменция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пахиметрия
Временное ограничение: 1 день
Измерение толщины роговицы глаза пахиметром
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 1 день
Измерение плотности эндотелиальных клеток с помощью бесконтактного зеркального микроскопа
1 день
Пахиметрия через 1 месяц
Временное ограничение: День 30
Измерение толщины роговицы глаза пахиметром
День 30
Плотность эндотелиальных клеток через 1 месяц
Временное ограничение: День 30
Измерение плотности эндотелиальных клеток с помощью бесконтактного зеркального микроскопа
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-13Obs-CHRMT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться