- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03972670
Korrelation mellan postoperativ central hornhinnetjocklek och endotelskada efter kataraktkirurgi (ECOCHI)
Korrelation mellan postoperativ central hornhinnetjocklek och endotelskada efter kataraktkirurgi genom Phacoemulsification
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kataraktkirurgi underlättar förbättrad synskärpa genom extraktion av en opacifierad lins, följt av intraokulär linsimplantation. En genomsnittlig vuxen hornhinna har 2000 till 2500 celler/mm2, ett antal som minskar med åldern med en utslitningshastighet på cirka 0,3% till 0,5% per år. Långsiktig postoperativ hornhinnetransparens beror på den morfologiska stabiliteten och funktionella integriteten hos hornhinneendotelet. Det är väletablerat att alla kirurgiska ingrepp som kräver inträde i den främre kammaren resulterar i viss skada på hornhinneendotelet.
Endotelcellförlust resulterar i cellhypertrofi för att upprätthålla kontinuitet, vilket resulterar i en förändring i endotelcelldensitet och morfologi. Många studier har bedömt effekten av olika kirurgiska tekniker på endotelskada och många studier har undersökt faktorerna som påverkar förlust av endotelceller efter fakoemulsifiering. Målet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan postoperativt hornhinneödem med minskningen av endotelial hornhinnecelldensitet efter fakoemulsifiering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomsten av senil grå starr med likvärdiga betyg och en historia av synskärpans regression
Exklusions kriterier:
- Patient med total vit grå starr
- Med historia av ögonkirurgi
- Med andra ögonsjukdomar (hornhinnepatologi, Fuchs-dystrofi, uveit och glaukom) eller systemiska sjukdomar (diabetessjukdom och demens)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pachymetri
Tidsram: Dag 1
|
Mätning av tjockleken på ögats hornhinna med en pachymeter
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelcelldensitet
Tidsram: Dag 1
|
Endotelcelldensitetsmätningar med beröringsfritt spegelmikroskop
|
Dag 1
|
|
Pachymetri efter 1 månad
Tidsram: Dag 30
|
Mätning av tjockleken på ögats hornhinna med en pachymeter
|
Dag 30
|
|
Endotelcelldensitet efter 1 månad
Tidsram: Dag 30
|
Endotelcelldensitetsmätningar med beröringsfritt spegelmikroskop
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-13Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .