Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan postoperativ central hornhinnetjocklek och endotelskada efter kataraktkirurgi (ECOCHI)

Korrelation mellan postoperativ central hornhinnetjocklek och endotelskada efter kataraktkirurgi genom Phacoemulsification

Att studera sambandet mellan postoperativt hornhinneödem och förlust av endotelceller efter kataraktkirurgi genom mikrokoaxiell fakoemulsifiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kataraktkirurgi underlättar förbättrad synskärpa genom extraktion av en opacifierad lins, följt av intraokulär linsimplantation. En genomsnittlig vuxen hornhinna har 2000 till 2500 celler/mm2, ett antal som minskar med åldern med en utslitningshastighet på cirka 0,3% till 0,5% per år. Långsiktig postoperativ hornhinnetransparens beror på den morfologiska stabiliteten och funktionella integriteten hos hornhinneendotelet. Det är väletablerat att alla kirurgiska ingrepp som kräver inträde i den främre kammaren resulterar i viss skada på hornhinneendotelet.

Endotelcellförlust resulterar i cellhypertrofi för att upprätthålla kontinuitet, vilket resulterar i en förändring i endotelcelldensitet och morfologi. Många studier har bedömt effekten av olika kirurgiska tekniker på endotelskada och många studier har undersökt faktorerna som påverkar förlust av endotelceller efter fakoemulsifiering. Målet med denna studie är att undersöka korrelationen mellan postoperativt hornhinneödem med minskningen av endotelial hornhinnecelldensitet efter fakoemulsifiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick operation var äldre än 18 år. Försökspersonerna hade katarakt upp till C5, N4 och P5 på LOCS III-klassificeringen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomsten av senil grå starr med likvärdiga betyg och en historia av synskärpans regression

Exklusions kriterier:

  • Patient med total vit grå starr
  • Med historia av ögonkirurgi
  • Med andra ögonsjukdomar (hornhinnepatologi, Fuchs-dystrofi, uveit och glaukom) eller systemiska sjukdomar (diabetessjukdom och demens)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pachymetri
Tidsram: Dag 1
Mätning av tjockleken på ögats hornhinna med en pachymeter
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelcelldensitet
Tidsram: Dag 1
Endotelcelldensitetsmätningar med beröringsfritt spegelmikroskop
Dag 1
Pachymetri efter 1 månad
Tidsram: Dag 30
Mätning av tjockleken på ögats hornhinna med en pachymeter
Dag 30
Endotelcelldensitet efter 1 månad
Tidsram: Dag 30
Endotelcelldensitetsmätningar med beröringsfritt spegelmikroskop
Dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-13Obs-CHRMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera