NECTプログラムの有効性の評価 (NECT)
重度の精神障害を持つ人々の社会的機能の改善に対するNECTプログラム(認知療法と物語の発達)の有効性に関するランダム化比較研究
自己スティグマとは、以前に保持されていた社会的アイデンティティが、「病気のアイデンティティ」と呼ばれる自分自身の価値を下げられ、スティグマ化された見方に徐々に置き換えられる変容プロセスを指します。 自己スティグマは、深刻な精神疾患 (SMI) における深刻な問題です。 自己スティグマの有病率は高いです (GAMIAN-Europe 研究では、SZ の参加者 1229 人の 41.7% と気分障害の参加者 1182 人の 21.7% が中程度から高レベルの IS を持っていました)。 自己スティグマは、自尊心、社会的機能、幸福、生活の質、または個人の回復と負の関連があり、精神症状およびうつ病と正の関連がありました。 いくつかの心理社会的介入(主に心理教育と認知行動療法の組み合わせ)は、自己スティグマとその臨床的および機能的結果への影響を軽減するように設計されており、自己スティグマ、洞察、および自己効力感に対する予備的な効果があります。
Narrative Enhancement and Cognitive Therapy (NECT) は、マニュアル化された構造化された 20 セッションのグループベースの介入です。 トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターが実施するセッションでは、心理教育、認知の再構築、ストーリーテリングの演習を組み合わせて、自己汚名を軽減します。 米国で開発された NECT は、イスラエルとスウェーデンで採用されました。 NECT は、自己スティグマを軽減し、自尊心と生活の質を改善する効果を示しました。 対処戦略の変更に効果的であるにもかかわらず、社会的機能に対する NECT の有効性はまだ不明です。
本研究は、NECT フランスの適応を検証し、SMI 参加者 (統合失調症、双極性障害、境界性人格障害) の社会的機能、自己汚名、精神症状、自尊心、幸福、生活の質、および個人の回復に対するその有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Julien JD DUBREUCQ, MD
- 電話番号:+33 4 76 58 88 00
- メール:jdubreucq@ch-alpes-isere.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Thomas TC COHEN, CRA
- 電話番号:+33 4 76 58 88 13
- メール:tcohen@ch-alpes-isere.fr
研究場所
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Geneva、スイス、1201
- 募集
- Service des Specialités psychiatriques
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コンタクト:
- Hélène HR RICHARD LEPOURRIEL, MD
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主任研究者:
- Hélèné HR RICHARD LEPOURRIEL, MD
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Aura
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Annecy、Aura、フランス、74000
- 募集
- Ch Annecy-Genevois
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コンタクト:
- Céline CR ROUSSEL, MD
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主任研究者:
- Céline CR ROUSSEL, MD
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Bron、Aura、フランス、69678
- 募集
- CH le Vinatier
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コンタクト:
- Nicolas NF FRANCK, MD
-
主任研究者:
- Nicolas NF FRANCK, MD
-
Clermont-Ferrand、Aura、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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コンタクト:
- ISABELLE IC CHEREAU, MD
-
主任研究者:
- ISABELLE IC CHEREAU, MD
-
Grenoble、Aura、フランス、38043
- 募集
- University Hospital, Grenoble
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コンタクト:
- Mircea MP POLOSAN, MD
- メール:mpolosan@chu-grenoble.Fr
-
主任研究者:
- Mircea MP POLOSAN, MD
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Limoges、Aura、フランス、87000
- 募集
- CHS Esquirol
-
コンタクト:
- Emilie EL LEGROS LAFARGE, MD
-
主任研究者:
- Emilie EL LEGROS LAFARGE, MD
-
Seyssins、Aura、フランス、38180
- 募集
- Clinique du Dauphiné
-
コンタクト:
- Elisabeth EG GIRAUD BARO, MD
- メール:egiraudbaro@orange.fr
-
主任研究者:
- Elisabeth EG GIRAUD BARO, MD
-
Valence、Aura、フランス、26000
- 募集
- Chs Le Valmont
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コンタクト:
- Motassem MB BAKRI, MD
-
主任研究者:
- Motassem MB BAKRI, MD
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主任研究者:
- Mickael MB BACCONNIER, MD
-
主任研究者:
- Didier DV VAQUETTE, DV
-
-
Normandie
-
Caen、Normandie、フランス、14012
- 募集
- E.P.S.M. Ariane
-
コンタクト:
- Elodie ED DECERLE, MD
-
主任研究者:
- ELodie ED DECERLE, MD
-
-
Occitanie
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Montpellier、Occitanie、フランス、34000
- 募集
- Hopital La Colombière, University Hospital Montpellier
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コンタクト:
- Nicolas Rainteau, MD
-
主任研究者:
- Nicolas Rainteau, MD
-
-
Paca
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Nice、Paca、フランス、06009
- 募集
- Hospital Center SAINTE MARIE
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コンタクト:
- Jean-Yves JG GIORDANA, MD
-
主任研究者:
- Jean-Yves JG GIORDANA, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症、統合失調症様障害、双極 I または II 障害、境界性人格障害の診断 (DSM-V 基準、APA、2013 年)。
- 3か月以降の臨床的安定性(統合失調症患者の場合、PANSSスコアの合計が120未満、MADRSスコアが15未満、YMRSが12未満、双極性障害の患者の場合、MADRSスコアが15未満、YMRSが12未満)。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えた患者。
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 特定のリスクを伴う関連する病状に関する基準:
- 血管、感染または神経変性起源の神経障害。
- 脳または精神に影響を与える体性薬物の服用 (例: コルチコステロイド)。
- 関連する知的障害の存在。
- 禁止されている治療と手順:
- -別の研究の除外期間中の被験者。
- 社会的機能または自己スティグマに影響を与える他のプログラムへの同時参加: 社会的認知の修復、自己スティグマを対象とした個人およびグループのケア、および社会的スキルのトレーニング。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NECT+フォローアップ
ナラティブ開発と認知療法 (NECT) は、心理教育、認知再構築、ナラティブ強化を組み合わせた 12 セッションのグループベースの手動介入です。
2 時間のセッションは、2 人の訓練を受けたファシリテーターによって行われます。
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PANSS、MADRS、PSP、YMRS
ISMI、STORI、SERS、S-QOL、WEWMBS、BIRCHWOOD、MARS
WAIS IV、BEM 144、TMT A、TMT B、D2-R、V-LIS
ナラティブ開発と認知療法 (NECT) は、心理教育、認知再構築、ナラティブ強化を組み合わせた 12 セッションのグループベースの手動介入です。
2 時間のセッションは、トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターによって行われます。
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PLACEBO_COMPARATOR:タウ
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PANSS、MADRS、PSP、YMRS
ISMI、STORI、SERS、S-QOL、WEWMBS、BIRCHWOOD、MARS
WAIS IV、BEM 144、TMT A、TMT B、D2-R、V-LIS
ナラティブ開発と認知療法 (NECT) は、心理教育、認知再構築、ナラティブ強化を組み合わせた 12 セッションのグループベースの手動介入です。
2 時間のセッションは、トレーニングを受けた 2 人のファシリテーターによって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人的および社会的パフォーマンス スケール
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: NECT プログラム後の社会的機能の z スコア (0 ~ 100)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化された精神疾患のスティグマ (ISMI) スケール
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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内面化されたスティグマの自己評価 (自己スティグマ全体の平均スコア 1 ~ 4)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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統合失調症の陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: NECT プログラム後の統合失調症の陽性および陰性症状の z スコア (最小スコア 30 - 最大スコア 210)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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バーチウッド インサイト スケール
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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MARS (服薬遵守評価尺度)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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治療へのアドヒアランスの自己評価 (最小 1 ~最大 10)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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WEMWBS (ワーウィック エジンバラ メンタル ウェル ビーイング スケール)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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メンタルヘルスの自己評価
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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SERS(自尊心評価尺度)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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標準化されたパフォーマンス レベルの集計 (平均) の変化: 自尊心の自己評価における z スコア (最小スコア 10 - 最大スコア 70)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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S-QOL(主観的生活の質)
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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生活の質の自己評価 (最小 0、最大 100)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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STORI Stages of Recovery Instrument
時間枠:フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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個人の回復の自己評価 (回復の最大段階は 0 ~ 5 の範囲)
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フォローアップの6、12、および18か月でのベースライン機能間の変化
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bellack AS, Brown SA. Psychosocial treatments for schizophrenia. Curr Psychiatry Rep. 2001 Oct;3(5):407-12. doi: 10.1007/s11920-996-0035-x.
- Brohan E, Elgie R, Sartorius N, Thornicroft G; GAMIAN-Europe Study Group. Self-stigma, empowerment and perceived discrimination among people with schizophrenia in 14 European countries: the GAMIAN-Europe study. Schizophr Res. 2010 Sep;122(1-3):232-8. doi: 10.1016/j.schres.2010.02.1065. Epub 2010 Mar 26.
- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Corrigan PW, Kosyluk KA, Rusch N. Reducing self-stigma by coming out proud. Am J Public Health. 2013 May;103(5):794-800. doi: 10.2105/AJPH.2012.301037. Epub 2013 Mar 14.
- Dixon LB, Dickerson F, Bellack AS, Bennett M, Dickinson D, Goldberg RW, Lehman A, Tenhula WN, Calmes C, Pasillas RM, Peer J, Kreyenbuhl J; Schizophrenia Patient Outcomes Research Team (PORT). The 2009 schizophrenia PORT psychosocial treatment recommendations and summary statements. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):48-70. doi: 10.1093/schbul/sbp115. Epub 2009 Dec 2.
- Fung KM, Tsang HW, Cheung WM. Randomized controlled trial of the self-stigma reduction program among individuals with schizophrenia. Psychiatry Res. 2011 Sep 30;189(2):208-14. doi: 10.1016/j.psychres.2011.02.013. Epub 2011 Mar 5.
- Lysaker PH, Bond G, Davis LW, Bryson GJ, Bell MD. Enhanced cognitive-behavioral therapy for vocational rehabilitation in schizophrenia: Effects on hope and work. J Rehabil Res Dev. 2005 Sep-Oct;42(5):673-82. doi: 10.1682/jrrd.2004.12.0157.
- Lysaker PH, Roe D, Yanos PT. Toward understanding the insight paradox: internalized stigma moderates the association between insight and social functioning, hope, and self-esteem among people with schizophrenia spectrum disorders. Schizophr Bull. 2007 Jan;33(1):192-9. doi: 10.1093/schbul/sbl016. Epub 2006 Aug 7.
- Rusch N, Lieb K, Bohus M, Corrigan PW. Self-stigma, empowerment, and perceived legitimacy of discrimination among women with mental illness. Psychiatr Serv. 2006 Mar;57(3):399-402. doi: 10.1176/appi.ps.57.3.399.
- Vauth R, Kleim B, Wirtz M, Corrigan PW. Self-efficacy and empowerment as outcomes of self-stigmatizing and coping in schizophrenia. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):71-80. doi: 10.1016/j.psychres.2006.07.005. Epub 2007 Jan 30.
- Yanos PT, Roe D, Markus K, Lysaker PH. Pathways between internalized stigma and outcomes related to recovery in schizophrenia spectrum disorders. Psychiatr Serv. 2008 Dec;59(12):1437-42. doi: 10.1176/ps.2008.59.12.1437.
- Livingston JD, Boyd JE. Correlates and consequences of internalized stigma for people living with mental illness: a systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2150-61. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.030. Epub 2010 Oct 12.
- Lucksted A, Drapalski AL, Brown CH, Wilson C, Charlotte M, Mullane A, Fang LJ. Outcomes of a Psychoeducational Intervention to Reduce Internalized Stigma Among Psychosocial Rehabilitation Clients. Psychiatr Serv. 2017 Apr 1;68(4):360-367. doi: 10.1176/appi.ps.201600037. Epub 2016 Dec 1.
- Roe D, Hasson-Ohayon I, Mashiach-Eizenberg M, Derhy O, Lysaker PH, Yanos PT. Narrative enhancement and cognitive therapy (NECT) effectiveness: a quasi-experimental study. J Clin Psychol. 2014 Apr;70(4):303-12. doi: 10.1002/jclp.22050. Epub 2013 Oct 2.
- Dubreucq J, Faraldo M, Abbes M, Ycart B, Richard-Lepouriel H, Favre S, Jermann F, Attal J, Bakri M, Cohen T, Cervello C, Chereau I, Cognard C, De Clercq M, Douasbin A, Giordana JY, Giraud-Baro E, Guillard-Bouhet N, Legros-Lafarge E, Polosan M, Pouchon A, Rolland M, Rainteau N, Roussel C, Wangermez C, Yanos PT, Lysaker PH, Franck N. Narrative enhancement and cognitive therapy (NECT) to improve social functioning in people with serious mental illness: study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Feb 8;22(1):124. doi: 10.1186/s13063-021-05067-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A03237-48
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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