NECT 프로그램의 효율성 평가 (NECT)
2020년 2월 10일 업데이트: Dr Julien Dubreucq, Hospital Center Alpes-Isère
중증 정신 장애가 있는 사람들의 사회적 기능 개선에 대한 NECT 프로그램(인지 치료 및 내러티브 개발)의 효능에 대한 무작위 통제 연구
자기 낙인은 개인의 이전에 가졌던 사회적 정체성이 "질병 정체성"이라고 불리는 자신에 대한 평가 절하되고 낙인 찍힌 관점으로 점진적으로 대체되는 변형 과정을 말합니다. 자기 낙인은 중증 정신 질환(SMI)의 심각한 문제입니다. 자기 낙인 유병률이 높습니다(GAMIAN-Europe 연구에서 SZ를 가진 1229명의 참가자 중 41.7%와 기분 장애를 가진 1182명의 참가자 중 21.7%가 중등도에서 높은 수준의 IS를 가졌습니다). 자기 낙인은 자존감, 사회적 기능, 웰빙, 삶의 질 또는 개인 회복과 부정적으로 연관되었고 정신 증상 및 우울증과 긍정적으로 연관되었습니다. 여러 심리사회적 개입(대부분 심리 교육과 인지 행동 치료의 조합)은 자기 낙인과 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향을 줄이기 위해 설계되었으며 자기 낙인, 통찰력 및 자기 효능감에 대한 예비 효과가 있습니다.
NECT(Narrative Enhancement and Cognitive Therapy)는 수동 구조화된 20회 세션 그룹 기반 개입입니다. 두 명의 훈련된 진행자가 진행하는 이 세션은 심리 교육, 인지 재구성 및 스토리텔링 연습을 결합하여 자기 낙인을 줄입니다. 미국에서 개발된 NECT는 이스라엘과 스웨덴에서 적용되었습니다. NECT는 자기 낙인을 줄이고 자존감과 삶의 질을 향상시키는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 변화하는 대처 전략에 효과적임에도 불구하고 사회적 기능에 대한 NECT의 효과는 여전히 불분명합니다.
본 연구는 NECT 프랑스어 적응을 검증하고 SMI 참가자(정신분열증, 양극성 장애, 경계선 성격 장애)의 사회적 기능, 자기 낙인, 정신 증상, 자존감, 웰빙, 삶의 질 및 개인 회복에 대한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien JD DUBREUCQ, MD
- 전화번호: +33 4 76 58 88 00
- 이메일: jdubreucq@ch-alpes-isere.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas TC COHEN, CRA
- 전화번호: +33 4 76 58 88 13
- 이메일: tcohen@ch-alpes-isere.fr
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1201
- 모병
- Service des Specialités psychiatriques
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연락하다:
- Hélène HR RICHARD LEPOURRIEL, MD
-
수석 연구원:
- Hélèné HR RICHARD LEPOURRIEL, MD
-
-
-
-
Aura
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Annecy, Aura, 프랑스, 74000
- 모병
- Ch Annecy-Genevois
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연락하다:
- Céline CR ROUSSEL, MD
-
수석 연구원:
- Céline CR ROUSSEL, MD
-
Bron, Aura, 프랑스, 69678
- 모병
- CH le Vinatier
-
연락하다:
- Nicolas NF FRANCK, MD
-
수석 연구원:
- Nicolas NF FRANCK, MD
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Clermont-Ferrand, Aura, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- ISABELLE IC CHEREAU, MD
-
수석 연구원:
- ISABELLE IC CHEREAU, MD
-
Grenoble, Aura, 프랑스, 38043
- 모병
- University Hospital, Grenoble
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연락하다:
- Mircea MP POLOSAN, MD
- 이메일: mpolosan@chu-grenoble.Fr
-
수석 연구원:
- Mircea MP POLOSAN, MD
-
Limoges, Aura, 프랑스, 87000
- 모병
- CHS Esquirol
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연락하다:
- Emilie EL LEGROS LAFARGE, MD
-
수석 연구원:
- Emilie EL LEGROS LAFARGE, MD
-
Seyssins, Aura, 프랑스, 38180
- 모병
- Clinique du Dauphiné
-
연락하다:
- Elisabeth EG GIRAUD BARO, MD
- 이메일: egiraudbaro@orange.fr
-
수석 연구원:
- Elisabeth EG GIRAUD BARO, MD
-
Valence, Aura, 프랑스, 26000
- 모병
- Chs Le Valmont
-
연락하다:
- Motassem MB BAKRI, MD
-
수석 연구원:
- Motassem MB BAKRI, MD
-
수석 연구원:
- Mickael MB BACCONNIER, MD
-
수석 연구원:
- Didier DV VAQUETTE, DV
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14012
- 모병
- E.P.S.M. Ariane
-
연락하다:
- Elodie ED DECERLE, MD
-
수석 연구원:
- ELodie ED DECERLE, MD
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, 프랑스, 34000
- 모병
- Hopital La Colombière, University Hospital Montpellier
-
연락하다:
- Nicolas Rainteau, MD
-
수석 연구원:
- Nicolas Rainteau, MD
-
-
Paca
-
Nice, Paca, 프랑스, 06009
- 모병
- Hospital Center SAINTE MARIE
-
연락하다:
- Jean-Yves JG GIORDANA, MD
-
수석 연구원:
- Jean-Yves JG GIORDANA, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동장애, 정신분열형 장애, 정신분열형 장애, 양극성 I 또는 II 장애, 경계선 성격 장애의 진단(DSM-V 기준, APA, 2013).
- 3개월 이후의 임상적 안정성(조현병 환자의 경우 총 PANSS 점수 <120, MADRS 점수 <15 및 YMRS <12 및 양극성 장애 환자의 경우 MADRS 점수 <15 및 YMRS <12).
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자.
- 사회보장제도에 소속되어 있거나 그러한 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 특정 위험을 수반하는 관련 병리와 관련된 기준:
- 혈관성, 감염성 또는 신경퇴행성 기원의 신경 장애.
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체 약물(예: 코르티코스테로이드) 복용.
- 관련된 지적 장애의 존재.
- 금지된 치료 및 시술:
- 다른 연구의 제외 기간에 있는 피험자.
- 사회적 기능 또는 자기 낙인에 영향을 미치는 다른 프로그램에 동시 참여: 사회적 인지 교정, 자기 낙인을 대상으로 하는 개인 및 그룹 관리, 사회적 기술 훈련.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NECT + 후속 조치
내러티브 개발 및 인지 치료(NECT)는 심리 교육, 인지 재구성 및 내러티브 향상을 결합한 12개 세션 그룹 기반 수동 개입입니다.
2시간 동안 진행되는 세션은 두 명의 숙련된 진행자가 진행합니다.
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PANSS, MADRS, PSP, YMRS
ISMI, STORI, SERS, S-QOL, WEWMBS, BIRCHWOOD, MARS
WAIS IV, BEM 144, TMT A, TMT B, D2-R, V-LIS
내러티브 개발 및 인지 치료(NECT)는 심리 교육, 인지 재구성 및 내러티브 향상을 결합한 12개 세션 그룹 기반 수동 개입입니다.
2시간 세션은 훈련된 두 명의 진행자가 진행합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 타우
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PANSS, MADRS, PSP, YMRS
ISMI, STORI, SERS, S-QOL, WEWMBS, BIRCHWOOD, MARS
WAIS IV, BEM 144, TMT A, TMT B, D2-R, V-LIS
내러티브 개발 및 인지 치료(NECT)는 심리 교육, 인지 재구성 및 내러티브 향상을 결합한 12개 세션 그룹 기반 수동 개입입니다.
2시간 세션은 훈련된 두 명의 진행자가 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 및 사회적 성과 척도
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 성과 수준의 집계(평균) 변화: NECT 프로그램 후 사회적 기능의 z-점수(0~100)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 질환의 내재화된 낙인(ISMI) 척도
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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내면화 된 낙인의 자기 평가 (1에서 4까지의 총 자기 낙인의 평균 점수)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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정신분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행 수준의 집계(평균) 변화: NECT 프로그램 후 정신분열증의 양성 및 음성 증상의 z-점수(최소 점수 30-최대 점수 210)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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MADRS(Montgomery-Asberg 우울증 등급)
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 성과 수준의 집계(평균) 변화
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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버치우드 통찰력 척도
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 성과 수준의 집계(평균) 변화
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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MARS(약물 순응도 평가 척도)
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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치료 준수 자체 평가(최소 1-최대 10)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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WEMWBS (워릭 에든버러 정신 건강 척도) )
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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정신 건강에 대한 자기 평가
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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SERS(자존감 평가 척도)
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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표준화된 수행수준의 집계(평균) 변화 : 자존감 자기평가 z-점수(최소 10~최대 70)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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S-QOL(주관적 삶의 질)
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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삶의 질 자체 평가(최소 0, 최대 100)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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복구 도구의 STORI 단계
기간: 6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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개인 회복 자체 평가(최대 회복 단계는 0에서 5까지)
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6개월, 12개월 및 18개월 추적 조사에서 기준선 기능 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Corrigan PW, Larson JE, Rusch N. Self-stigma and the "why try" effect: impact on life goals and evidence-based practices. World Psychiatry. 2009 Jun;8(2):75-81. doi: 10.1002/j.2051-5545.2009.tb00218.x.
- Corrigan PW, Kosyluk KA, Rusch N. Reducing self-stigma by coming out proud. Am J Public Health. 2013 May;103(5):794-800. doi: 10.2105/AJPH.2012.301037. Epub 2013 Mar 14.
- Dixon LB, Dickerson F, Bellack AS, Bennett M, Dickinson D, Goldberg RW, Lehman A, Tenhula WN, Calmes C, Pasillas RM, Peer J, Kreyenbuhl J; Schizophrenia Patient Outcomes Research Team (PORT). The 2009 schizophrenia PORT psychosocial treatment recommendations and summary statements. Schizophr Bull. 2010 Jan;36(1):48-70. doi: 10.1093/schbul/sbp115. Epub 2009 Dec 2.
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- Lysaker PH, Bond G, Davis LW, Bryson GJ, Bell MD. Enhanced cognitive-behavioral therapy for vocational rehabilitation in schizophrenia: Effects on hope and work. J Rehabil Res Dev. 2005 Sep-Oct;42(5):673-82. doi: 10.1682/jrrd.2004.12.0157.
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- Vauth R, Kleim B, Wirtz M, Corrigan PW. Self-efficacy and empowerment as outcomes of self-stigmatizing and coping in schizophrenia. Psychiatry Res. 2007 Feb 28;150(1):71-80. doi: 10.1016/j.psychres.2006.07.005. Epub 2007 Jan 30.
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- Livingston JD, Boyd JE. Correlates and consequences of internalized stigma for people living with mental illness: a systematic review and meta-analysis. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2150-61. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.030. Epub 2010 Oct 12.
- Lucksted A, Drapalski AL, Brown CH, Wilson C, Charlotte M, Mullane A, Fang LJ. Outcomes of a Psychoeducational Intervention to Reduce Internalized Stigma Among Psychosocial Rehabilitation Clients. Psychiatr Serv. 2017 Apr 1;68(4):360-367. doi: 10.1176/appi.ps.201600037. Epub 2016 Dec 1.
- Roe D, Hasson-Ohayon I, Mashiach-Eizenberg M, Derhy O, Lysaker PH, Yanos PT. Narrative enhancement and cognitive therapy (NECT) effectiveness: a quasi-experimental study. J Clin Psychol. 2014 Apr;70(4):303-12. doi: 10.1002/jclp.22050. Epub 2013 Oct 2.
- Dubreucq J, Faraldo M, Abbes M, Ycart B, Richard-Lepouriel H, Favre S, Jermann F, Attal J, Bakri M, Cohen T, Cervello C, Chereau I, Cognard C, De Clercq M, Douasbin A, Giordana JY, Giraud-Baro E, Guillard-Bouhet N, Legros-Lafarge E, Polosan M, Pouchon A, Rolland M, Rainteau N, Roussel C, Wangermez C, Yanos PT, Lysaker PH, Franck N. Narrative enhancement and cognitive therapy (NECT) to improve social functioning in people with serious mental illness: study protocol for a stepped-wedge cluster randomized controlled trial. Trials. 2021 Feb 8;22(1):124. doi: 10.1186/s13063-021-05067-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-A03237-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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