皮膚の局所限定基底細胞癌患者における経口イトラコナゾールの使用。
2019年5月31日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
皮膚の基底細胞癌、局所限定疾患の患者における経口イトラコナゾールによる治療の評価。
皮膚の限局性基底細胞癌の患者は、治癒目的の手術の前に、経口イトラコナゾール 200 mg を 1 日 2 回、60 日間投与されます。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の限局性基底細胞癌の患者は、経口イトラコナゾール、200 mg を 1 日 1 回、60 日間、治癒目的で手術前に受け取ります。
ベースラインおよび60日間の治療期間の終了時に、皮膚科学的評価および写真記録により、腫瘍面積の縮小を測定する。
ヘッジホッグ経路の活性は、Ki67 指数の測定を通じて、診断時および根治手術時に得られた組織サンプルで測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
コンタクト：
- Renato M Bakos, Ph.D.
- 電話番号：8619 +555133598000
- メール：rbakos@hcpa.edu.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -皮膚の基底細胞癌（BCC）と診断された患者は、組織学的に確認されました。
- 最長直径 10 mm の BCC 病変が少なくとも 1 つ
- -治癒を目的とした外科的介入の影響を受けやすい疾患。
- 署名済みのインフォームド コンセント
- PS ECOG 0～3
除外基準:
- 糸球体濾過量が30ml/分未満の慢性腎疾患
- -以下で測定される急性または慢性肝疾患：総ビリルビン> 1.5 x ULNおよびASTおよびALT> 5 x ULNより。
- 症候性心不全または心エコー検査で測定した駆出率が 50% 未満、
- 昨年の他のアクティブな悪性腫瘍。
- コントロールされていない全身性高血圧、
- 結核、ウイルス性肝炎、HIVなどの慢性感染症。
- 妊娠、疑いまたは確認。
- -イトラコナゾールの使用に対する既知の不耐性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イトラコナゾール
経口イトラコナゾール カプセル、200 mg
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経口イトラコナゾール カプセル、200 mg、1 日 2 回、治癒を目的とした手術前の 60 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床反応
時間枠：60日
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皮膚科学的評価を通じて登録された腫瘍領域の反応
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60日
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ハリネズミ経路活動
時間枠：60日
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治療の開始時と終了時に病理標本の Ki67 指数を介して測定されます。
|
60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Renato M Bakos, Ph. D.、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月5日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月31日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 47011715.0.0000.5327
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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