국소적으로 제한된 피부 기저세포암종 환자에서 경구용 Itraconazole의 사용.
2019년 5월 31일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
국소적으로 제한된 질환인 피부 기저세포암종 환자에서 경구용 Itraconazole 치료 효과 평가
피부의 국소 기저세포암종 환자는 치료 의도가 있는 수술 전에 60일 동안 경구용 이트라코나졸 200mg을 1일 2회 투여받습니다.
연구 개요
상세 설명
피부의 국소 기저세포암종 환자는 치료 목적으로 수술 전 60일 동안 1일 1회 이트라코나졸 200mg을 경구 투여합니다.
종양 면적 퇴행은 기준선 및 60일 치료 기간 종료 시에 피부과 평가 및 사진 문서화를 통해 측정될 것이다.
고슴도치 경로의 활성은 Ki67 지수의 측정을 통해 진단 시 및 치료 의도 수술 시 얻은 조직 샘플에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Renato M Bakos, Ph.D.
- 전화번호: 8619 +555133598000
- 이메일: rbakos@hcpa.edu.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 피부의 기저세포암종(BCC) 진단을 받은 환자.
- 가장 긴 직경이 10mm인 최소 하나의 BCC 병변
- 치료 의도가 있는 외과적 개입이 필요한 질병.
- 서명된 동의서
- PS ECOG 0 ~ 3
제외 기준:
- 사구체 여과율이 30 ml/min 미만인 만성 신질환
- 다음으로 측정된 급성 또는 만성 간 질환: 총 빌리루빈 > 1.5 x ULN 및 AST 및 ALT > 5 x ULN.
- 증상이 있는 심부전 또는 심초음파를 통해 측정한 박출률이 50% 미만인 경우,
- 작년의 기타 활동성 악성 종양.
- 조절되지 않는 전신성 고혈압,
- 결핵, 바이러스성 간염 및 HIV와 같은 만성 감염.
- 임신, 의심 또는 확인.
- 이트라코나졸 사용에 대한 알려진 불내성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이트라코나졸
경구용 이트라코나졸 캡슐, 200 mg
|
치료 목적으로 수술 전 60일 동안 경구용 이트라코나졸 캡슐, 200 mg, 1일 2회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 반응
기간: 60일
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피부과 평가를 통해 등록된 종양 부위 반응
|
60일
|
|
고슴도치 경로 활동
기간: 60일
|
치료 시작 및 종료 시 병리학적 검체에 대한 Ki67 지수를 통해 측정됩니다.
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Renato M Bakos, Ph. D., Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47011715.0.0000.5327
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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