変形性膝関節症の肥満成人に対する食事管理と抵抗運動トレーニングの効果
2021年8月4日 更新者：yenyen0411、Chang Gung Memorial Hospital
疼痛緩和、体組成、下肢機能、生活の質における変形性膝関節症の成人の肥満に対する食事管理と抵抗運動トレーニングの効果
この研究の目的は、食事管理と弾性抵抗運動後の体組成に対する変形性膝関節症に対する肥満の影響を調査することでした。継続的な運動習慣と食事管理が痛みを和らげ、筋力を強化できるかどうか。
生活の質を改善し、他の危険因子を減少させます。
調査の概要
詳細な説明
食生活の欧米化や過体重により、膝関節の変性は年々増加しています。
膝関節炎の変性は、痛みを引き起こし、運動できなくなり、他の慢性疾患につながる可能性があります。
減量が5.1％を超えると、膝関節の機能が大幅に改善され、低熱減量（1200kcal/日）と超低熱減量（800kcal/日未満）の両方の減量結果が同等になります。多くの研究は、早期および中期の介入抵抗運動が、変性膝関節炎患者の筋力低下、痛み、こわばりを改善し、弾性抵抗運動が膝関節炎患者の下肢機能を効果的に改善し、身体活動を増加させることを示しています。しかし、肥満性膝関節症の疼痛緩和、体組成、下肢機能、生活の質に対する食事管理と抵抗運動トレーニングの効果に関する研究はありません。
この研究の目的は、変形性膝関節症を調査することでした。
バランスの取れた食事のカロリーコントロールと家庭での低強度の弾性抵抗運動の後の体の組成に対する関節炎の影響;継続的な運動習慣と食事管理が痛みを和らげ、筋力を強化し、生活の質を改善し、その他のリスクを改善できるかどうか 因子低下の影響。
変形性膝関節症患者の生活の質を改善するために、食事管理と在宅グループ運動を組み合わせることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YEN-I HSU
- 電話番号：8436 07-7317123
- メール：yenyen0411@cgmh.org.tw
研究場所
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Republic OF China
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Taipei, Taiwan、Republic OF China、台湾、10507
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation
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コンタクト：
- shui tseng
- 電話番号：3706 03-3196200
- メール：tsengshui@cgmh.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科、リウマチ科、免疫科の医師が診断した膝関節変性症の症例。
- X 線解釈 (ケルグレン & ローレンス グレード) グレード 1 ～ 3 または軽度から中等度の患者。
- 書面による同意書に署名する意思がある。
- 疼痛指数（VAS）≧4/10。
- 55歳以上の男女。
- 体格指数 (BMI) ≧ 27 kg/m^2。
除外基準:
- 自分で行動できない。
- X線読影（ケルグレン＆ローレンスレベル）がレベル3以上、または重篤なレベル。
- 片足または両足で人工膝関節置換術を受けた患者。
- 末期の肝臓および腎臓病の患者。
- 医師の診断を受け、心臓や肺の病気で重度の診断を受け、身体機能測定ができない方。
- コントロール不良の高血圧（復帰時の収縮期血圧が180mmHg以上）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 冠状動脈ステント、心臓のリズム、または体内の他の金属物質を持っている人は、全身組成分析に推奨されません.
- 激しい股関節、膝、腰の痛みで運動ができない人、その他の神経筋、骨格関節、またはリウマチ性疾患は、運動によって悪化する可能性があります。 または、過去 6 か月以内に筋骨格系の損傷 (打ち身、骨折など) がある人。
- テストに協力できない、またはテストの途中で。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：低脂肪食、12週間低オイルバランス 1200kcal/日
12週間の低オイルバランス 1200 kcal /日
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低抵抗 (7kg と 10kg) の弾性バンド運動を週 3 回、12 週間行います。
12 週間維持します。バランスの取れた食事により、油の摂取量が 1 日あたり 1200 カロリー減少します。
12週間維持します。
他の名前：
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実験的：週3回の12週間のレジスタンスエクササイズ
レジスタンスエクササイズを伴う12週間のストレッチ、週3回
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低抵抗 (7kg と 10kg) の弾性バンド運動を週 3 回、12 週間行います。
12 週間維持します。バランスの取れた食事により、油の摂取量が 1 日あたり 1200 カロリー減少します。
12週間維持します。
他の名前：
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実験的：12週間の低オイルバランスとレジスタンスエクササイズ
12 週間の低オイル バランス 1200 kcal/日および 12 週間のストレッチとレジスタンス エクササイズ、週 3 回
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低抵抗 (7kg と 10kg) の弾性バンド運動を週 3 回、12 週間行います。
12 週間維持します。バランスの取れた食事により、油の摂取量が 1 日あたり 1200 カロリー減少します。
12週間維持します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォマック
時間枠：ベースラインと3か月後
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WOMAC は、患者の自宅の膝機能を測定するために使用されます。 各質問は 5 段階で採点されます。 スコアが高いほど、膝の機能が悪いことを示します。 この研究では、12 週間後の WOMAC スコアの変化量がベースラインよりも低いかどうかを評価しました。 |
ベースラインと3か月後
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クース
時間枠：ベースラインと3か月後
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KOOSはWOMACをベースとしており、より広い範囲をカバーしています。
各トピックのスコアは 0 ～ 4 点です。
換算式後のスコアが高いほど、膝関節機能が良好です。
この研究では、12週間後にベースラインよりも高いかどうか、KOOSスコアの変化を評価しました。
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ベースラインと3か月後
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体脂肪率
時間枠：ベースラインと3か月後
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体脂肪量 (%) の変化を評価し、12 週間後にベースラインを下回ることができるかどうかを評価します
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ベースラインと3か月後
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインと3か月後
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ボディマス指数 (kg/m^2) の変化量を評価し、12 週間後にベースラインよりも小さくなる可能性があるかどうかを評価します。
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ベースラインと3か月後
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ウエストライン
時間枠：ベースラインと3か月後
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ベースラインから 12 週間までの胴囲の変化 (cm)
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ベースラインと3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドグリップ力測定
時間枠：ベースラインと 3 か月
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立ちやすい。
グリップを握るのに使用
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ベースラインと 3 か月
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2.44m 残り時間
時間枠：ベースラインと 3 か月
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スタート合言葉が聞こえたら立ち上がる。
早歩きでマーカー ポイントを迂回し、椅子に戻って座る。
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ベースラインと 3 か月
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30椅子スタンドテスト
時間枠：ベースラインと 3 か月
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座って立ち上がって直立し、30 秒以内にすぐに座ってアクションを行う
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ベースラインと 3 か月
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総コレステロール
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ケースは、定期的な外来診療で総コレステロール（mg / dL）について検査されます。 この研究は、ベースライン時と 12 週間後に、症例からの最新の総コレステロール レポートをコピーしました。 ベースラインと 12 週間後の総コレステロールの変化量を比較しました。 |
ベースラインと 3 か月
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低密度コレステロール
時間枠：ベースラインと 3 か月
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外来ルーチンケアの症例は、低密度コレステロール（LDL-C、mg / dL）の血液検査、ベースラインおよび12週間後の症例からの最新の低密度コレステロールレポートの研究であり、ベースラインおよび12週間後 低密度コレステロールが変化しました。
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ベースラインと 3 か月
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中性脂肪
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ケースは、定期的な外来診療でトリグリセリド（mg / dL）について検査されます。 この研究では、ベースライン時と 12 週間後に、症例からの最新のトリグリセリド報告がコピーされました。 ベースライン時と 12 週間後のトリグリセリドの変化量を比較しました。 |
ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：YEN-I HSU、Chang Gung Medical Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月3日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月2日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。