Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del controllo della dieta e dell'allenamento con esercizi di resistenza sull'obesità Adulti con artrosi del ginocchio

4 agosto 2021 aggiornato da: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Effetti del controllo della dieta e dell'allenamento con esercizi di resistenza sull'obesità Adulti con artrosi del ginocchio nel sollievo dal dolore, nella composizione corporea, nella funzione degli arti inferiori e nella qualità della vita

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'obesità sull'artrite degenerativa del ginocchio sulla composizione corporea dopo il controllo dietetico e l'esercizio di resistenza elastica; e se abitudini di esercizio persistenti e controllo dietetico possono alleviare il dolore e rafforzare la forza muscolare. Migliorare la qualità della vita e il declino di altri fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa dell'occidentalizzazione della dieta e del sovrappeso, il numero di degenerazioni dell'articolazione del ginocchio aumenta di anno in anno. La degenerazione dell'artrite del ginocchio può portare a dolore e non esercizio, e quindi ad altre malattie croniche. Quando la perdita di peso supera il 5,1%, la funzione dell'articolazione del ginocchio può essere notevolmente migliorata e la perdita di peso a calore ridotto (1200 kcal/giorno) e la perdita di peso a calore molto basso (meno di 800 kcal/giorno) buono. Molti studi hanno dimostrato che l'esercizio di resistenza precoce e medio può migliorare la debolezza muscolare, il dolore e la rigidità nei pazienti con artrite degenerativa del ginocchio e l'esercizio di resistenza elastica può migliorare efficacemente la funzione degli arti inferiori e aumentare l'attività fisica nei pazienti con artrite del ginocchio Tuttavia, non sono state condotte ricerche sugli effetti del controllo della dieta e dell'allenamento con esercizi di resistenza sul sollievo dal dolore, sulla composizione corporea, sulla funzione degli arti inferiori e sulla qualità della vita nell'artrite degenerativa del ginocchio obeso. Lo scopo di questo studio era di esplorare la degenerazione degenerativa del ginocchio. L'effetto dell'artrite sulla composizione del corpo dopo una dieta equilibrata controllo calorico e movimento di resistenza elastica a bassa intensità domiciliare; e se le abitudini di esercizio persistenti e il controllo della dieta possono alleviare il dolore, rafforzare la forza muscolare, migliorare la qualità della vita e altri rischi L'effetto del declino del fattore. Si prevede di combinare il controllo della dieta e l'esercizio di gruppo a casa per migliorare la qualità della vita dei pazienti con artrite degenerativa del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di degenerazione articolare del ginocchio diagnosticati da medici di ortopedia, reumatologia e immunologia.
  • Interpretazione a raggi X (grado kellgren & Lawrence) gradi da 1 a 3 o pazienti da lievi a moderati.
  • Disposti a firmare il modulo di consenso scritto.
  • Indice del dolore (VAS) ≧ 4/10.
  • Uomini e donne di età superiore ai 55 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di agire da solo.
  • L'interpretazione a raggi X (livello kellgren & Lawrence) è superiore al livello 3 o è un livello serio.
  • Pazienti che hanno subito l'artroplastica del ginocchio su uno o entrambi i piedi.
  • Pazienti con malattie epatiche e renali terminali.
  • Coloro che non sono in grado di eseguire la misurazione della funzione fisica dopo una grave diagnosi di malattie cardiache e polmonari dopo la diagnosi da parte del medico.
  • Ipertensione con scarso controllo (pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 180 mmHg al momento del rientro).
  • Donne incinte o che allattano.
  • Coloro che hanno stent coronarici, ritmi cardiaci o altre sostanze metalliche nel corpo non sono raccomandati per l'analisi della composizione corporea totale.
  • Quelli con grave dolore all'anca, al ginocchio e alla parte bassa della schiena che non sono in grado di eseguire l'esercizio, altre malattie neuromuscolari, scheletriche o reumatiche possono essere esacerbati dall'esercizio. O coloro che hanno subito lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi (come contusioni, fratture, ecc.).
  • Incapace di collaborare con il test o a metà del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Dieta a basso contenuto di grassi, 12 settimane a basso bilancio di olio 1200 kcal / giorno
12 settimane a basso bilancio di olio 1200 kcal / giorno
Esercizio con fascia elastica a bassa resistenza (7 kg e 10 kg) 3 volte a settimana per 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane.
Altri nomi:
  • Dieta equilibrata a basso contenuto di olio 1200 kcal / giorno
Sperimentale: Esercizio di resistenza di 12 settimane 3 volte a settimana
Stretching di 12 settimane con esercizio di resistenza, 3 volte a settimana
Esercizio con fascia elastica a bassa resistenza (7 kg e 10 kg) 3 volte a settimana per 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane.
Altri nomi:
  • Dieta equilibrata a basso contenuto di olio 1200 kcal / giorno
Sperimentale: 12 settimane di equilibrio dell'olio basso e esercizio di resistenza
12 settimane a basso bilancio di olio 1200 kcal / giorno e 12 settimane di allungamento con esercizio di resistenza, 3 volte a settimana
Esercizio con fascia elastica a bassa resistenza (7 kg e 10 kg) 3 volte a settimana per 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane. Una dieta equilibrata riduce l'assunzione di olio di 1200 calorie al giorno. Mantiene 12 settimane.
Altri nomi:
  • Dieta equilibrata a basso contenuto di olio 1200 kcal / giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 mesi

WOMAC viene utilizzato per misurare la funzione del ginocchio domiciliare del paziente. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala a cinque punti. Più alto è il punteggio, peggiore è la funzione del ginocchio.

Questo studio ha valutato la quantità di cambiamento nei punteggi WOMAC, se era inferiore al basale dopo 12 settimane.

Basale e dopo 3 mesi
KOS
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 mesi
KOOS si basa su WOMAC e copre una gamma più ampia. Il punteggio di ogni argomento è di 0-4 punti. Più alto è il punteggio dopo la formula di conversione, migliore è la funzione dell'articolazione del ginocchio. Questo studio ha valutato i cambiamenti nei punteggi KOOS, se era superiore al basale dopo 12 settimane.
Basale e dopo 3 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 mesi
Valutare la variazione della quantità di grasso corporeo (%), se può essere inferiore al basale dopo 12 settimane
Basale e dopo 3 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 mesi
Valutare la quantità di variazione dell'indice di massa corporea (kg/m^2), se può essere inferiore al basale dopo 12 settimane
Basale e dopo 3 mesi
vita
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 mesi
Variazione della circonferenza della vita dal basale a 12 settimane (cm)
Basale e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Facile stare in piedi. Utilizzato per afferrare la presa
Basale e 3 mesi
2,44 m di tempo rimanente
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Alzati quando senti la password iniziale. Usa la camminata veloce per aggirare il punto marcatore e poi torna alla sedia per sederti.
Basale e 3 mesi
30 test del supporto della sedia
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Sedetevi e alzatevi per stare in piedi, poi tornate rapidamente a sedervi per un'azione, entro 30 secondi
Basale e 3 mesi
colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi

I casi saranno testati per il colesterolo totale (mg/dL) nelle cure ambulatoriali di routine. Questo studio, al basale e 12 settimane dopo, ha copiato dal caso il rapporto sul colesterolo totale più recente.

È stata confrontata la quantità di variazione del colesterolo totale dopo il basale e dopo 12 settimane.

Basale e 3 mesi
Colesterolo a bassa densità
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
I casi nelle cure di routine ambulatoriali saranno esami del sangue per il colesterolo a bassa densità (LDL-C, mg / dL), lo studio del più recente rapporto sul colesterolo a bassa densità dal caso al basale e 12 settimane dopo, rispetto al basale e 12 settimane dopo il colesterolo a bassa densità è cambiato.
Basale e 3 mesi
trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi

I casi saranno testati per i trigliceridi (mg/dL) nelle cure ambulatoriali di routine. Nello studio, al basale e dopo 12 settimane, è stato copiato il rapporto sui trigliceridi più recente del caso.

È stata confrontata la quantità di variazione dei trigliceridi al basale e dopo 12 settimane.

Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi