Effets du contrôle de l'alimentation et de l'entraînement en résistance sur l'obésité chez les adultes souffrant d'arthrose du genou
4 août 2021 mis à jour par: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Effets du contrôle de l'alimentation et de l'entraînement en résistance sur l'obésité chez les adultes souffrant d'arthrose du genou sur le soulagement de la douleur, la composition corporelle, la fonction des membres inférieurs et la qualité de vie
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'obésité sur l'arthrite dégénérative du genou sur la composition corporelle après contrôle alimentaire et exercice de résistance élastique ; et si des habitudes d'exercice persistantes et un contrôle alimentaire peuvent soulager la douleur et renforcer la force musculaire.
Améliorer la qualité de vie et la diminution des autres facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'occidentalisation de l'alimentation et du surpoids, le nombre de dégénérescences articulaires du genou augmente d'année en année.
La dégénérescence de l'arthrite du genou peut entraîner des douleurs et non de l'exercice, et donc d'autres maladies chroniques.
Lorsque la perte de poids dépasse 5,1%, la fonction de l'articulation du genou peut être considérablement améliorée et une perte de poids à faible chaleur (1200 kcal / jour) et une perte de poids à très faible chaleur (moins de 800 kcal / jour) les deux perte de poids Les résultats sont également bon. De nombreuses études ont montré que l'exercice de résistance interventionnel précoce et moyen peut améliorer la faiblesse musculaire, la douleur et la raideur chez les patients atteints d'arthrite dégénérative du genou, et l'exercice de résistance élastique peut améliorer efficacement la fonction des membres inférieurs et augmenter l'activité physique chez les patients souffrant d'arthrite du genou Cependant, il n'y a pas eu de recherche sur les effets du contrôle de l'alimentation et de l'entraînement en résistance sur le soulagement de la douleur, la composition corporelle, la fonction des membres inférieurs et la qualité de vie dans l'arthrite dégénérative du genou obèse.
Le but de cette étude était d'explorer la dégénérescence dégénérative du genou.
L'effet de l'arthrite sur la composition du corps après une alimentation équilibrée, un contrôle des calories et un mouvement de résistance élastique de faible intensité à domicile ; et si les habitudes d'exercice persistantes et le contrôle de l'alimentation peuvent soulager la douleur, renforcer la force musculaire, améliorer la qualité de vie et d'autres risques L'effet du déclin du facteur.
Devrait combiner le contrôle de l'alimentation et l'exercice en groupe à domicile pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrite dégénérative du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: YEN-I HSU
- Numéro de téléphone: 8436 07-7317123
- E-mail: yenyen0411@cgmh.org.tw
Lieux d'étude
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Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taïwan, 10507
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation
-
Contact:
- shui tseng
- Numéro de téléphone: 3706 03-3196200
- E-mail: tsengshui@cgmh.org.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas de dégénérescence de l'articulation du genou diagnostiqués par des médecins orthopédistes, rhumatologues et immunologues.
- Interprétation des rayons X (Kellgren & Lawrence grade) grades 1 à 3 ou patients légers à modérés.
- Disposé à signer le formulaire de consentement écrit.
- Indice de douleur (EVA) ≧ 4/10.
- Hommes et femmes de plus de 55 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≧ 27 kg/m^2.
Critère d'exclusion:
- Incapable d'agir seul.
- L'interprétation des rayons X (niveau Kelgren & Lawrence) est supérieure au niveau 3 ou est un niveau sérieux.
- Patients ayant subi une arthroplastie du genou sur un ou les deux pieds.
- Patients atteints d'une maladie hépatique et rénale en phase terminale.
- Ceux qui sont incapables d'effectuer une mesure de la fonction physique après un diagnostic grave de maladie cardiaque et pulmonaire après diagnostic par le médecin.
- Hypertension artérielle mal contrôlée (pression artérielle systolique supérieure ou égale à 180 mmHg au moment du retour).
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes.
- Ceux qui ont des stents coronaires, des rythmes cardiaques ou d'autres substances métalliques dans le corps ne sont pas recommandés pour l'analyse de la composition corporelle totale.
- Les personnes souffrant de douleurs sévères à la hanche, au genou et au bas du dos qui sont incapables de faire de l'exercice, d'autres maladies neuromusculaires, squelettiques ou rhumatismales peuvent être exacerbées par l'exercice. Ou ceux qui ont subi des blessures musculo-squelettiques au cours des six derniers mois (comme des ecchymoses, des fractures, etc.).
- Incapable de coopérer avec le test ou à mi-chemin du test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Régime pauvre en graisses, 12 semaines d'équilibre en huile faible 1200 kcal / jour
12 semaines faible bilan oléagineux 1200 kcal/jour
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Exercice d'élastique à faible résistance (7kg et 10kg) 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice de résistance de 12 semaines 3 fois par semaine
Étirement de 12 semaines avec exercices de résistance, 3 fois par semaine
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Exercice d'élastique à faible résistance (7kg et 10kg) 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: 12 semaines d'équilibre d'huile faible et d'exercice de résistance
12 semaines d'équilibre lipidique bas 1200 kcal/jour et étirement de 12 semaines avec exercice de résistance, 3 fois par semaine
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Exercice d'élastique à faible résistance (7kg et 10kg) 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines. Une alimentation équilibrée réduit l'apport en huile de 1200 calories par jour.
Maintient 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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WOMAC
Délai: Au départ et après 3 mois
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WOMAC est utilisé pour mesurer la fonction du genou à domicile du patient. Chaque question est notée à l'aide d'une échelle de cinq points. Plus le score est élevé, plus la fonction du genou est mauvaise. Cette étude a évalué la quantité de changement dans les scores WOMAC, s'il était inférieur au niveau de référence après 12 semaines. |
Au départ et après 3 mois
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KOOS
Délai: Au départ et après 3 mois
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KOOS est basé sur WOMAC et couvre une gamme plus large.
Le score de chaque sujet est de 0 à 4 points.
Plus le score après la formule de conversion est élevé, meilleure est la fonction de l'articulation du genou.
Cette étude a évalué les changements dans les scores KOOS, s'ils étaient supérieurs au niveau de référence après 12 semaines.
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Au départ et après 3 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Au départ et après 3 mois
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Évaluer la quantité de graisse corporelle (%) qui change, si elle peut être inférieure à la ligne de base après 12 semaines
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Au départ et après 3 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et après 3 mois
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Évaluer la quantité de changement de l'indice de masse corporelle (kg/m^2), s'il peut être inférieur à la ligne de base après 12 semaines
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Au départ et après 3 mois
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taille
Délai: Au départ et après 3 mois
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Changement du tour de taille entre le départ et 12 semaines (cm)
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Au départ et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de la force de préhension
Délai: Base de référence et 3 mois
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Facile à tenir debout.
Utilisé pour saisir la poignée
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Base de référence et 3 mois
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2,44 m de temps restant
Délai: Base de référence et 3 mois
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Levez-vous lorsque vous entendez le mot de passe de démarrage.
Utilisez la marche rapide pour contourner le point de repère, puis revenez à la chaise pour vous asseoir.
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Base de référence et 3 mois
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30 test de support de chaise
Délai: Base de référence et 3 mois
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Asseyez-vous et levez-vous pour vous tenir debout, puis revenez rapidement vous asseoir pour une action, dans les 30 secondes
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Base de référence et 3 mois
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cholestérol total
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les cas seront testés pour le cholestérol total (mg/dL) dans le cadre des soins ambulatoires de routine. Cette étude, au départ et 12 semaines plus tard, a copié le rapport de cholestérol total le plus récent du cas. La quantité de changement dans le cholestérol total après la ligne de base et 12 semaines a été comparée. |
Base de référence et 3 mois
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Cholestérol de basse densité
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les cas dans les soins de routine ambulatoires seront des tests sanguins pour le cholestérol à basse densité (LDL-C, mg / dL), l'étude du rapport le plus récent sur le cholestérol à basse densité du cas au départ et 12 semaines plus tard, par rapport au départ et 12 semaines plus tard, le cholestérol à faible densité a changé.
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Base de référence et 3 mois
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triglycéride
Délai: Base de référence et 3 mois
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Les cas seront testés pour les triglycérides (mg/dL) dans le cadre des soins ambulatoires de routine. Dans l'étude, au départ et après 12 semaines, le rapport de triglycérides le plus récent du cas a été copié. La quantité de changement de triglycérides au départ et après 12 semaines a été comparée. |
Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800607B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .