Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dieetcontrole en weerstandstraining op volwassenen met obesitas en artrose in de knie

4 augustus 2021 bijgewerkt door: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van dieetcontrole en weerstandstraining op obesitas Volwassenen met knieartrose bij pijnverlichting, lichaamssamenstelling, functie van de onderste ledematen en kwaliteit van leven

Het doel van deze studie was om de effecten van obesitas op degeneratieve artritis van de knie op de lichaamssamenstelling te onderzoeken na dieetcontrole en elastische weerstandsoefeningen; en of aanhoudende lichaamsbeweging en dieetcontrole pijn kunnen verlichten en spierkracht kunnen versterken. Verbeter de kwaliteit van leven en de afname van andere risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door verwestersing van de voeding en overgewicht neemt het aantal kniegewrichtdegeneraties jaar na jaar toe. Degeneratie van artritis in de knie kan leiden tot pijn en niet sporten, en dus tot andere chronische ziekten. Wanneer het gewichtsverlies groter is dan 5,1%, kan de functie van het kniegewricht aanzienlijk worden verbeterd en gewichtsverlies bij lage warmte (1200 kcal / dag) en gewichtsverlies bij zeer lage warmte (minder dan 800 kcal / dag) beide gewichtsverlies. De resultaten zijn gelijk goed. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat weerstandsoefeningen in het begin en midden van de interventie spierzwakte, pijn en stijfheid kunnen verbeteren bij patiënten met degeneratieve artritis in de knie, en dat oefeningen met elastische weerstand de functie van de onderste ledematen effectief kunnen verbeteren en de fysieke activiteit kunnen verhogen bij patiënten met artritis in de knie. er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van dieetbeheersing en weerstandstraining op pijnverlichting, lichaamssamenstelling, functie van de onderste ledematen en kwaliteit van leven bij degeneratieve artritis in de knie met obesitas. Het doel van deze studie was om de degeneratieve kniedegeneratie te onderzoeken. Het effect van artrose op de samenstelling van het lichaam na een uitgebalanceerd dieet caloriecontrole en thuis-gebaseerde laagintensieve elastische weerstandsbeweging; en of aanhoudende lichaamsbeweging en dieetcontrole pijn kunnen verlichten, spierkracht kunnen versterken, de kwaliteit van leven kunnen verbeteren en andere risico's. Het effect van factordaling. Verwacht wordt dat de dieetcontrole en thuisgroepsoefeningen worden gecombineerd om de kwaliteit van leven van patiënten met degeneratieve knieartritis te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van degeneratie van het kniegewricht gediagnosticeerd door artsen in de orthopedie, reumatologie en immunologie.
  • Röntgeninterpretatie (graad Kellgren & Lawrence) graad 1 tot 3 of milde tot matige patiënten.
  • Bereid om schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Pijnindex (VAS) ≧ 4/10.
  • Mannen en vrouwen vanaf 55 jaar.
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelf te handelen.
  • Röntgeninterpretatie (kellgren & Lawrence-niveau) is hoger dan niveau 3 of is een ernstig niveau.
  • Patiënten die aan één of beide voeten een knieprothese hebben gekregen.
  • Patiënten met terminale lever- en nierziekte.
  • Degenen die na een ernstige diagnose van hart- en longziekte na diagnose door de arts geen fysieke functiemeting kunnen uitvoeren.
  • Hoge bloeddruk met slechte controle (systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 180 mmHg op het moment van terugkeer).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Degenen die coronaire stents, hartritmes of andere metalen substanties in het lichaam hebben, worden niet aanbevolen voor analyse van de totale lichaamssamenstelling.
  • Degenen met ernstige heup-, knie- en lage rugpijn die niet in staat zijn om te oefenen, andere neuromusculaire, skeletale gewrichten of reumatische aandoeningen kunnen verergeren door inspanning. Of degenen die in de afgelopen zes maanden musculoskeletale letsels hebben gehad (zoals blauwe plekken, breuken, enz.).
  • Kan niet meewerken aan de toets of is halverwege de toets.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Vetarm dieet, 12 weken lage oliebalans 1200 kcal/dag
12 weken lage oliebalans 1200 kcal/dag
Gedragsmatig: Elastische beweging van het kniegewricht
Lage weerstand (7 kg en 10 kg) elastische band 3 keer per week trainen gedurende 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Onderhoudt 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Houdt 12 weken aan.
Andere namen:
  • Uitgebalanceerd dieet met weinig olie 1200 kcal / dag
Experimenteel: 12 weken weerstandsoefening 3 keer per week
12 weken stretchen met weerstandsoefening, 3 keer per week
Gedragsmatig: Elastische beweging van het kniegewricht
Lage weerstand (7 kg en 10 kg) elastische band 3 keer per week trainen gedurende 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Onderhoudt 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Houdt 12 weken aan.
Andere namen:
  • Uitgebalanceerd dieet met weinig olie 1200 kcal / dag
Experimenteel: 12 weken lage oliebalans en weerstandsoefening
12 weken lage oliebalans 1200 kcal/dag en 12 weken stretchen met krachttraining, 3 keer per week
Gedragsmatig: Elastische beweging van het kniegewricht
Lage weerstand (7 kg en 10 kg) elastische band 3 keer per week trainen gedurende 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Onderhoudt 12 weken. Evenwichtige voeding vermindert de olie-inname met 1200 calorieën per dag. Houdt 12 weken aan.
Andere namen:
  • Uitgebalanceerd dieet met weinig olie 1200 kcal / dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden

WOMAC wordt gebruikt om de thuiskniefunctie van de patiënt te meten. Elke vraag wordt gescoord met behulp van een vijfpuntsschaal. Hoe hoger de score, hoe slechter de kniefunctie.

Deze studie beoordeelde de mate van verandering in WOMAC-scores, of deze na 12 weken lager was dan de uitgangswaarde.
Baseline en na 3 maanden
KOOS
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden
KOOS is gebaseerd op WOMAC en bestrijkt een groter bereik. De score van elk onderwerp is 0-4 punten. Hoe hoger de score na de omrekeningsformule, hoe beter de kniegewrichtfunctie. Deze studie beoordeelde veranderingen in KOOS-scores, of deze na 12 weken hoger waren dan de uitgangswaarde.
Baseline en na 3 maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden
Beoordeel de hoeveelheid verandering in lichaamsvet (%), of het na 12 weken minder kan zijn dan de basislijn
Baseline en na 3 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden
Beoordeel de hoeveelheid verandering in de Body Mass Index (kg/m^2), of deze na 12 weken minder kan zijn dan de basislijn
Baseline en na 3 maanden
taille
Tijdsspanne: Baseline en na 3 maanden
Verandering tailleomtrek vanaf baseline tot 12 weken (cm)
Baseline en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van de handgreepkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gemakkelijk te staan. Gebruikt om de greep vast te pakken
Basislijn en 3 maanden
2.44m tijd te gaan
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Sta op als je het startwachtwoord hoort. Gebruik de stevige wandeling om het markeringspunt te omzeilen en ga dan terug naar de stoel om te gaan zitten.
Basislijn en 3 maanden
30 stoelstandtest
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Ga zitten en sta op om rechtop te staan, ga dan snel terug om te gaan zitten voor een actie, binnen 30 seconden
Basislijn en 3 maanden
totale cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden

Gevallen zullen worden getest op totaal cholesterol (mg/dL) in routinematige poliklinische zorg. Deze studie, bij aanvang en 12 weken later, kopieerde het meest recente totale cholesterolrapport van de casus.

De hoeveelheid verandering in totaal cholesterol na baseline en 12 weken werd vergeleken.
Basislijn en 3 maanden
Cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Gevallen in de poliklinische routinezorg zullen bloedtesten zijn voor low-density cholesterol (LDL-C, mg / dL), de studie van het meest recente low-density cholesterolrapport van de casus bij baseline en 12 weken later, vergeleken met baseline en 12 weken later is het cholesterol met lage dichtheid veranderd.
Basislijn en 3 maanden
triglyceride
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden

Gevallen zullen worden getest op triglyceriden (mg/dL) in routinematige poliklinische zorg. In het onderzoek werd bij de baseline en na 12 weken het meest recente triglyceridenrapport uit de casus gekopieerd.

De mate van verandering in triglyceride bij baseline en na 12 weken werd vergeleken.
Basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201800607B0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren