Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kostkontroll och motståndsträning på fetma vuxna med knäartros

4 augusti 2021 uppdaterad av: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av kostkontroll och motståndsträning på fetma vuxna med knäartros i smärtlindring, kroppssammansättning, nedre extremitetsfunktion och livskvalitet

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av fetma på knädegenerativ artrit på kroppssammansättningen efter kostkontroll och elastisk motståndsträning; och om ihållande träningsvanor och kostkontroll kan lindra smärta och stärka muskelstyrkan. Förbättra livskvaliteten och minskningen av andra riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av västernisering i kosten och övervikt ökar antalet knäledsdegenerationer år för år. Degeneration av knäledsartrit kan leda till smärta och inte träning, och därmed andra kroniska sjukdomar. När viktminskningen överstiger 5,1% kan knäledens funktion förbättras avsevärt och låg värme viktminskning (1200 kcal / dag) och mycket låg värme viktminskning (mindre än 800 kcal / dag) båda viktminskning Resultaten är lika bra .Många studier har visat att motståndsövningar i början och mitten av interventionen kan förbättra muskelsvaghet, smärta och stelhet hos patienter med degenerativ knäledsartrit, och elastisk motståndsträning kan effektivt förbättra funktionen i nedre extremiteter och öka fysisk aktivitet hos patienter med knäartrit. det har inte gjorts någon forskning om effekterna av kostkontroll och styrketräning på smärtlindring, kroppssammansättning, funktion i nedre extremiteter och livskvalitet vid feta knädegenerativ artrit. Syftet med denna studie var att utforska den degenerativa knädegenerationen. Effekten av artrit på kroppens sammansättning efter en balanserad diet kalorikontroll och hembaserad lågintensiv elastisk motståndsrörelse; och om ihållande träningsvanor och kostkontroll kan lindra smärta, stärka muskelstyrkan, förbättra livskvaliteten och andra risker Effekten av faktornedgång. Förväntas kombinera kostkontroll och hemgruppsträning för att förbättra livskvaliteten för patienter med degenerativ knäledsartrit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall av knäledsdegeneration diagnostiserade av ortopedi, reumatologi och immunologiläkare.
  • Röntgentolkning (kellgren & Lawrence grad) grad 1 till 3 eller milda till måttliga patienter.
  • Villig att underteckna skriftligt samtycke.
  • Smärtindex (VAS) ≧ 4/10.
  • Män och kvinnor över 55 år.
  • Body mass index (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte agera på egen hand.
  • Röntgentolkning (kellgren & Lawrence nivå) är högre än nivå 3 eller är en allvarlig nivå.
  • Patienter som har genomgått knäprotesplastik på ena eller båda fötterna.
  • Patienter med terminal lever- och njursjukdom.
  • De som inte kan utföra fysisk funktionsmätning efter svår diagnos av hjärt- och lungsjukdom efter diagnos av läkare.
  • Högt blodtryck med dålig kontroll (systoliskt blodtryck större än eller lika med 180 mmHg vid återkomsttillfället).
  • Gravida kvinnor eller ammande kvinnor.
  • De som har kranskärlsstentar, hjärtrytmer eller andra metalliska ämnen i kroppen rekommenderas inte för analys av total kroppssammansättning.
  • De med svår höft-, knä- och ländryggssmärta som inte kan träna, andra neuromuskulära, skelett- eller reumatiska sjukdomar kan förvärras av träning. Eller de som har haft muskel- och skelettskador under det senaste halvåret (som blåmärken, frakturer etc.).
  • Kan inte samarbeta med testet eller halvvägs genom testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Fettsnål kost, 12 veckor låg oljebalans 1200 kcal/dag
12 veckor låg oljebalans 1200 kcal/dag
Beteende: Elastisk knäledsrörelse
Lågt motstånd (7 kg och 10 kg) elastiskt bandträning 3 gånger i veckan i 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor.
Andra namn:
  • Låg oljebalanserad kost 1200 kcal / dag
Experimentell: 12 veckors motståndsträning 3 gånger i veckan
12 veckors stretch med motståndsträning, 3 gånger i veckan
Beteende: Elastisk knäledsrörelse
Lågt motstånd (7 kg och 10 kg) elastiskt bandträning 3 gånger i veckan i 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor.
Andra namn:
  • Låg oljebalanserad kost 1200 kcal / dag
Experimentell: 12 veckors låg oljebalans och motståndsövning
12 veckor låg oljebalans 1200 kcal/dag och 12 veckors stretch med motståndsträning, 3 gånger i veckan
Beteende: Elastisk knäledsrörelse
Lågt motstånd (7 kg och 10 kg) elastiskt bandträning 3 gånger i veckan i 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor. Balanserad kost minskar oljeintaget med 1200 kalorier per dag. Håller 12 veckor.
Andra namn:
  • Låg oljebalanserad kost 1200 kcal / dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader

WOMAC används för att mäta patientens hemknäfunktion. Varje fråga poängsätts med hjälp av en femgradig skala. Ju högre poäng desto sämre knäfunktion.

Denna studie bedömde mängden förändring i WOMAC-poäng, om den var lägre än baslinjen efter 12 veckor.
Baslinje och efter 3 månader
KOOS
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
KOOS är baserad på WOMAC och täcker ett bredare sortiment. Poängen för varje ämne är 0-4 poäng. Ju högre poäng efter konverteringsformeln, desto bättre är knäledens funktion. Denna studie bedömde förändringar i KOOS-poäng, om det var högre än baseline efter 12 veckor.
Baslinje och efter 3 månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
Bedöm mängden kroppsfett (%) förändring, om det kan vara mindre än baseline efter 12 veckor
Baslinje och efter 3 månader
Body mass Index
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
Bedöm mängden Body Mass Index (kg/m^2) förändring, om det kan vara mindre än baseline efter 12 veckor
Baslinje och efter 3 månader
midja
Tidsram: Baslinje och efter 3 månader
Midjemåttet ändras från baslinjen till 12 veckor (cm)
Baslinje och efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av handgreppskraft
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Lätt att stå. Används för att ta tag i greppet
Baslinje och 3 månader
2,44m tid kvar
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Stå upp när du hör startlösenordet. Använd den raska promenaden för att gå förbi markeringspunkten och gå sedan tillbaka till stolen för att sitta ner.
Baslinje och 3 månader
30 stolar test
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Sätt dig ner och ställ dig upp för att stå upprätt, återvänd sedan snabbt för att sitta ner för en åtgärd, inom 30 sekunder
Baslinje och 3 månader
totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje och 3 månader

Fall kommer att testas för totalt kolesterol (mg/dL) i rutinöppen vård. Denna studie, vid baslinjen och 12 veckor senare, kopierade den senaste totalkolesterolrapporten från fallet.

Mängden förändring i totalt kolesterol efter baslinjen och 12 veckor jämfördes.
Baslinje och 3 månader
Kolesterol med låg densitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Fall i den öppna rutinvården kommer att vara blodprover för lågdensitetskolesterol (LDL-C, mg/dL), studien av den senaste lågdensitetskolesterolrapporten från fallet vid baslinjen och 12 veckor senare, jämfört med baseline och 12 veckor senare Low-density cholesterol har förändrats.
Baslinje och 3 månader
triglycerid
Tidsram: Baslinje och 3 månader

Fall kommer att testas för triglycerider (mg/dL) i rutinöppen vård. I studien, vid baslinjen och efter 12 veckor, kopierades den senaste triglyceridrapporten från fallet.

Mängden förändring i triglycerid vid baslinjen och efter 12 veckor jämfördes.
Baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Studierektor: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2019

Första postat (Faktisk)

4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201800607B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera