Ruokavalion hallinnan ja vastustusharjoittelun vaikutukset liikalihaviin aikuisiin, joilla on polven nivelrikko
keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Ruokavalion hallinnan ja vastustuskykyharjoittelun vaikutukset liikalihaviin aikuisiin, joilla on polven nivelrikko, kivun lievitykseen, kehon koostumukseen, alaraajojen toimintaan ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia liikalihavuuden vaikutuksia polven rappeuttavaan niveltulehdukseen kehon koostumukseen ruokavalion hallinnan ja elastisen vastusharjoituksen jälkeen; ja voivatko jatkuvat liikuntatavat ja ruokavalion hallinta lievittää kipua ja vahvistaa lihasvoimaa.
Parantaa elämänlaatua ja vähentää muita riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion länsimaisuuden ja ylipainon vuoksi polvinivelen rappeuma lisääntyy vuosi vuodelta.
Polven niveltulehduksen rappeutuminen voi johtaa kipuun eikä liikuntaan ja siten muihin kroonisiin sairauksiin.
Kun painonpudotus ylittää 5,1 %, polvinivelen toimintaa voidaan parantaa merkittävästi ja pieni lämpöpainon pudotus (1200 kcal / vrk) ja erittäin pieni lämpöpainon pudotus (alle 800 kcal / vrk) molemmat laihtuminen Tulokset ovat yhtä hyvä .Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen ja keskivaiheinen vastusharjoitus voi parantaa lihasheikkoutta, kipua ja jäykkyyttä potilailla, joilla on rappeuttava polviniveltulehdus, ja elastinen vastusharjoitus voi tehokkaasti parantaa alaraajojen toimintaa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta polviniveltulehdusta sairastavilla potilailla. ei ole tutkittu ruokavalion hallinnan ja vastustusharjoittelun vaikutuksista kivunlievitykseen, kehon koostumukseen, alaraajojen toimintaan ja elämänlaatuun liikalihavien polvien rappeuttavassa niveltulehduksessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää polven rappeutumista.
Niveltulehduksen vaikutus kehon koostumukseen tasapainoisen ruokavalion kalorihallinnan ja kotona tehtävän matalan intensiteetin elastisen vastusliikkeen jälkeen; ja voivatko jatkuvat liikuntatottumukset ja ruokavalion hallinta lievittää kipua, vahvistaa lihasvoimaa, parantaa elämänlaatua ja muita riskejä Tekijän vähentymisen vaikutus.
Ruokavalion hallinnan ja kotiryhmäharjoituksen yhdistämisen odotetaan parantavan polven rappeuttavaa niveltulehdusta sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YEN-I HSU
- Puhelinnumero: 8436 07-7317123
- Sähköposti: yenyen0411@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
- Rekrytointi
- Chang Gung Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- shui tseng
- Puhelinnumero: 3706 03-3196200
- Sähköposti: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedian, reumatologian ja immunologian lääkärin diagnosoimat polvinivelen rappeumatapaukset.
- Röntgentulkinta (kellgren & Lawrence-aste) asteikolla 1-3 tai lievistä tai kohtalaisista potilaista.
- Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
- Kipuindeksi (VAS) ≧ 4/10.
- Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset.
- Painoindeksi (BMI) ≧ 27 kg/m^2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty toimimaan omatoimisesti.
- Röntgentulkinta (kellgren & Lawrence -taso) on korkeampi kuin taso 3 tai se on vakava taso.
- Potilaat, joille on tehty polven nivelleikkaus toisesta tai molemmista jaloista.
- Potilaat, joilla on terminaalinen maksa- ja munuaissairaus.
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan fyysisen toiminnan mittaamista vakavan sydän- ja keuhkosairauden diagnoosin jälkeen lääkärin tekemän diagnoosin jälkeen.
- Korkea verenpaine huonosti hallinnassa (systolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 180 mmHg paluuhetkellä).
- Raskaana olevat naiset tai imettävät naiset.
- Henkilöitä, joilla on sepelvaltimostenttiä, sydämen rytmiä tai muita metallisia aineita kehossa, ei suositella kehon kokonaiskoostumusanalyysiin.
- Liikunta voi pahentaa niitä, joilla on vakavia lonkka-, polvi- ja alaselkäkipuja, jotka eivät pysty harjoittelemaan, muut hermo-lihas-, luuston nivel- tai reumaattiset sairaudet. Tai ne, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana (kuten mustelmia, murtumia jne.).
- Ei voi tehdä yhteistyötä testin kanssa tai testin puolivälissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vähärasvainen ruokavalio, 12 viikkoa alhainen öljytasapaino 1200 kcal / vrk
12 viikkoa alhainen öljytase 1200 kcal / vrk
|
Matalavastus (7kg ja 10kg) kuminauhaharjoitus 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyttää 12 viikkoa. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyy 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 12 viikon kestävyysharjoittelu 3 kertaa viikossa
12 viikon venytys vastusharjoittelulla, 3 kertaa viikossa
|
Matalavastus (7kg ja 10kg) kuminauhaharjoitus 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyttää 12 viikkoa. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyy 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 12 viikon matala öljytasapaino ja vastusharjoitus
12 viikkoa matala öljytasapaino 1200 kcal / päivä ja 12 viikon venytys vastusharjoittelulla, 3 kertaa viikossa
|
Matalavastus (7kg ja 10kg) kuminauhaharjoitus 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyttää 12 viikkoa. Tasapainoinen ruokavalio vähentää öljyn saantia 1200 kalorilla päivässä.
Säilyy 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
WOMACia käytetään potilaan kotipolven toiminnan mittaamiseen. Jokainen kysymys pisteytetään viiden pisteen asteikolla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi polven toiminta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin WOMAC-pisteiden muutoksen määrä, oliko se pienempi kuin lähtötaso 12 viikon jälkeen. |
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
KOOS
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
KOOS perustuu WOMACiin ja kattaa laajemman valikoiman.
Jokaisen aiheen pistemäärä on 0-4 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä muunnoskaavan jälkeen, sitä paremmin polvinivel toimii.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin muutoksia KOOS-pisteissä, oliko se suurempi kuin lähtötaso 12 viikon jälkeen.
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Arvioi kehon rasvamäärän (%) muutos, voiko se olla pienempi kuin lähtötaso 12 viikon jälkeen
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Arvioi kehon massaindeksin (kg/m^2) muutoksen määrä, voiko se olla pienempi kuin perustaso 12 viikon jälkeen
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
vyötärölinja
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 12 viikkoon (cm)
|
Perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käden otteen voiman mittaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Helppo seisoa.
Käytetään tarttumaan kahvaan
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Aikaa jäljellä 2,44 metriä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Nouse seisomaan, kun kuulet aloitussalasanan.
Käytä reipasta kävelyä ohittaaksesi merkkipisteen ja palaa sitten tuolille istumaan.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
30 tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Istu alas ja nouse seisomaan seisomaan pystyssä ja palaa sitten nopeasti istumaan alas 30 sekunnin kuluessa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tapauksista testataan kokonaiskolesteroli (mg/dl) rutiininomaisessa avohoidossa. Tämä tutkimus, lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin, kopioi viimeisimmän kokonaiskolesteroliraportin tapauksesta. Kokonaiskolesterolin muutoksen määrää lähtötilanteen ja 12 viikon jälkeen verrattiin. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Avohoidon rutiinihoidon tapaukset ovat verikokeita matalatiheyksisen kolesterolin (LDL-C, mg / dL) varalta, tutkimus viimeisimmän matalatiheyksisen kolesterolin raportista tapauksesta lähtötilanteessa ja 12 viikkoa myöhemmin, verrattuna lähtötilanteeseen ja 12 viikkoa myöhemmin Matalatiheyksinen kolesteroli on muuttunut.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
triglyseridi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tapaukset testataan triglyseridien (mg/dl) varalta rutiininomaisessa avohoidossa. Tutkimuksessa kopioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen viimeisin triglyseridiraportti tapauksesta. Verrattiin triglyseridien muutoksen määrää lähtötilanteessa ja 12 viikon jälkeen. |
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800607B0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .