Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend-szabályozás és az ellenállási gyakorlatok hatásai elhízott, térdízületi osteoarthritisben szenvedő felnőttekre

2021. augusztus 4. frissítette: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

A diétaszabályozás és a rezisztencia gyakorlatok edzésének hatásai elhízott, térdízületi gyulladásban szenvedő felnőtteknél a fájdalomcsillapításban, a testösszetételben, az alsó végtagok működésében és az életminőségben

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az elhízás hatását a térd degeneratív ízületi gyulladásra a testösszetételre étrend-kontroll és rugalmas ellenállási gyakorlatok után; és hogy a kitartó testmozgási szokások és az étrend kontrollja enyhítheti-e a fájdalmat és erősítheti-e az izomerőt. Az életminőség javítása és az egyéb kockázati tényezők csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az étrend nyugatiasodása és a túlsúly miatt a térdízületi degenerációk száma évről évre növekszik. A térdízületi gyulladás degenerációja fájdalomhoz és nem testmozgáshoz, és így más krónikus betegségekhez is vezethet. Ha a fogyás meghaladja az 5,1%-ot, a térdízület működése jelentősen javítható, és alacsony hőtömeg-veszteség (1200 kcal/nap) és nagyon alacsony hőtömegveszteség (kevesebb, mint 800 kcal/nap) mindkét fogyás Az eredmények egyformák jó .Számos tanulmány kimutatta, hogy a korai és középső beavatkozással végzett ellenállási gyakorlat javíthatja az izomgyengeséget, a fájdalmat és a merevséget degeneratív térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, a rugalmas ellenállás gyakorlata pedig hatékonyan javíthatja az alsó végtagok működését és növelheti a fizikai aktivitást térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. nem végeztek kutatást az étrend-szabályozás és az ellenállási gyakorlatok hatásáról a fájdalomcsillapításra, a testösszetételre, az alsó végtagok működésére és az életminőségre elhízott térd-degeneratív ízületi gyulladásban. A tanulmány célja a térd degeneratív degenerációjának feltárása volt. Az ízületi gyulladás hatása a szervezet összetételére kiegyensúlyozott étrend kalóriakontroll és otthoni alacsony intenzitású rugalmas ellenállás mozgás után; és hogy a kitartó edzési szokások és a diéta kontrollja enyhítheti-e a fájdalmat, erősítheti az izomerőt, javíthatja-e az életminőséget és egyéb kockázatokat A faktorcsökkenés hatása. Várhatóan az étrend-kontroll és az otthoni csoportos gyakorlatok kombinálása a degeneratív térdízületi gyulladásban szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Tajvan, 10507
        • Toborzás
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopédiai, reumatológiai és immunológiai orvosok által diagnosztizált térdízületi degeneráció esetei.
  • Röntgen-értelmezés (kellgren és Lawrence fokozat) 1-3 fokozatú vagy enyhe vagy közepesen súlyos betegeknél.
  • Hajlandó aláírni az írásbeli beleegyező nyilatkozatot.
  • Fájdalomindex (VAS) ≧ 4/10.
  • 55 év feletti férfiak és nők.
  • Testtömegindex (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen önállóan cselekedni.
  • A röntgen értelmezés (kellgren és Lawrence szint) magasabb, mint a 3. szint, vagy komoly szint.
  • Olyan betegek, akiknél az egyik vagy mindkét lábon térdízületi műtétet végeztek.
  • Terminális máj- és vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Azok, akik a szív- és tüdőbetegség súlyos diagnosztizálása után nem tudnak fizikai funkciómérést végezni az orvos általi diagnózist követően.
  • Magas vérnyomás rossz kontroll mellett (a szisztolés vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 180 Hgmm a visszatérés időpontjában).
  • Terhes nők vagy szoptató nők.
  • Azok számára, akiknek szívkoszorúér-stentjei, szívritmusa vagy más fémes anyaga van a szervezetben, nem ajánlott a teljes testösszetétel elemzésére.
  • Súlyos csípő-, térd- és derékfájdalmakban szenvedőknek, akik nem tudnak edzeni, egyéb neuromuszkuláris, vázízületi vagy reumás megbetegedések súlyosbodhatnak az edzés hatására. Vagy azok, akiknek mozgásszervi sérülése volt az elmúlt hat hónapban (például zúzódások, törések stb.).
  • Nem tud együttműködni a teszttel, vagy a teszt felénél tart.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Zsírszegény diéta, 12 hét alacsony olajegyensúly 1200 kcal / nap
12 hét alacsony olajegyensúly 1200 kcal / nap
Alacsony ellenállású (7 kg és 10 kg) rugalmas szalagos gyakorlat heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart.
Más nevek:
  • Olajszegény kiegyensúlyozott étrend 1200 kcal/nap
Kísérleti: 12 hetes ellenállási gyakorlat heti 3 alkalommal
12 hetes nyújtás ellenállási gyakorlattal, heti 3 alkalommal
Alacsony ellenállású (7 kg és 10 kg) rugalmas szalagos gyakorlat heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart.
Más nevek:
  • Olajszegény kiegyensúlyozott étrend 1200 kcal/nap
Kísérleti: 12 hét alacsony olajegyensúly és ellenállás gyakorlat
12 hét alacsony olajegyensúly 1200 kcal / nap és 12 hetes nyújtás ellenállás gyakorlattal, heti 3 alkalommal
Alacsony ellenállású (7 kg és 10 kg) rugalmas szalagos gyakorlat heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart. A kiegyensúlyozott étrend napi 1200 kalóriával csökkenti az olajbevitelt. 12 hétig tart.
Más nevek:
  • Olajszegény kiegyensúlyozott étrend 1200 kcal/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WOMAC
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után

A WOMAC a páciens otthoni térdfunkciójának mérésére szolgál. Minden kérdést ötfokú skála segítségével értékelnek. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a térdfunkció.

Ez a tanulmány értékelte a WOMAC-pontszámok változásának mértékét, hogy 12 hét után alacsonyabb volt-e az alapvonalnál.

Kiindulási és 3 hónap után
KOOS
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után
A KOOS a WOMAC-on alapul, és szélesebb kört fed le. Minden téma pontszáma 0-4 pont. Minél magasabb a pontszám az átalakítási képlet után, annál jobb a térdízület funkciója. Ez a tanulmány értékelte a KOOS-pontszámok változásait, hogy 12 hét után magasabb volt-e a kiindulási értéknél.
Kiindulási és 3 hónap után
Testzsír százalék
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után
Mérje fel a testzsír mennyiségének (%) változását, hogy 12 hét után lehet-e kisebb az alapértéknél
Kiindulási és 3 hónap után
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után
Mérje fel a testtömegindex (kg/m^2) változásának mértékét, hogy 12 hét után kevesebb lehet-e az alapvonalnál
Kiindulási és 3 hónap után
derékvonal
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap után
A derékbőség változása az alapvonalról 12 hétre (cm)
Kiindulási és 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kézfogási erő mérése
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Könnyű állni. A markolat megfogására szolgál
Alapállapot és 3 hónap
2,44 méter hátralévő idő
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Álljon fel, amikor meghallja az indítási jelszót. Használja a gyors sétát a jelölőpont megkerüléséhez, majd térjen vissza a székhez, hogy leüljön.
Alapállapot és 3 hónap
30 székállvány teszt
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
Üljön le és álljon fel, hogy egyenesen álljon, majd gyorsan térjen vissza, hogy 30 másodpercen belül üljön le egy cselekvésre
Alapállapot és 3 hónap
összkoleszterin
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap

Az esetek összkoleszterinszintjét (mg/dL) a rutin járóbeteg-ellátásban tesztelik. Ez a vizsgálat a kiinduláskor és 12 héttel később lemásolta az eset legfrissebb teljes koleszterinszintjét.

Összehasonlították az összkoleszterin változásának mértékét a kiindulási érték és a 12 hét után.

Alapállapot és 3 hónap
Alacsony sűrűségű koleszterin
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A rutin járóbeteg-ellátásban az alacsony sűrűségű koleszterinszint (LDL-C, mg/dL) vérvizsgálata lesz, amely az eset legfrissebb alacsony sűrűségű koleszterinszintjének vizsgálata a kiinduláskor és 12 héttel később, összehasonlítva a kiindulási és 12 héttel később az alacsony sűrűségű koleszterin megváltozott.
Alapállapot és 3 hónap
triglicerid
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap

Az eseteket a rutin járóbeteg-ellátás során trigliceridekre (mg/dl) vizsgálják. A vizsgálatban az alapvonalon és 12 hét után lemásolták az eset legfrissebb triglicerid jelentését.

Összehasonlították a triglicerid változásának mértékét a kiinduláskor és a 12 hét után.

Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel