Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diettkontroll og motstandstrening på fedme hos voksne med kneartrose

4. august 2021 oppdatert av: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av kostholdskontroll og motstandstrening på fedme voksne med kneartrose i smertelindring, kroppssammensetning, funksjon i nedre ekstremiteter og livskvalitet

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av fedme på knedegenerativ leddgikt på kroppssammensetning etter kostholdskontroll og elastisk motstandstrening; og om vedvarende treningsvaner og kostholdskontroll kan lindre smerte og styrke muskelstyrken. Forbedre livskvaliteten og nedgangen av andre risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av vestliggjøring i kostholdet og overvekt øker antallet kneledddegenerasjoner år for år. Degenerasjon av kneartritt kan føre til smerter og ikke trening, og dermed andre kroniske sykdommer. Når vekttapet overstiger 5,1 %, kan funksjonen til kneleddet forbedres betydelig og lavt varmevekttap (1200 kcal / dag) og veldig lavt varmevekttap (mindre enn 800 kcal / dag) begge vekttap Resultatene er like. bra .Mange studier har vist at tidlig og mid-intervensjonell motstandstrening kan forbedre muskelsvakhet, smerte og stivhet hos pasienter med degenerativ kneartritt, og elastisk motstandstrening kan effektivt forbedre funksjonen i underekstremitetene og øke fysisk aktivitet hos pasienter med kneartritt. det har ikke vært forskning på effekten av diettkontroll og motstandstrening på smertelindring, kroppssammensetning, funksjon i underekstremiteter og livskvalitet ved overvektige knedegenerativ leddgikt. Hensikten med denne studien var å utforske den degenerative knedegenerasjonen. Effekten av leddgikt på sammensetningen av kroppen etter et balansert kosthold kalorikontroll og hjemmebasert elastisk motstandsbevegelse med lav intensitet; og om vedvarende treningsvaner og kostholdskontroll kan lindre smerter, styrke muskelstyrken, forbedre livskvaliteten og annen risiko Effekten av faktornedgang. Forventet å kombinere diettkontroll og hjemmegruppetrening for å forbedre livskvaliteten til pasienter med degenerativ kneartritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller av kneleddsdegenerasjon diagnostisert av ortopedi, revmatologi og immunologileger.
  • Røntgentolkning (kellgren & Lawrence grad) grad 1 til 3 eller milde til moderate pasienter.
  • Villig til å signere skriftlig samtykkeskjema.
  • Smerteindeks (VAS) ≧ 4/10.
  • Menn og kvinner over 55 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke å handle på egenhånd.
  • Røntgentolkning (kellgren & Lawrence nivå) er høyere enn nivå 3 eller er et seriøst nivå.
  • Pasienter som har gjennomgått kneproteser på en eller begge føttene.
  • Pasienter med terminal lever- og nyresykdom.
  • De som ikke er i stand til å utføre fysisk funksjonsmåling etter alvorlig diagnose av hjerte- og lungesykdom etter diagnose av legen.
  • Høyt blodtrykk med dårlig kontroll (systolisk blodtrykk større enn eller lik 180 mmHg ved returtidspunktet).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • De som har koronarstenter, hjerterytmer eller andre metalliske stoffer i kroppen anbefales ikke for total kroppssammensetningsanalyse.
  • De med alvorlige hofte-, kne- og korsryggsmerter som ikke er i stand til å trene, andre nevromuskulære, skjelett- eller revmatiske sykdommer kan bli forverret av trening. Eller de som har hatt muskel- og skjelettskader de siste seks månedene (som blåmerker, brudd osv.).
  • Kan ikke samarbeide med testen eller halvveis i testen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Fettfattig kosthold, 12 uker lav oljebalanse 1200 kcal/dag
12 uker lav oljebalanse 1200 kcal / dag
Atferdsmessig: Elastisk bevegelse i kneleddet
Lav motstand (7 kg og 10 kg) elastisk båndtrening 3 ganger i uken i 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder seg i 12 uker.
Andre navn:
  • Lavt oljebalansert kosthold 1200 kcal / dag
Eksperimentell: 12 ukers motstandstrening 3 ganger i uken
12 ukers strekk med motstandstrening, 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Elastisk bevegelse i kneleddet
Lav motstand (7 kg og 10 kg) elastisk båndtrening 3 ganger i uken i 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder seg i 12 uker.
Andre navn:
  • Lavt oljebalansert kosthold 1200 kcal / dag
Eksperimentell: 12 uker lav oljebalanse og motstandstrening
12 uker lav oljebalanse 1200 kcal/dag og 12 ukers strekk med motstandstrening, 3 ganger i uken
Atferdsmessig: Elastisk bevegelse i kneleddet
Lav motstand (7 kg og 10 kg) elastisk båndtrening 3 ganger i uken i 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder 12 uker. Balansert kosthold reduserer oljeinntaket med 1200 kalorier per dag. Holder seg i 12 uker.
Andre navn:
  • Lavt oljebalansert kosthold 1200 kcal / dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder

WOMAC brukes til å måle pasientens hjemmeknefunksjon. Hvert spørsmål scores ved hjelp av en fem-punkts skala. Jo høyere poengsum, desto dårligere er knefunksjonen.

Denne studien vurderte mengden endring i WOMAC-score, om den var lavere enn baseline etter 12 uker.
Baseline og etter 3 måneder
KOOS
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
KOOS er basert på WOMAC og dekker et bredere spekter. Poengsummen for hvert emne er 0-4 poeng. Jo høyere poengsum etter konverteringsformelen, jo bedre funksjon i kneleddet. Denne studien vurderte endringer i KOOS-skåre, om de var høyere enn baseline etter 12 uker.
Baseline og etter 3 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
Vurder mengden kroppsfett (%) endring, om den kan være mindre enn baseline etter 12 uker
Baseline og etter 3 måneder
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
Vurder mengden kroppsmasseindeks (kg/m^2) endring, om den kan være mindre enn baseline etter 12 uker
Baseline og etter 3 måneder
midjelinje
Tidsramme: Baseline og etter 3 måneder
Midjeomkretsen endres fra baseline til 12 uker (cm)
Baseline og etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndgrepskraftmåling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Lett å stå. Brukes til å ta tak i grepet
Baseline og 3 måneder
2,44m tid igjen
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Stå opp når du hører startpassordet. Bruk den raske gåturen til å omgå markeringspunktet og gå deretter tilbake til stolen for å sette deg ned.
Baseline og 3 måneder
30 stol stativ test
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Sett deg ned og reis deg for å stå oppreist, og gå deretter raskt tilbake for å sette deg ned for en handling innen 30 sekunder
Baseline og 3 måneder
totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Tilfeller vil bli testet for totalkolesterol (mg/dL) i rutinemessig poliklinisk behandling. Denne studien, ved baseline og 12 uker senere, kopierte den siste totalkolesterolrapporten fra saken.

Mengden endring i totalkolesterol etter baseline og 12 uker ble sammenlignet.
Baseline og 3 måneder
Kolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilfeller i den polikliniske rutinebehandlingen vil være blodprøver for lavdensitet kolesterol (LDL-C, mg / dL), studien av den siste lavdensitet kolesterolrapporten fra tilfellet ved baseline og 12 uker senere, sammenlignet med baseline og 12 uker senere Low-density cholesterol har endret seg.
Baseline og 3 måneder
triglyserid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Tilfeller vil bli testet for triglyserider (mg/dL) i rutinemessig poliklinisk behandling. I studien, ved baseline og etter 12 uker, ble den siste triglyseridrapporten fra saken kopiert.

Mengden endring i triglyserid ved baseline og etter 12 uker ble sammenlignet.
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201800607B0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere