Účinky tréninku kontroly stravy a odporového cvičení na obezitu dospělých s osteoartrózou kolena
4. srpna 2021 aktualizováno: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Účinky kontroly stravy a tréninku s odporovým cvičením na obezitu dospělých s osteoartrózou kolene při úlevě od bolesti, složení těla, funkci dolních končetin a kvalitě života
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky obezity na degenerativní artritidu kolenního kloubu na složení těla po dietní kontrole a cvičení s elastickým odporem; a zda trvalé cvičební návyky a dietní kontrola mohou zmírnit bolest a posílit svalovou sílu.
Zlepšení kvality života a pokles dalších rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V důsledku dietní westernizace a nadváhy se počet degenerací kolenního kloubu rok od roku zvyšuje.
Degenerace kolenní artritidy může vést k bolesti a necvičení, a tím k dalším chronickým onemocněním.
Když úbytek hmotnosti přesáhne 5,1 %, může se výrazně zlepšit funkce kolenního kloubu a nízká ztráta hmotnosti teplem (1200 kcal/den) a velmi nízká ztráta hmotnosti teplem (méně než 800 kcal/den) obojí úbytek hmotnosti Výsledky jsou stejné dobré .Mnoho studií prokázalo, že rané a střední intervenční cvičení s odporem může zlepšit svalovou slabost, bolest a ztuhlost u pacientů s degenerativní artritidou kolena a cvičení s elastickým odporem může účinně zlepšit funkci dolních končetin a zvýšit fyzickou aktivitu u pacientů s artritidou kolena. nebyl proveden žádný výzkum o účincích kontroly stravy a tréninku s odporovým cvičením na úlevu od bolesti, složení těla, funkci dolních končetin a kvalitu života u obézních kolenních degenerativních artritid.
Účelem této studie bylo prozkoumat degenerativní degeneraci kolena.
Vliv artritidy na složení těla po vyvážené dietě s kontrolou kalorií a domácím nízkointenzivním pohybu elastického odporu; a zda trvalé pohybové návyky a kontrola stravy mohou zmírnit bolest, posílit svalovou sílu, zlepšit kvalitu života a další rizika Účinek poklesu faktoru.
Očekává se kombinace kontroly stravy a domácího skupinového cvičení pro zlepšení kvality života pacientů s degenerativní artritidou kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YEN-I HSU
- Telefonní číslo: 8436 07-7317123
- E-mail: yenyen0411@cgmh.org.tw
Studijní místa
-
-
Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Tchaj-wan, 10507
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- shui tseng
- Telefonní číslo: 3706 03-3196200
- E-mail: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy degenerace kolenního kloubu diagnostikované lékaři ortopedie, revmatologie a imunologie.
- Rentgenová interpretace (stupeň Kellgren & Lawrence) stupně 1 až 3 nebo mírní až středně závažní pacienti.
- Ochota podepsat písemný souhlas.
- Index bolesti (VAS) ≧ 4/10.
- Muži a ženy starší 55 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≧ 27 kg/m^2.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost jednat samostatně.
- Rentgenová interpretace (úroveň Kellgren & Lawrence) je vyšší než úroveň 3 nebo je vážná.
- Pacienti, kteří podstoupili endoprotézu kolena na jedné nebo obou nohách.
- Pacienti s terminálním onemocněním jater a ledvin.
- Ti, kteří nejsou schopni provádět měření fyzických funkcí po těžké diagnóze onemocnění srdce a plic po diagnóze lékařem.
- Vysoký krevní tlak se špatnou kontrolou (systolický krevní tlak vyšší nebo rovný 180 mmHg v době návratu).
- Těhotné ženy nebo kojící ženy.
- Těm, kteří mají v těle koronární stenty, srdeční rytmy nebo jiné kovové látky, se analýza celkového složení těla nedoporučuje.
- U pacientů se silnými bolestmi kyčlí, kolen a dolní části zad, kteří nejsou schopni vykonávat cvičení, s jinými neuromuskulárními, kosterními klouby nebo revmatickými onemocněními se může cvičení zhoršit. Nebo ti, kteří měli v uplynulém půlroce úrazy pohybového aparátu (jako jsou pohmožděniny, zlomeniny atd.).
- Nelze spolupracovat na testu nebo v polovině testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Nízkotučná dieta, 12 týdnů nízkotučná rovnováha 1200 kcal / den
12 týdnů nízká rovnováha oleje 1200 kcal / den
|
Cvičení na gumičku s nízkou odolností (7 kg a 10 kg) 3x týdně po dobu 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Udržuje 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Vydrží 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 12týdenní odporové cvičení 3x týdně
12týdenní strečink s odporovým cvičením, 3x týdně
|
Cvičení na gumičku s nízkou odolností (7 kg a 10 kg) 3x týdně po dobu 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Udržuje 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Vydrží 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 12 týdnů cvičení s nízkou hladinou oleje a odporem
12 týdnů nízká rovnováha oleje 1200 kcal / den a 12týdenní strečink s odporovým cvičením, 3krát týdně
|
Cvičení na gumičku s nízkou odolností (7 kg a 10 kg) 3x týdně po dobu 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Udržuje 12 týdnů. Vyvážená strava snižuje příjem oleje o 1200 kalorií denně.
Vydrží 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
WOMAC se používá k měření pacientovy domácí funkce kolena. Každá otázka je hodnocena pomocí pětibodové stupnice. Čím vyšší skóre, tím horší funkce kolena. Tato studie hodnotila míru změny ve skóre WOMAC, zda byla po 12 týdnech nižší než výchozí hodnota. |
Výchozí stav a po 3 měsících
|
|
KOOS
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
KOOS je založen na WOMAC a pokrývá širší sortiment.
Skóre každého tématu je 0-4 body.
Čím vyšší je skóre po převodním vzorci, tím lepší je funkce kolenního kloubu.
Tato studie hodnotila změny ve skóre KOOS, zda bylo po 12 týdnech vyšší než výchozí hodnota.
|
Výchozí stav a po 3 měsících
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
Posuďte změnu množství tělesného tuku (%), zda může být po 12 týdnech nižší než výchozí hodnota
|
Výchozí stav a po 3 měsících
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
Posuďte míru změny indexu tělesné hmotnosti (kg/m^2), zda může být po 12 týdnech nižší než výchozí hodnota
|
Výchozí stav a po 3 měsících
|
|
pas
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
|
Změna obvodu pasu ze základní linie na 12 týdnů (cm)
|
Výchozí stav a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Snadno stát.
Používá se k uchopení rukojeti
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Zbývá 2,44 m
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Když uslyšíte startovací heslo, vstaňte.
Rychlou chůzí obejděte bod značky a poté se vraťte na židli a posaďte se.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Test 30 židlí
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Posaďte se a vstaňte, abyste se postavili vzpřímeně, pak se do 30 sekund rychle vraťte, abyste si sedli k akci
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
celkový cholesterol
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Případy budou testovány na celkový cholesterol (mg/dl) v běžné ambulantní péči. Tato studie na začátku a o 12 týdnů později zkopírovala nejnovější zprávu o celkovém cholesterolu z případu. Byla porovnána míra změny celkového cholesterolu po výchozí hodnotě a po 12 týdnech. |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Případy v ambulantní rutinní péči budou krevní testy na cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C, mg / dl), studie nejnovější zprávy o nízké hustotě cholesterolu z případu na začátku a o 12 týdnů později ve srovnání s výchozí hodnotou a O 12 týdnů později se cholesterol s nízkou hustotou změnil.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
triglycerid
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Případy budou testovány na triglyceridy (mg/dl) v běžné ambulantní péči. Ve studii byla na začátku studie a po 12 týdnech zkopírována nejnovější zpráva o triglyceridech z případu. Bylo porovnáno množství změny triglyceridů na začátku a po 12 týdnech. |
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201800607B0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .