饮食控制和抗阻运动训练对肥胖成人膝骨性关节炎的影响
2021年8月4日 更新者：yenyen0411、Chang Gung Memorial Hospital
饮食控制和抗阻运动训练对患有膝骨关节炎的肥胖成人在疼痛缓解、身体成分、下肢功能和生活质量方面的影响
本研究的目的是探讨肥胖对膝关节退行性关节炎患者在饮食控制和弹性阻力运动后身体成分的影响；以及持续的运动习惯和饮食控制是否可以缓解疼痛和增强肌肉力量。
提高生活质量和其他危险因素的下降。
研究概览
详细说明
由于饮食西化和超重，膝关节退变的人数逐年增加。
膝关节炎的退化会导致疼痛而不能运动，从而导致其他慢性疾病。
当减重超过5.1%时，膝关节功能可明显改善，低热减重（1200大卡/天）和极低热减重（800大卡/天以下）两种减重效果相当good目前还没有关于饮食控制和抗阻运动训练对肥胖膝关节退行性关节炎患者疼痛缓解、身体成分、下肢功能和生活质量的影响的研究。
本研究的目的是探讨退行性膝关节退变。
均衡饮食热量控制和家庭低强度弹性阻力运动后关节炎对身体成分的影响；以及持续的运动习惯和饮食控制是否能缓解疼痛、增强肌力、提高生活质量等风险因素下降的效果。
期望将饮食控制与居家集体锻炼相结合，改善退行性膝关节炎患者的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YEN-I HSU
- 电话号码：8436 07-7317123
- 邮箱：yenyen0411@cgmh.org.tw
学习地点
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Republic OF China
-
Taipei, Taiwan、Republic OF China、台湾、10507
- 招聘中
- Chang Gung Medical Foundation
-
接触：
- shui tseng
- 电话号码：3706 03-3196200
- 邮箱：tsengshui@cgmh.org.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经骨科、风湿科和免疫科医师诊断为膝关节退化的病例。
- X 射线解释（kellgren & Lawrence 等级）1 至 3 级或轻度至中度患者。
- 愿意签署书面同意书。
- 疼痛指数（VAS）≧4/10。
- 55岁以上的男女。
- 体重指数（BMI）≧ 27 kg/m^2。
排除标准：
- 无法独自行动。
- X线判读（kellgren&Lawrence级）大于3级或为严重级。
- 单脚或双脚接受过膝关节置换术的患者。
- 晚期肝肾疾病患者。
- 经医师诊断为严重心肺疾病后无法进行身体机能测定者。
- 控制不佳的高血压（返回时收缩压大于或等于180 mmHg）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 有冠脉支架、心律失常或体内有其他金属物质者，不建议进行全身成分分析。
- 那些患有严重的髋、膝和腰痛而不能进行运动的人，其他神经肌肉、骨骼关节或风湿性疾病可能会因运动而加重。 或者在过去六个月内有过肌肉骨骼损伤（如瘀伤、骨折等）的人。
- 无法配合考试或考试中途完成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：低脂饮食，12周低油平衡1200大卡/天
12周低油平衡1200大卡/天
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低阻力（7kg和10kg）弹力带运动每周3次，持续12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。
其他名称：
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实验性的：每周 3 次为期 12 周的抗阻运动
12 周的抗阻运动拉伸，每周 3 次
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低阻力（7kg和10kg）弹力带运动每周3次，持续12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。
其他名称：
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实验性的：12周低油平衡和阻力运动
12 周低油平衡 1200 大卡/天和 12 周拉伸阻力运动，每周 3 次
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低阻力（7kg和10kg）弹力带运动每周3次，持续12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。均衡饮食每天减少1200卡路里的油脂摄入。
维持12周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC
大体时间：基线和3个月后
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WOMAC 用于测量患者的家庭膝关节功能。 每个问题都使用五分制评分。 分数越高，膝关节功能越差。 这项研究评估了 WOMAC 分数的变化量，是否在 12 周后低于基线。 |
基线和3个月后
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酷思
大体时间：基线和3个月后
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KOOS以WOMAC为基础，覆盖面更广。
每个主题的得分为0-4分。
转换公式后得分越高，膝关节功能越好。
这项研究评估了 KOOS 评分的变化，是否在 12 周后高于基线。
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基线和3个月后
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体脂率
大体时间：基线和3个月后
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评估体脂量（%）变化，12周后是否能低于基线
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基线和3个月后
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体重指数
大体时间：基线和3个月后
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评估体重指数(kg/m^2)变化量，12周后是否低于基线
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基线和3个月后
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腰围
大体时间：基线和3个月后
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腰围从基线到 12 周的变化 (cm)
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基线和3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手握力测量
大体时间：基线和 3 个月
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易于站立。
用来抓握
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基线和 3 个月
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还剩 2.44 米
大体时间：基线和 3 个月
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听到启动口令时起立。
使用快步走绕过标记点，然后回到椅子上坐下。
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基线和 3 个月
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30椅站测试
大体时间：基线和 3 个月
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坐下站直，然后迅速回到坐下做一个动作，30秒以内
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基线和 3 个月
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总胆固醇
大体时间：基线和 3 个月
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将在常规门诊治疗中对病例进行总胆固醇 (mg/dL) 检测。 这项研究在基线和 12 周后复制了病例的最新总胆固醇报告。 比较基线后和 12 周后总胆固醇的变化量。 |
基线和 3 个月
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低密度胆固醇
大体时间：基线和 3 个月
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门诊常规护理中的病例将进行低密度胆固醇（LDL-C，mg / dL）的血液检查，该病例在基线和 12 周后的最新低密度胆固醇报告的研究，与基线和12 周后，低密度胆固醇发生了变化。
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基线和 3 个月
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甘油三酯
大体时间：基线和 3 个月
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将在常规门诊治疗中对病例进行甘油三酯 (mg/dL) 检测。 在这项研究中，在基线和 12 周后，复制了该病例的最新甘油三酯报告。 比较基线时和 12 周后甘油三酯的变化量。 |
基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：YEN-I HSU、Chang Gung Medical Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月2日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月4日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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