Wpływ kontroli diety i treningu ćwiczeń oporowych na osoby dorosłe z otyłością z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ kontroli diety i ćwiczeń oporowych na otyłych dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w łagodzeniu bólu, składzie ciała, funkcji kończyn dolnych i jakości życia
Celem tego badania było zbadanie wpływu otyłości na zwyrodnieniowe zapalenie stawów kolanowych na skład ciała po kontroli diety i ćwiczeniach oporowych; oraz czy wytrwałe nawyki ćwiczeń i kontrola diety mogą złagodzić ból i wzmocnić siłę mięśni.
Poprawić jakość życia i spadek innych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z powodu westernizacji diety i nadwagi liczba zwyrodnień stawu kolanowego wzrasta z roku na rok.
Zwyrodnienie stawów kolanowych może prowadzić do bólu, a nie ćwiczeń, a tym samym do innych chorób przewlekłych.
Gdy utrata masy ciała przekroczy 5,1%, funkcja stawu kolanowego może ulec znacznej poprawie i utrata masy ciała w wyniku niskiej temperatury (1200 kcal/dzień) i bardzo małej utraty masy ciała (poniżej 800 kcal/dzień) powoduje utratę masy ciała. dobry. Wiele badań wykazało, że wczesna i środkowa interwencja ćwiczeń oporowych może poprawić osłabienie, ból i sztywność mięśni u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych, a ćwiczenia z elastycznym oporem mogą skutecznie poprawić funkcję kończyn dolnych i zwiększyć aktywność fizyczną u pacjentów z zapaleniem stawów kolanowych. nie przeprowadzono badań nad wpływem kontroli diety i ćwiczeń oporowych na łagodzenie bólu, skład ciała, funkcjonowanie kończyn dolnych i jakość życia u osób z otyłym zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych.
Celem tego badania było zbadanie zwyrodnienia zwyrodnieniowego stawu kolanowego.
Wpływ artretyzmu na skład ciała po zbilansowanej diecie, kontroli kaloryczności i domowym, elastycznym ruchu oporowym o niskiej intensywności; oraz czy wytrwałe nawyki ćwiczeń i kontrola diety mogą złagodzić ból, wzmocnić siłę mięśni, poprawić jakość życia i inne zagrożenia Efekt spadku czynnika.
Oczekuje się połączenia kontroli diety i ćwiczeń domowych w celu poprawy jakości życia pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem stawów kolanowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YEN-I HSU
- Numer telefonu: 8436 07-7317123
- E-mail: yenyen0411@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Tajwan, 10507
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Medical Foundation
-
Kontakt:
- shui tseng
- Numer telefonu: 3706 03-3196200
- E-mail: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki zwyrodnień stawu kolanowego rozpoznawane przez lekarzy ortopedów, reumatologów i immunologów.
- Interpretacja zdjęć rentgenowskich (stopień Kellgrena i Lawrence'a) stopnie od 1 do 3 lub pacjenci od łagodnych do umiarkowanych.
- Gotowość do podpisania pisemnej zgody.
- Wskaźnik bólu (VAS) ≧ 4/10.
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 55 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≧ 27 kg/m^2.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do działania na własną rękę.
- Interpretacja rentgenowska (poziom Kellgrena i Lawrence'a) jest wyższa niż poziom 3 lub jest poważnym poziomem.
- Pacjenci, którzy przeszli alloplastykę stawu kolanowego na jednej lub obu stopach.
- Pacjenci z terminalną chorobą wątroby i nerek.
- Ci, którzy nie są w stanie wykonać pomiaru funkcji fizycznych po ciężkim rozpoznaniu choroby serca i płuc po postawieniu diagnozy przez lekarza.
- Wysokie ciśnienie krwi ze słabą kontrolą (skurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 180 mmHg w momencie powrotu).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby, które mają stenty wieńcowe, rytm serca lub inne metaliczne substancje w ciele, nie są zalecane do analizy całkowitego składu ciała.
- Osoby z silnym bólem biodra, kolana i dolnej części pleców, które nie są w stanie wykonywać ćwiczeń, inne choroby nerwowo-mięśniowe, stawy szkieletowe lub choroby reumatyczne mogą zostać zaostrzone przez ćwiczenia. Lub osoby, które doznały urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (takich jak siniaki, złamania itp.).
- Nie można współpracować z testem lub w trakcie testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Dieta niskotłuszczowa, 12 tygodni niski bilans tłuszczowy 1200 kcal/dzień
12 tygodni niski bilans olejowy 1200 kcal/dzień
|
Ćwiczenia na gumce o niskim oporze (7kg i 10kg) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zbilansowana dieta ogranicza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni. Zbilansowana dieta zmniejsza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 12-tygodniowe ćwiczenia oporowe 3 razy w tygodniu
12-tygodniowy odcinek z ćwiczeniami oporowymi, 3 razy w tygodniu
|
Ćwiczenia na gumce o niskim oporze (7kg i 10kg) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zbilansowana dieta ogranicza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni. Zbilansowana dieta zmniejsza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 12-tygodniowe ćwiczenia z niskim bilansem olejowym i ćwiczeniami oporowymi
12 tygodni niskiego bilansu tłuszczowego 1200 kcal/dzień i 12 tygodni rozciągania z ćwiczeniami oporowymi, 3 razy w tygodniu
|
Ćwiczenia na gumce o niskim oporze (7kg i 10kg) 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zbilansowana dieta ogranicza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni. Zbilansowana dieta zmniejsza spożycie oleju o 1200 kalorii dziennie.
Utrzymuje 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
WOMAC służy do pomiaru funkcji kolana pacjenta w domu. Każde pytanie oceniane jest w pięciostopniowej skali. Im wyższy wynik, tym gorsza funkcja kolana. W badaniu tym oceniano wielkość zmiany w wynikach WOMAC, czy była ona niższa niż wartość wyjściowa po 12 tygodniach. |
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
|
KOOS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
KOOS opiera się na WOMAC i obejmuje szerszy zakres.
Ocena każdego tematu to 0-4 punkty.
Im wyższy wynik po formule przeliczeniowej, tym lepsza funkcja stawu kolanowego.
W tym badaniu oceniano zmiany w wynikach KOOS, czy były one wyższe niż wartości wyjściowe po 12 tygodniach.
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Oceń, jak zmieniła się ilość tkanki tłuszczowej (%), czy może być mniejsza niż wyjściowa po 12 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Oceń wielkość zmiany wskaźnika masy ciała (kg/m^2), czy po 12 tygodniach może być mniejszy niż wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
|
wcięcie w talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Zmiana obwodu talii od linii podstawowej do 12 tygodni (cm)
|
Wartość wyjściowa i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Łatwy do stania.
Służy do chwytania uchwytu
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Do końca zostało 2,44 m
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Wstań, gdy usłyszysz hasło startowe.
Szybkim krokiem omiń znacznik, a następnie wróć na krzesło i usiądź.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Test stojaka na 30 krzeseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Usiądź i wstań, aby wyprostować się, a następnie szybko wróć, aby usiąść i wykonać akcję w ciągu 30 sekund
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Przypadki będą badane pod kątem całkowitego cholesterolu (mg/dl) w rutynowej opiece ambulatoryjnej. To badanie, na początku i 12 tygodni później, skopiowało najnowszy raport dotyczący całkowitego cholesterolu z przypadku. Porównano wielkość zmiany całkowitego cholesterolu po wartości wyjściowej i po 12 tygodniach. |
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Cholesterol o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Przypadki rutynowej opieki ambulatoryjnej będą obejmowały badania krwi na obecność cholesterolu o niskiej gęstości (LDL-C, mg / dl), badanie najnowszego raportu dotyczącego cholesterolu o niskiej gęstości z przypadku na początku badania i 12 tygodni później, w porównaniu z poziomem wyjściowym i 12 tygodni później Poziom cholesterolu o niskiej gęstości uległ zmianie.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
triglicerydy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Przypadki będą badane pod kątem trójglicerydów (mg/dl) w rutynowej opiece ambulatoryjnej. W badaniu, na początku badania i po 12 tygodniach, skopiowano najnowszy raport dotyczący triglicerydów z danego przypadku. Porównano wielkość zmiany triglicerydów na początku badania i po 12 tygodniach. |
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201800607B0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .