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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03973463
무릎 골관절염이 있는 비만 성인에 대한 식이 조절과 저항 운동 훈련의 효과
2021년 8월 4일 업데이트: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
식이 조절 및 저항 운동 훈련이 성인 비만 무릎 골관절염 환자의 통증 완화, 체성분, 하지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 무릎 퇴행성 관절염에 대한 비만이 식이 조절과 탄력 저항 운동 후 체성분에 미치는 영향을 알아보고; 지속적인 운동 습관과 식이 조절이 통증을 완화하고 근력을 강화할 수 있는지 여부.
삶의 질을 향상시키고 다른 위험 요인을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
식습관의 서구화와 과체중으로 인해 무릎 관절의 퇴행성 질환이 해마다 증가하고 있습니다.
무릎 관절염의 퇴행은 운동이 아닌 통증으로 이어져 다른 만성 질환으로 이어질 수 있습니다.
체중 감량이 5.1%를 초과하면 무릎 관절의 기능이 크게 향상될 수 있으며 낮은 열량 감소(1200kcal/일)와 매우 낮은 열량 감소(800kcal/일 미만) 모두 체중 감소 결과는 동일합니다. 좋은 .초기 및 중기 저항 운동이 퇴행성 무릎 관절염 환자의 근력 약화, 통증 및 경직을 개선할 수 있고 탄성 저항 운동이 무릎 관절염 환자의 하지 기능을 효과적으로 개선하고 신체 활동을 증가시킬 수 있다는 많은 연구 결과가 있습니다. 그러나, 비만한 무릎 퇴행성 관절염 환자에서 식이 조절과 저항 운동 훈련이 통증 완화, 체성분, 하지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 연구는 없었다.
본 연구의 목적은 퇴행성 슬관절 변성에 대해 알아보는 것이다.
균형 잡힌 식단 칼로리 조절과 집에서 하는 저강도 탄성 저항 운동 후 관절염이 체성분에 미치는 영향; 그리고 지속적인 운동 습관과 식단 조절이 통증 완화, 근력 강화, 삶의 질 향상 및 기타 위험 요소 감소의 효과.
식단조절과 가정군운동 병행으로 퇴행성 무릎관절염 환자의 삶의 질 향상 기대
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YEN-I HSU
- 전화번호: 8436 07-7317123
- 이메일: yenyen0411@cgmh.org.tw
연구 장소
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-
Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, 대만, 10507
- 모병
- Chang Gung Medical Foundation
-
연락하다:
- shui tseng
- 전화번호: 3706 03-3196200
- 이메일: tsengshui@cgmh.org.tw
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정형외과, 류마티스내과, 면역과 전문의가 진단한 슬관절 변성 증례.
- X선 해석(kellgren & Lawrence 등급) 등급 1~3 또는 경증~중등증 환자.
- 서면 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
- 통증 지수(VAS) ≧ 4/10.
- 55세 이상의 남녀.
- 체질량 지수(BMI) ≧ 27kg/m^2.
제외 기준:
- 스스로 행동할 수 없습니다.
- X-ray 판독(kellgren & Lawrence 수준)이 수준 3 이상이거나 심각한 수준입니다.
- 한쪽 또는 양쪽 발에 무릎 관절 성형술을 받은 환자.
- 말기 간 및 신장 질환 환자.
- 의사의 진단 후 심장 및 폐 질환의 중증 진단 후 신체 기능 측정을 수행할 수 없는 자.
- 조절이 잘 안 되는 고혈압(재방문 시 수축기 혈압이 180mmHg 이상).
- 임산부 또는 모유 수유 여성.
- 관상동맥 스텐트, 심장 박동 또는 기타 체내 금속성 물질이 있는 분은 전신 체성분 분석을 권장하지 않습니다.
- 고관절, 무릎, 허리 통증이 심하여 운동을 할 수 없는 분, 기타 신경근, 골격관절, 류마티스 질환은 운동으로 인해 악화될 수 있습니다. 또는 최근 6개월 이내에 근골격계 손상(타박상, 골절 등)이 있는 자.
- 테스트에 협조할 수 없거나 테스트 도중에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 저지방 다이어트, 12주 저지방 저지방 1200kcal/일
12주 저유량 1200kcal/일
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저저항(7kg, 10kg) 탄력 밴드 운동 주 3회, 12주간.
12주 유지.균형 잡힌 식단은 기름 섭취를 하루 1200칼로리 줄입니다.
12주를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 12주 저항운동 주 3회
12주 스트레칭과 저항 운동, 주 3회
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저저항(7kg, 10kg) 탄력 밴드 운동 주 3회, 12주간.
12주 유지.균형 잡힌 식단은 기름 섭취를 하루 1200칼로리 줄입니다.
12주를 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 12주 낮은 유수분 밸런스와 저항 운동
12주 저유분 밸런스 1200kcal/일 및 12주 스트레칭과 근력운동, 주 3회
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저저항(7kg, 10kg) 탄력 밴드 운동 주 3회, 12주간.
12주 유지.균형 잡힌 식단은 기름 섭취를 하루 1200칼로리 줄입니다.
12주를 유지합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워맥
기간: 기준선과 3개월 후
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WOMAC은 환자의 홈 무릎 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 각 질문은 5점 척도를 사용하여 채점됩니다. 점수가 높을수록 무릎 기능이 나쁜 것입니다. 이 연구는 12주 후에 WOMAC 점수가 기준선보다 낮은지 여부의 변화량을 평가했습니다. |
기준선과 3개월 후
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쿠스
기간: 기준선과 3개월 후
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KOOS는 WOMAC을 기반으로 더 넓은 범위를 포괄합니다.
각 항목의 점수는 0~4점입니다.
변환 공식 후 점수가 높을수록 무릎 관절 기능이 좋습니다.
이 연구는 12주 후 KOOS 점수가 기준선보다 높은지 여부의 변화를 평가했습니다.
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기준선과 3개월 후
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체지방률
기간: 기준선과 3개월 후
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12주 후 체지방(%) 변화량을 평가하여 기준선보다 낮을 수 있는지 여부
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기준선과 3개월 후
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체질량 지수
기간: 기준선과 3개월 후
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12주 후 체질량지수(kg/m^2) 변화량이 기준선보다 낮아질 수 있는지 평가
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기준선과 3개월 후
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허리선
기간: 기준선과 3개월 후
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기준선에서 12주까지의 허리 둘레 변화(cm)
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기준선과 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 쥐는 힘 측정
기간: 기준선 및 3개월
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쉽게 서 있습니다.
그립을 잡는 데 사용
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기준선 및 3개월
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남은 시간 2.44m
기간: 기준선 및 3개월
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시작 암호가 들리면 일어나십시오.
빠른 걸음으로 마커 지점을 우회한 다음 의자로 돌아와 앉습니다.
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기준선 및 3개월
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30 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선 및 3개월
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앉았다 일어서서 똑바로 서고, 30초 이내에 재빨리 다시 앉기 동작으로 돌아갑니다.
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기준선 및 3개월
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 3개월
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사례는 일상적인 외래 환자 치료에서 총 콜레스테롤(mg/dL)에 대해 테스트됩니다. 이 연구는 기준선과 12주 후 사례에서 가장 최근의 총 콜레스테롤 보고서를 복사했습니다. 베이스라인과 12주 후 총 콜레스테롤의 변화량을 비교하였다. |
기준선 및 3개월
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저밀도 콜레스테롤
기간: 기준선 및 3개월
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외래에서 일상적인 진료를 받는 경우는 저밀도 콜레스테롤(LDL-C, mg/dL)에 대한 혈액 검사가 될 것이며, 기저선과 12주 후의 경우에서 보고된 가장 최근의 저밀도 콜레스테롤에 대한 연구에서 기저선과 비교하고 12주 후 저밀도 콜레스테롤이 변했습니다.
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기준선 및 3개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 3개월
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사례는 일상적인 외래 환자 치료에서 트리글리세리드(mg/dL)에 대해 테스트됩니다. 이 연구에서는 기준선과 12주 후 사례에서 가장 최근의 트리글리세라이드 보고서가 복사되었습니다. 베이스라인과 12주 후 트리글리세라이드의 변화량을 비교하였다. |
기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .