Влияние контроля диеты и тренировок с отягощениями на взрослых с ожирением и остеоартрозом коленного сустава
4 августа 2021 г. обновлено: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital
Влияние контроля диеты и тренировок с отягощениями на ожирение у взрослых с остеоартрозом коленного сустава на облегчение боли, состав тела, функцию нижних конечностей и качество жизни
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние ожирения на дегенеративный артрит коленного сустава на состав тела после диетического контроля и упражнений с эластическими отягощениями; и могут ли постоянные физические упражнения и контроль диеты облегчить боль и укрепить мышечную силу.
Улучшение качества жизни и снижение других факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за вестернизации питания и избыточного веса количество дегенераций коленного сустава увеличивается с каждым годом.
Дегенерация артрита коленного сустава может привести к боли, а не к упражнениям, и, следовательно, к другим хроническим заболеваниям.
Когда потеря веса превышает 5,1%, функция коленного сустава может быть значительно улучшена, а потеря веса при низкой температуре (1200 ккал / день) и очень низкая потеря массы тела (менее 800 ккал / день) обе потери веса Результаты одинаково хорошо. Многие исследования показали, что ранние и промежуточные упражнения с отягощениями могут уменьшить мышечную слабость, боль и скованность у пациентов с дегенеративным артритом коленного сустава, а упражнения с сопротивлением с эластичной нагрузкой могут эффективно улучшить функцию нижних конечностей и повысить физическую активность у пациентов с артритом коленного сустава. не проводилось исследований влияния контроля диеты и тренировок с отягощениями на облегчение боли, состав тела, функцию нижних конечностей и качество жизни при дегенеративном артрите коленного сустава с ожирением.
Целью данного исследования было изучение дегенеративной дегенерации коленного сустава.
Влияние артрита на состав тела после сбалансированного питания с контролем калорийности и домашними низкоинтенсивными движениями с эластическим сопротивлением; и могут ли постоянные привычки к упражнениям и контроль диеты облегчить боль, укрепить мышечную силу, улучшить качество жизни и другие риски. Эффект снижения фактора.
Ожидается, что сочетание контроля диеты и домашних групповых упражнений улучшит качество жизни пациентов с дегенеративным артритом коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YEN-I HSU
- Номер телефона: 8436 07-7317123
- Электронная почта: yenyen0411@cgmh.org.tw
Места учебы
-
-
Republic OF China
-
Taipei, Taiwan, Republic OF China, Тайвань, 10507
- Рекрутинг
- Chang Gung Medical Foundation
-
Контакт:
- shui tseng
- Номер телефона: 3706 03-3196200
- Электронная почта: tsengshui@cgmh.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи дегенерации коленного сустава, диагностированные врачами-ортопедами, ревматологами и иммунологами.
- Рентгеновская интерпретация (степень Келлгрена и Лоуренса) степени 1–3 или у пациентов с легкой и средней степенью тяжести.
- Готов подписать письменное согласие.
- Индекс боли (ВАШ) ≧ 4/10.
- Мужчины и женщины старше 55 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≧ 27 кг/м^2.
Критерий исключения:
- Не в состоянии действовать самостоятельно.
- Рентгеновская интерпретация (уровень Келлгрена и Лоуренса) выше уровня 3 или является серьезным уровнем.
- Пациенты, перенесшие эндопротезирование коленного сустава на одной или обеих стопах.
- Пациенты с терминальной стадией заболевания печени и почек.
- Те, кто не может выполнить измерение физических функций после тяжелого диагноза болезни сердца и легких после постановки диагноза врачом.
- Высокое артериальное давление с плохим контролем (систолическое артериальное давление больше или равно 180 мм рт.ст. на момент возвращения).
- Беременные женщины или кормящие женщины.
- Тем, у кого есть коронарные стенты, сердечный ритм или другие металлические вещества в организме, не рекомендуется проводить анализ общего состава тела.
- Те, у кого сильные боли в бедрах, коленях и пояснице, которые не могут выполнять упражнения, другие нервно-мышечные, скелетные суставы или ревматические заболевания могут усугубляться физическими упражнениями. Или те, у кого в последние полгода были травмы опорно-двигательного аппарата (например, ушибы, переломы и т. д.).
- Не в состоянии сотрудничать с тестом или на полпути к тесту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Диета с низким содержанием жиров, 12 недель с низким балансом жиров 1200 ккал/день
12 недель низкий жировой баланс 1200 ккал/день
|
Упражнения с резинкой с низким сопротивлением (7 кг и 10 кг) 3 раза в неделю в течение 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Сохраняется 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Выдерживает 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 12-недельные силовые упражнения 3 раза в неделю
12-недельная растяжка с упражнениями на сопротивление, 3 раза в неделю
|
Упражнения с резинкой с низким сопротивлением (7 кг и 10 кг) 3 раза в неделю в течение 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Сохраняется 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Выдерживает 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 12 недель низкий баланс жира и упражнения с отягощениями
12 недель низкого баланса жира 1200 ккал/день и 12 недель растяжки с упражнениями на сопротивление, 3 раза в неделю
|
Упражнения с резинкой с низким сопротивлением (7 кг и 10 кг) 3 раза в неделю в течение 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Сохраняется 12 недель. Сбалансированное питание снижает потребление масла на 1200 калорий в день.
Выдерживает 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВОМАК
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
WOMAC используется для измерения домашней функции колена пациента. Каждый вопрос оценивается по пятибалльной шкале. Чем выше балл, тем хуже функция колена. В этом исследовании оценивалась степень изменения баллов WOMAC, была ли она ниже исходного уровня через 12 недель. |
Исходно и через 3 мес.
|
|
КООС
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
KOOS основан на WOMAC и охватывает более широкий диапазон.
Оценка каждой темы 0-4 балла.
Чем выше балл по формуле преобразования, тем лучше работает коленный сустав.
В этом исследовании оценивались изменения в баллах KOOS, были ли они выше исходного уровня через 12 недель.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Оцените изменение количества телесного жира (%), может ли оно быть меньше исходного через 12 недель.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Оцените величину изменения индекса массы тела (кг/м^2), может ли он быть меньше исходного через 12 недель.
|
Исходно и через 3 мес.
|
|
линия талии
Временное ограничение: Исходно и через 3 мес.
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 недель (см)
|
Исходно и через 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение силы захвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Легко стоять.
Используется для захвата захвата
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
2,44 м до конца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Встаньте, когда услышите стартовый пароль.
Используйте быструю прогулку, чтобы обойти маркерную точку, а затем вернитесь к стулу, чтобы сесть.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Тест стенда на 30 стульев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Сядьте и встаньте, чтобы встать прямо, затем быстро вернитесь, чтобы сесть для действия, в течение 30 секунд.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Случаи будут проверены на общий холестерин (мг/дл) при обычном амбулаторном лечении. Это исследование, исходное состояние и 12 недель спустя, скопировало самый последний отчет об общем холестерине из этого случая. Сравнивали величину изменения общего холестерина после исходного уровня и через 12 недель. |
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Холестерин низкой плотности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Случаи амбулаторного планового лечения будут включать анализы крови на холестерин низкой плотности (ХС ЛПНП, мг/дл), изучение самого последнего отчета о холестерине низкой плотности от случая в начале исследования и через 12 недель по сравнению с исходным уровнем и Через 12 недель изменился холестерин низкой плотности.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
триглицерид
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Случаи будут проверены на триглицериды (мг/дл) при обычном амбулаторном лечении. В исследовании на исходном уровне и через 12 недель был скопирован самый последний отчет о триглицеридах из этого случая. Сравнивали величину изменения уровня триглицеридов в начале исследования и через 12 недель. |
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201800607B0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .