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Auswirkungen von Ernährungskontrolle und Widerstandstraining auf übergewichtige Erwachsene mit Knie-Osteoarthritis

4. August 2021 aktualisiert von: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Auswirkungen von Ernährungskontrolle und Widerstandstraining auf übergewichtige Erwachsene mit Kniearthrose in Bezug auf Schmerzlinderung, Körperzusammensetzung, Funktion der unteren Extremitäten und Lebensqualität

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die degenerative Arthritis des Knies auf die Körperzusammensetzung nach Ernährungskontrolle und elastischem Widerstandstraining zu untersuchen; und ob anhaltende Bewegungsgewohnheiten und Ernährungskontrolle Schmerzen lindern und die Muskelkraft stärken können. Verbessern Sie die Lebensqualität und den Rückgang anderer Risikofaktoren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund von Ernährungsverwestlichung und Übergewicht nimmt die Zahl der Kniegelenkdegenerationen von Jahr zu Jahr zu. Die Degeneration der Kniearthrose kann zu Schmerzen und Bewegungsmangel und damit zu anderen chronischen Erkrankungen führen. Wenn der Gewichtsverlust 5,1 % übersteigt, kann die Funktion des Kniegelenks deutlich verbessert werden und sowohl ein geringer Wärmeverlust (1200 kcal/Tag) als auch ein sehr niedriger Wärmegewichtsverlust (weniger als 800 kcal/Tag) führen zu einer Gewichtsabnahme. Die Ergebnisse sind gleichermaßen gut. Viele Studien haben gezeigt, dass frühes und mittleres interventionelles Widerstandstraining Muskelschwäche, Schmerzen und Steifheit bei Patienten mit degenerativer Kniearthritis verbessern kann und elastisches Widerstandstraining die Funktion der unteren Gliedmaßen effektiv verbessern und die körperliche Aktivität bei Patienten mit Kniearthritis steigern kann. Es gibt keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Diätkontrolle und Widerstandstraining auf die Schmerzlinderung, die Körperzusammensetzung, die Funktion der unteren Extremitäten und die Lebensqualität bei adipöser degenerativer Kniearthritis. Das Ziel dieser Studie war es, die degenerative Kniedegeneration zu untersuchen. Die Auswirkung von Arthritis auf die Zusammensetzung des Körpers nach einer ausgewogenen Ernährung, Kalorienkontrolle und einer elastischen Widerstandsbewegung mit geringer Intensität zu Hause; und ob anhaltende Bewegungsgewohnheiten und Ernährungskontrolle Schmerzen lindern, die Muskelkraft stärken, die Lebensqualität und andere Risiken verbessern können. Die Wirkung des Faktorrückgangs. Es wird erwartet, dass die Ernährungskontrolle und Heimgruppenübungen kombiniert werden, um die Lebensqualität von Patienten mit degenerativer Kniearthritis zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von Degeneration des Kniegelenks, die von Ärzten für Orthopädie, Rheumatologie und Immunologie diagnostiziert wurden.
  • Röntgeninterpretation (Kellgren & Lawrence Grad) Grad 1 bis 3 oder leichte bis mittelschwere Patienten.
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Schmerzindex (VAS) ≧ 4/10.
  • Männer und Frauen ab 55 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, selbst zu handeln.
  • Die Röntgeninterpretation (Kellgren- und Lawrence-Level) ist höher als Level 3 oder ein ernstes Level.
  • Patienten, die sich einer Knieendoprothetik an einem oder beiden Füßen unterzogen haben.
  • Patienten mit terminaler Leber- und Nierenerkrankung.
  • Diejenigen, die nach einer schweren Diagnose einer Herz- und Lungenerkrankung nach der Diagnose durch den Arzt nicht in der Lage sind, eine körperliche Funktionsmessung durchzuführen.
  • Bluthochdruck mit schlechter Kontrolle (systolischer Blutdruck größer oder gleich 180 mmHg zum Zeitpunkt der Rückkehr).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Diejenigen, die Koronarstents, Herzrhythmen oder andere metallische Substanzen im Körper haben, werden nicht für die Analyse der Ganzkörperzusammensetzung empfohlen.
  • Personen mit schweren Hüft-, Knie- und Rückenschmerzen, die nicht in der Lage sind, Sport zu treiben, andere neuromuskuläre Erkrankungen, Skelettgelenke oder rheumatische Erkrankungen können durch körperliche Betätigung verschlimmert werden. Oder diejenigen, die in den letzten sechs Monaten Verletzungen des Bewegungsapparates erlitten haben (z. B. Prellungen, Brüche usw.).
  • Unfähigkeit, mit dem Test zu kooperieren, oder halbwegs durch den Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Fettarme Diät, 12 Wochen niedrige Ölbilanz 1200 kcal / Tag
12 Wochen Ölmangel 1200 kcal/Tag
Übung mit niedrigem Widerstand (7 kg und 10 kg) mit elastischen Bändern 3 Mal pro Woche für 12 Wochen. Ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen. Eine ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Fettarme ausgewogene Ernährung 1200 kcal / Tag
Experimental: 12-wöchiges Widerstandstraining 3 mal pro Woche
12-wöchiges Dehnen mit Widerstandsübungen, 3 mal pro Woche
Übung mit niedrigem Widerstand (7 kg und 10 kg) mit elastischen Bändern 3 Mal pro Woche für 12 Wochen. Ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen. Eine ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Fettarme ausgewogene Ernährung 1200 kcal / Tag
Experimental: 12 Wochen Low-Oil-Balance- und Krafttraining
12 Wochen Low Oil Balance 1200 kcal/Tag und 12 Wochen Stretch mit Widerstandsübungen, 3 mal pro Woche
Übung mit niedrigem Widerstand (7 kg und 10 kg) mit elastischen Bändern 3 Mal pro Woche für 12 Wochen. Ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen. Eine ausgewogene Ernährung reduziert die Ölaufnahme um 1200 Kalorien pro Tag. Hält 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Fettarme ausgewogene Ernährung 1200 kcal / Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WOMAC
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten

WOMAC wird verwendet, um die Heimkniefunktion des Patienten zu messen. Jede Frage wird anhand einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Je höher der Score, desto schlechter die Kniefunktion.

Diese Studie bewertete die Veränderung der WOMAC-Scores, unabhängig davon, ob sie nach 12 Wochen niedriger als der Ausgangswert war.

Baseline und nach 3 Monaten
KOS
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
KOOS basiert auf WOMAC und deckt ein breiteres Spektrum ab. Die Punktzahl für jedes Thema beträgt 0-4 Punkte. Je höher die Punktzahl nach der Umrechnungsformel, desto besser die Kniegelenksfunktion. Diese Studie bewertete Veränderungen der KOOS-Scores, ob sie nach 12 Wochen höher als der Ausgangswert waren.
Baseline und nach 3 Monaten
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Bewerten Sie die Veränderung der Körperfettmenge (%), ob sie nach 12 Wochen unter dem Ausgangswert liegen kann
Baseline und nach 3 Monaten
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Bewerten Sie die Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m^2), ob sie nach 12 Wochen unter dem Ausgangswert liegen kann
Baseline und nach 3 Monaten
Taille
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert bis 12 Wochen (cm)
Baseline und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriffkraftmessung
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Einfach zu stehen. Wird verwendet, um den Griff zu erfassen
Grundlinie und 3 Monate
2,44 m Zeit bis zum Ziel
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Stehen Sie auf, wenn Sie das Startpasswort hören. Verwenden Sie den zügigen Gang, um den Markierungspunkt zu umgehen, und kehren Sie dann zum Stuhl zurück, um sich hinzusetzen.
Grundlinie und 3 Monate
30 Stuhlständertest
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Setzen Sie sich hin und stehen Sie auf, um aufrecht zu stehen, und kehren Sie dann innerhalb von 30 Sekunden schnell zurück, um sich für eine Aktion hinzusetzen
Grundlinie und 3 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate

Die Fälle werden in der routinemäßigen ambulanten Versorgung auf Gesamtcholesterin (mg/dl) getestet. Diese Studie kopierte zu Studienbeginn und 12 Wochen später den neuesten Gesamtcholesterinbericht aus dem Fall.

Das Ausmaß der Änderung des Gesamtcholesterins nach der Grundlinie und 12 Wochen wurde verglichen.

Grundlinie und 3 Monate
Cholesterin mit niedriger Dichte
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Fälle in der ambulanten Routineversorgung werden Blutuntersuchungen auf Low-Density-Cholesterin (LDL-C, mg/dL), die Untersuchung des aktuellsten Low-Density-Cholesterinberichts aus dem Fall zu Studienbeginn und 12 Wochen später, mit dem Ausgangswert verglichen und 12 Wochen später Low-Density-Cholesterin hat sich verändert.
Grundlinie und 3 Monate
Triglycerid
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate

Die Fälle werden in der ambulanten Routineversorgung auf Triglyceride (mg/dL) getestet. In der Studie wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen der letzte Triglyceridbericht aus dem Fall kopiert.

Das Ausmaß der Triglyceridveränderung zu Studienbeginn und nach 12 Wochen wurde verglichen.

Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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