Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kostkontrol og modstandstræning på fedme voksne med slidgigt i knæet

4. august 2021 opdateret af: yenyen0411, Chang Gung Memorial Hospital

Effekter af kostkontrol og modstandstræning på fedme voksne med knæartrose i smertelindring, kropssammensætning, underekstremitetsfunktion og livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fedme på knædegenerativ arthritis på kropssammensætning efter kostkontrol og elastisk modstandsøvelse; og om vedvarende træningsvaner og kostkontrol kan lindre smerter og styrke muskelstyrken. Forbedre livskvaliteten og faldet i andre risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af vestliggørelse af kosten og overvægt stiger antallet af knæledsdegeneration år for år. Degeneration af knæledt kan føre til smerter og ikke træning og dermed andre kroniske sygdomme. Når vægttabet overstiger 5,1 %, kan knæleddets funktion forbedres væsentligt og lavt varmevægttab (1200 kcal/dag) og meget lavt varmevægttab (mindre end 800 kcal/dag) begge vægttab Resultaterne er lige store god .Mange undersøgelser har vist, at tidlig og midt-interventionel modstandsøvelse kan forbedre muskelsvaghed, smerte og stivhed hos patienter med degenerativ knæledt, og elastisk modstandsøvelse kan effektivt forbedre underekstremiteternes funktion og øge den fysiske aktivitet hos patienter med knæledt. der har ikke været forskning i effekterne af kostkontrol og modstandstræning på smertelindring, kropssammensætning, funktion af underekstremiteter og livskvalitet ved overvægtig knædegenerativ arthritis. Formålet med denne undersøgelse var at udforske den degenerative knædegeneration. Effekten af ​​gigt på kroppens sammensætning efter en afbalanceret kost kaloriekontrol og hjemmebaseret lavintensiv elastisk modstandsbevægelse; og om vedvarende træningsvaner og kostkontrol kan lindre smerter, styrke muskelstyrken, forbedre livskvaliteten og andre risici Effekten af ​​faktornedgang. Forventes at kombinere kostkontrol og hjemmegruppemotion for at forbedre livskvaliteten for patienter med degenerativ knæled.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Republic OF China
      • Taipei, Taiwan, Republic OF China, Taiwan, 10507
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af knæledsdegeneration diagnosticeret af ortopædiske, reumatologiske og immunologiske læger.
  • Røntgenfortolkning (kellgren & Lawrence grad) grad 1 til 3 eller milde til moderate patienter.
  • Er villig til at underskrive skriftligt samtykke.
  • Smerteindeks (VAS) ≧ 4/10.
  • Mænd og kvinder over 55 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≧ 27 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at handle på egen hånd.
  • Røntgenfortolkning (kellgren & Lawrence niveau) er større end niveau 3 eller er et seriøst niveau.
  • Patienter, der har gennemgået knæarthroplastik på en eller begge fødder.
  • Patienter med terminal lever- og nyresygdom.
  • De, der ikke er i stand til at udføre fysisk funktionsmåling efter alvorlig diagnose af hjerte- og lungesygdom efter diagnose af lægen.
  • Højt blodtryk med dårlig kontrol (systolisk blodtryk større end eller lig med 180 mmHg på tilbagekomsttidspunktet).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Dem, der har koronarstents, hjerterytmer eller andre metalliske stoffer i kroppen, anbefales ikke til analyse af total kropssammensætning.
  • Dem med svære hofte-, knæ- og lændesmerter, som ikke er i stand til at udføre træning, andre neuromuskulære, skelet-led eller gigtsygdomme kan blive forværret af træning. Eller dem, der har haft muskel- og skeletskader inden for de seneste seks måneder (såsom blå mærker, brud osv.).
  • Ude af stand til at samarbejde med testen eller halvvejs gennem testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Fedtfattig diæt, 12 ugers lav oliebalance 1200 kcal/dag
12 uger lav oliebalance 1200 kcal/dag
Adfærdsmæssigt: Elastisk knæledsbevægelse
Træning med lav modstand (7 kg og 10 kg) med elastik 3 gange om ugen i 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger.
Andre navne:
  • Lav olie balanceret kost 1200 kcal / dag
Eksperimentel: 12 ugers modstandsøvelse 3 gange om ugen
12 ugers stræk med modstandstræning, 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Elastisk knæledsbevægelse
Træning med lav modstand (7 kg og 10 kg) med elastik 3 gange om ugen i 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger.
Andre navne:
  • Lav olie balanceret kost 1200 kcal / dag
Eksperimentel: 12 ugers lav oliebalance og modstandsøvelse
12 ugers lav oliebalance 1200 kcal/dag og 12 ugers stræk med modstandstræning, 3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Elastisk knæledsbevægelse
Træning med lav modstand (7 kg og 10 kg) med elastik 3 gange om ugen i 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger. Afbalanceret kost reducerer olieindtaget med 1200 kalorier om dagen. Holder 12 uger.
Andre navne:
  • Lav olie balanceret kost 1200 kcal / dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder

WOMAC bruges til at måle patientens hjemmeknæfunktion. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en fem-trins skala. Jo højere score, jo dårligere knæfunktion.

Denne undersøgelse vurderede mængden af ​​ændring i WOMAC-score, om den var lavere end baseline efter 12 uger.
Baseline og efter 3 måneder
KOOS
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
KOOS er baseret på WOMAC og dækker et bredere sortiment. Scoren for hvert emne er 0-4 point. Jo højere score efter konverteringsformlen, jo bedre er knæleddets funktion. Denne undersøgelse vurderede ændringer i KOOS-score, om det var højere end baseline efter 12 uger.
Baseline og efter 3 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Vurder mængden af ​​kropsfedt (%) ændring, om den kan være mindre end baseline efter 12 uger
Baseline og efter 3 måneder
BMI
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Vurder mængden af ​​Body Mass Index (kg/m^2) ændring, om det kan være mindre end baseline efter 12 uger
Baseline og efter 3 måneder
talje
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Taljeomkreds ændring fra baseline til 12 uger (cm)
Baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndgrebskraftmåling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Let at stå. Bruges til at tage fat i grebet
Baseline og 3 måneder
2,44 m tid tilbage
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Rejs dig op, når du hører startadgangskoden. Brug den raske gåtur til at omgå markeringspunktet og vend derefter tilbage til stolen for at sætte dig ned.
Baseline og 3 måneder
30 stole stativ test
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Sæt dig ned og rejs dig op for at stå oprejst, og vend derefter hurtigt tilbage for at sidde ned til en handling inden for 30 sekunder
Baseline og 3 måneder
total kolesterol
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Tilfælde vil blive testet for totalt kolesterol (mg/dL) i rutinemæssig ambulant behandling. Denne undersøgelse, ved baseline og 12 uger senere, kopierede den seneste totalkolesterolrapport fra sagen.

Mængden af ​​ændring i total kolesterol efter baseline og 12 uger blev sammenlignet.
Baseline og 3 måneder
Kolesterol med lav densitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilfælde i den ambulante rutinepleje vil være blodprøver for lavdensitet kolesterol (LDL-C, mg/dL), undersøgelsen af ​​den seneste low-density kolesterolrapport fra casen ved baseline og 12 uger senere sammenlignet med baseline og 12 uger senere Low-density kolesterol har ændret sig.
Baseline og 3 måneder
triglycerid
Tidsramme: Baseline og 3 måneder

Tilfælde vil blive testet for triglycerider (mg/dL) i rutinemæssig ambulant behandling. I undersøgelsen, ved baseline og efter 12 uger, blev den seneste triglyceridrapport fra sagen kopieret.

Mængden af ​​ændring i triglycerid ved baseline og efter 12 uger blev sammenlignet.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: YEN-I HSU, Chang Gung Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800607B0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elastisk knæledsbevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner