エナメル質の白斑病変に対するパール パウダーと CPP-ACP の齲蝕予防の可能性
2019年6月5日 更新者:Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
エナメル白斑病巣におけるパールパウダーとカゼインリン酸化ペプチド非晶質リン酸カルシウムの虫歯予防の可能性:無作為化臨床試験。
エナメル白点病変におけるCPP-ACPに対するパールパウダーの虫歯予防の可能性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、レーザー蛍光装置を使用して、エナメル白点病変における CPP-ACP に対する虫歯予防の可能性を評価することです。そして12ヶ月。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 良好な口腔衛生
- 協力的な患者
- 矯正治療の終了
- 矯正治療前には存在しなかった、6 本の上顎前歯の唇面に少なくとも 2 つの白い斑点病変が存在する
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い
- 患者のコンプライアンスの欠如
- 乳製品に対するアレルギー
- 妊娠中または授乳中の女性
- 上顎前歯の象牙質齲蝕、修復、またはエナメル質形成不全の存在
- 上顎前歯周囲の歯周ポケットの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:パールパウダー
天然物、骨と関節の健康をサポート
|
天然物、骨と関節の健康をサポート
|
|
アクティブコンパレータ:CPP-ACP
活性成分 (CPP-ACP) を含む業務用製品です。これは、生物学的に利用可能なカルシウムとリン酸塩を歯の表面に放出する独自の能力を持つ特別な牛乳由来のタンパク質です。
|
バイオアベイラブルなカルシウムとリン酸塩を含む、シュガーフリーの歯の局所クリームを再石灰化します
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エナメル白点病変の虫歯予防
時間枠:12ヶ月
|
レーザー蛍光装置による虫歯予防
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ruba A El Damarisy, MDS、Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月30日
一次修了 (予想される)
2020年10月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月1日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月5日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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