Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cariëspreventie Potentieel van Pearl Powder versus CPP-ACP op glazuurwitte vleklaesies

5 juni 2019 bijgewerkt door: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Cariëspreventie Potentieel van parelpoeder versus caseïnefosfopeptide-amorf calciumfosfaat op glazuur Witte vleklaesies: gerandomiseerde klinische studie.

om het cariëspreventiepotentieel van parelpoeder tegen CPP-ACP in glazuurwitte vleklaesies te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het cariëspreventiepotentieel van parelpoeder te evalueren tegen CPP-ACP in witte vleklaesies in het glazuur met behulp van een laserfluorescentieapparaat met een score van 0 tot 99, met een dagelijkse toepassingstijd van 3 maanden en een follow-upperiode van 6,9. en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede mondhygiëne
  • coöperatieve patiënt
  • voltooiing van orthodontische therapie
  • aanwezigheid van ten minste twee witte vleklaesies op het labiale oppervlak van zes maxillaire voortanden, die niet aanwezig waren vóór de orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • slechte mondhygiëne
  • gebrek aan therapietrouw van de patiënt
  • allergie voor melkproducten
  • zwangere of zogende vrouwen
  • aanwezigheid van dentinecariës, restauraties of hypoplasie van het glazuur op voortanden in de bovenkaak
  • aanwezigheid van parodontale pockets rond maxillaire voortanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: parelwit
natuurlijk product, ondersteunt de gezondheid van botten en gewrichten
Ander: parelwit
natuurlijk product, ondersteunt de gezondheid van botten en gewrichten
Actieve vergelijker: CPP-ACP
product voor professioneel gebruik dat het actieve ingrediënt (CPP-ACP) bevat, een speciaal van melk afgeleid eiwit dat het unieke vermogen heeft om biologisch beschikbaar calcium en fosfaat af te geven aan tandoppervlakken.
Geneesmiddel: CPP-ACP
Remineraliserende, suikervrije crème voor tandheelkundig gebruik, met biologisch beschikbaar calcium en fosfaat
Andere namen:
  • tand mousse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cariëspreventie bij glazuurwittevleklaesie
Tijdsspanne: 12 maanden
cariëspreventie met behulp van een laserfluorescentieapparaat
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op parelwit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren