- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03973554
Potencjał zapobiegania próchnicy proszku perłowego w porównaniu z CPP-ACP na zmianach białych plam szkliwa
5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
Potencjał zapobiegania próchnicy proszku perłowego w porównaniu z kazeinowym fosfopeptydem-amorficznym fosforanem wapnia na białych plamach szkliwa: randomizowane badanie kliniczne.
ocena potencjału zapobiegania próchnicy proszku perłowego w stosunku do CPP-ACP w białych plamach szkliwa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena potencjału prewencji próchnicy proszku perłowego w stosunku do CPP-ACP w zmianach białych plam szkliwa za pomocą laserowego urządzenia fluorescencyjnego z punktacją od 0 do 99, przy dziennym czasie aplikacji 3 miesiące i okresie obserwacji 6,9, i 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobra higiena jamy ustnej
- współpracujący pacjent
- zakończenie leczenia ortodontycznego
- obecność co najmniej dwóch białych plam na powierzchni wargowej sześciu zębów przednich szczęki, które nie występowały przed leczeniem ortodontycznym
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej
- brak współpracy ze strony pacjentów
- alergia na produkty mleczne
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- obecność próchnicy zębiny, wypełnień lub hipoplazji szkliwa na przednich zębach szczęki
- obecność kieszonek przyzębnych wokół przednich zębów szczęki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: puder perłowy
produkt naturalny, wspiera zdrowie kości i stawów
|
produkt naturalny, wspiera zdrowie kości i stawów
|
|
Aktywny komparator: CPP-ACP
produkt do użytku profesjonalnego zawierający substancję czynną (CPP-ACP), specjalne białko pochodzące z mleka, które ma wyjątkową zdolność uwalniania biodostępnego wapnia i fosforanów do powierzchni zębów.
|
Remineralizujący bezcukrowy krem dentystyczny do stosowania miejscowego, zawierający biodostępny wapń i fosforany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profilaktyka próchnicy w białych plamach szkliwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
profilaktyka próchnicy za pomocą laserowego urządzenia fluorescencyjnego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na puder perłowy
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
Ameda, Inc.RekrutacyjnyPompowanie piersiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsZakończonyNowotwory odbytuStany Zjednoczone
-
Myota GmbHUniversity of ReadingRekrutacyjnyStresZjednoczone Królestwo
-
MFB FertilityZakończony
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
Ling ZhiqiangRekrutacyjny
-
BeamCitruslabsZakończonyZaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
University of UtahRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Guzy neuroendokrynneStany Zjednoczone