Kariesförebyggande potential för pärlpulver kontra CPP-ACP på emaljvita fläckskador
5 juni 2019 uppdaterad av: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
Kariesförebyggande potential för pärlpulver kontra kasein Fosfopeptid-amorft kalciumfosfat på emaljvita fläckskador: Randomiserad klinisk prövning.
för att utvärdera den kariesförebyggande potentialen hos pärlpulver mot CPP-ACP i emaljvita fläckskador.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera den kariesförebyggande potentialen hos pärlpulver mot CPP-ACP i emalj White Spot Lesions med hjälp av laserfluorescensanordningar som poängsätts från 0 till 99, med daglig appliceringstid på 3 månader och uppföljningsperiod på 6,9, och 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
58
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god munhygien
- samarbetsvillig patient
- avslutad ortodontisk terapi
- förekomst av minst två vita fläckskador på labialytan av sex maxillära främre tänder, som inte fanns före ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- dålig munhygien
- bristande patientefterlevnad
- allergi mot mjölkprodukter
- gravida eller ammande kvinnor
- förekomst av dentinkaries, restaureringar eller emaljhypoplasi på maxillära främre tänder
- förekomst av parodontala fickor runt maxillära främre tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pärlpulver
naturlig produkt, stödjer ben- och ledhälsa
|
naturlig produkt, stödjer ben- och ledhälsa
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
produkt för professionellt bruk innehållande den aktiva ingrediensen (CPP-ACP), ett speciellt protein från mjölk som har en unik förmåga att frigöra biotillgängligt kalcium och fosfat till tandytor.
|
Remineraliserande sockerfri dental topical crème, innehållande biotillgängligt kalcium och fosfat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kariesförebyggande i emaljvit fläckskada
Tidsram: 12 månader
|
kariesförebyggande med hjälp av laserfluorescensanordning
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2019
Första postat (Faktisk)
4 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .