珍珠粉与 CPP-ACP 对牙釉质白斑病变的防龋潜力
2019年6月5日 更新者：Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
珍珠粉与酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙对牙釉质白斑病变的防龋潜力：随机临床试验。
评估珍珠粉对牙釉质白斑病变中 CPP-ACP 的防龋潜力。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估珍珠粉对牙釉质白斑病变中 CPP-ACP 的防龋潜力，使用激光荧光设备评分从 0 到 99，每日应用时间为 3 个月，随访时间为 6,9，和 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 良好的口腔卫生
- 配合病人
- 完成正畸治疗
- 在六颗上颌前牙的唇面上存在至少两个白点病变，这些病变在正畸治疗前不存在
排除标准：
- 口腔卫生不好
- 缺乏患者依从性
- 对奶制品过敏
- 孕妇或哺乳期妇女
- 上颌前牙存在牙本质龋齿、修复体或牙釉质发育不全
- 上颌前牙周围存在牙周袋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：珍珠粉
天然产品，支持骨骼和关节健康
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天然产品，支持骨骼和关节健康
|
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有源比较器：CPP-ACP
含有活性成分 (CPP-ACP) 的专业用途产品，这是一种特殊的牛奶衍生蛋白质，具有将生物可利用的钙和磷酸盐释放到牙齿表面的独特能力。
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再矿化无糖牙科外用乳膏，含有生物可利用的钙和磷酸盐
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙釉质白斑病灶的防龋
大体时间：12个月
|
使用激光荧光装置预防龋齿
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruba A El Damarisy, MDS、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月30日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月1日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月5日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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