- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03973554
Kariesforebyggelsespotentiale af perlepulver versus CPP-ACP på hvide emaljelæsioner
5. juni 2019 opdateret af: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
Kariesforebyggelsespotentiale af perlepulver versus kasein Phosphopeptid-amorft calciumphosphat på hvide emaljelæsioner: Randomiseret klinisk forsøg.
at evaluere kariesforebyggende potentiale af perlepulver mod CPP-ACP i emaljehvide pletlæsioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere kariesforebyggelsespotentialet af perlepulver mod CPP-ACP i hvide pletlæsioner i emalje ved hjælp af laserfluorescensenheder, der scorer fra 0 til 99, med daglig påføringstid på 3 måneder og opfølgningsperiode på 6,9, og 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
58
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god mundhygiejne
- samarbejdsvillig patient
- afslutning af ortodontisk behandling
- tilstedeværelse af mindst to hvide pletlæsioner på læbeoverfladen af seks maksillære fortænder, som ikke var til stede før ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejne
- manglende patientcompliance
- allergi over for mælkeprodukter
- gravide eller ammende kvinder
- tilstedeværelse af dentincaries, restaureringer eller emaljehypoplasi på maksillære fortænder
- tilstedeværelse af parodontale lommer omkring maksillære fortænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: perlepulver
naturprodukt, understøtter knogle- og ledsundhed
|
naturprodukt, understøtter knogle- og ledsundhed
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
produkt til professionel brug indeholdende den aktive ingrediens (CPP-ACP), et specielt mælkeafledt protein, der har en unik evne til at frigive biotilgængeligt calcium og fosfat til tandoverflader.
|
Remineraliserende sukkerfri dental topisk creme, der indeholder biotilgængeligt calcium og fosfat
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cariesforebyggelse i emaljehvid pletlæsion
Tidsramme: 12 måneder
|
cariesforebyggelse ved hjælp af laserfluorescensanordning
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
Kliniske forsøg med perlepulver
-
Amasya UniversityAtaturk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineRekrutteringLungekræft | Kræft i lungenForenede Stater
-
Ameda, Inc.RekrutteringBrystpumpningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsAfsluttetBehandling af anale højkvalitets pladeepitellæsioner (HSIL) ved brug af en kinesisk urtecreme (AIJP)Anus neoplasmerForenede Stater
-
MFB FertilityAfsluttetÆgløsningsforstyrrelseForenede Stater
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.AfsluttetOvervægt og fedmeTaiwan
-
Temple UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringVold og ofringForenede Stater
-
Translumina GmbHAfsluttetKoronar sygdomTyskland, Israel, Østrig
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttetFedme | Diabetes mellitus, type 2 | Appetitiv adfærdForenede Stater