Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciál prevence zubního kazu u perlového prášku versus CPP-ACP u lézí s bílými skvrnami na sklovině

5. června 2019 aktualizováno: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Potenciál prevence zubního kazu perlového prášku versus kasein Fosfopeptid-amorfní fosforečnan vápenatý na lézích bílých skvrn na sklovině: Randomizovaná klinická studie.

vyhodnotit potenciál perlového prášku v prevenci zubního kazu proti CPP-ACP v lézích s bílými skvrnami na sklovině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit potenciál perleťového prášku v prevenci zubního kazu proti CPP-ACP u lézí bílých skvrn na sklovině pomocí laserového fluorescenčního zařízení s bodováním od 0 do 99, s denní dobou aplikace 3 měsíce a dobou sledování 6,9, a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: omar shaalan, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 23 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrá ústní hygiena
  • spolupracující pacient
  • absolvování ortodontické terapie
  • přítomnost alespoň dvou lézí bílých skvrn na labiálním povrchu šesti předních čelistních zubů, které nebyly přítomny před ortodontickou léčbou

Kritéria vyloučení:

  • špatná ústní hygiena
  • nedostatek compliance pacientů
  • alergie na mléčné výrobky
  • těhotné nebo kojící ženy
  • přítomnost dentinového kazu, výplní nebo hypoplazie skloviny na předních čelistních zubech
  • přítomnost parodontálních kapes kolem předních čelistních zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: perlový prášek
přírodní produkt, podporuje zdraví kostí a kloubů
Jiný: perlový prášek
přírodní produkt, podporuje zdraví kostí a kloubů
Aktivní komparátor: CPP-ACP
přípravek pro profesionální použití obsahující aktivní složku (CPP-ACP), speciální protein získaný z mléka, který má jedinečnou schopnost uvolňovat biologicky dostupný vápník a fosfát na povrch zubů.
Lék: CPP-ACP
Remineralizující dentální topický krém bez cukru, obsahující biologicky dostupný vápník a fosfát
Ostatní jména:
  • zubní pěna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence zubního kazu u lézí s bílými skvrnami na sklovině
Časové okno: 12 měsíců
prevence zubního kazu pomocí laserového fluorescenčního zařízení
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílá skvrnitá léze zubu

Klinické studie na perlový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit