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Potenziale di prevenzione della carie della polvere di perla rispetto al CPP-ACP sulle lesioni dei punti bianchi dello smalto

5 giugno 2019 aggiornato da: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Potenziale di prevenzione della carie della polvere di perla rispetto al fosfato di calcio fosfopeptide-amorfo di caseina sulle lesioni del punto bianco dello smalto: studio clinico randomizzato.

per valutare il potenziale di prevenzione della carie della polvere di perla contro CPP-ACP nelle lesioni della macchia bianca dello smalto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare il potenziale di prevenzione della carie della polvere di perla contro CPP-ACP nelle lesioni da punto bianco dello smalto utilizzando il punteggio del dispositivo di fluorescenza laser da 0 a 99, con un tempo di applicazione giornaliero di 3 mesi e un periodo di follow-up di 6,9, e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona igiene orale
  • paziente cooperante
  • completamento della terapia ortodontica
  • presenza di almeno due lesioni a macchia bianca sulla superficie labiale di sei denti mascellari anteriori, che non erano presenti prima del trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • cattiva igiene orale
  • mancanza di compliance dei pazienti
  • allergia ai prodotti lattiero-caseari
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • presenza di carie dentinale, restauri o ipoplasia dello smalto sui denti mascellari anteriori
  • presenza di tasche parodontali attorno ai denti mascellari anteriori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: polvere di perle
prodotto naturale, sostenere la salute delle ossa e delle articolazioni
Altro: polvere di perle
prodotto naturale, sostenere la salute delle ossa e delle articolazioni
Comparatore attivo: CPP-ACP
prodotto per uso professionale contenente il principio attivo (CPP-ACP), una speciale proteina derivata dal latte che ha una capacità unica di rilasciare calcio e fosfato biodisponibili sulle superfici dei denti.
Droga: CPP-ACP
Crema topica dentale remineralizzante senza zucchero, contenente calcio e fosfato biodisponibili
Altri nomi:
  • mousse di denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione della carie nella lesione della macchia bianca dello smalto
Lasso di tempo: 12 mesi
prevenzione della carie mediante dispositivo laser a fluorescenza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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