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Potencial de prevención de caries del polvo de perla versus CPP-ACP en lesiones de manchas blancas del esmalte

5 de junio de 2019 actualizado por: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Potencial de prevención de caries del polvo de perla versus fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína en lesiones de manchas blancas del esmalte: ensayo clínico aleatorizado.

evaluar el potencial de prevención de caries del polvo de perla contra CPP-ACP en lesiones de manchas blancas del esmalte.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el potencial de prevención de caries del polvo de perla contra CPP-ACP en lesiones de manchas blancas del esmalte utilizando un dispositivo de fluorescencia láser con una puntuación de 0 a 99, con un tiempo de aplicación diario de 3 meses y un período de seguimiento de 6,9, y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena higiene bucal
  • paciente cooperativo
  • finalización de la terapia de ortodoncia
  • presencia de al menos dos lesiones de manchas blancas en la superficie labial de seis dientes anteriores superiores, que no estaban presentes antes del tratamiento de ortodoncia

Criterio de exclusión:

  • mala higiene bucal
  • falta de cumplimiento de los pacientes
  • alergia a los productos lácteos
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • presencia de caries de dentina, restauraciones o hipoplasia del esmalte en los dientes anteriores maxilares
  • presencia de bolsas periodontales alrededor de los dientes maxilares anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: polvo de perla
producto natural, apoyo a la salud ósea y articular
Otro: polvo de perla
producto natural, apoyo a la salud ósea y articular
Comparador activo: CPP-ACP
producto para uso profesional que contiene el ingrediente activo (CPP-ACP), una proteína especial derivada de la leche que tiene una capacidad única para liberar calcio y fosfato biodisponibles en las superficies dentales.
Droga: CPP-ACP
Crema dental tópica remineralizante sin azúcar, que contiene calcio y fosfato biodisponibles
Otros nombres:
  • mousse de dientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención de caries en lesión de mancha blanca de esmalte
Periodo de tiempo: 12 meses
prevención de caries mediante dispositivo de fluorescencia láser
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Investigadores

  • Investigador principal: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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