- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03973554
A gyöngypor fogszuvasodás megelőzésének lehetősége a CPP-ACP-vel szemben a zománc fehér foltos lézióin
2019. június 5. frissítette: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
A gyöngypor fogszuvasodás megelőzési potenciálja a kazein foszfopeptid-amorf kalcium-foszfáttal szemben a zománc fehér foltos lézióin: Randomizált klinikai vizsgálat.
a gyöngypor CPP-ACP elleni fogszuvasodás megelőzési potenciáljának értékelésére zománc fehér foltos léziókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a gyöngypor CPP-ACP elleni fogszuvasodás megelőzési potenciáljának értékelése zománc fehér foltos léziókban lézeres fluoreszcens eszközzel 0-tól 99-ig, napi 3 hónapos alkalmazási idővel és 6,9 követési idővel. és 12 hónap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
58
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ruba A El Damarisy, MDS
- Telefonszám: 01222308685
- E-mail: eldamarisyruba@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: omar shaalan, lecturer
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó szájhigiénia
- együttműködő beteg
- fogszabályozó terápia befejezése
- legalább két fehér foltos elváltozás jelenléte hat maxilláris elülső fog ajakfelszínén, amelyek a fogszabályozás előtt nem voltak jelen
Kizárási kritériumok:
- rossz szájhigiénia
- a betegek együttműködésének hiánya
- allergia tejtermékekre
- terhes vagy szoptató nők
- dentin fogszuvasodás, pótlások vagy zománc hypoplasia jelenléte a maxilláris elülső fogakon
- periodontális zsebek jelenléte a maxilláris elülső fogak körül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gyöngyházfesték
természetes termék, támogatja a csontok és ízületek egészségét
|
természetes termék, támogatja a csontok és ízületek egészségét
|
Aktív összehasonlító: CPP-ACP
professzionális használatra készült termék, amely a hatóanyagot (CPP-ACP) tartalmazza, egy speciális tejből származó fehérjét, amely egyedülállóan képes biológiailag hozzáférhető kalciumot és foszfátot leadni a fogak felszínére.
|
Remineralizáló cukormentes helyi fogászati krém, biológiailag hozzáférhető kalcium és foszfát tartalommal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fogszuvasodás megelőzés a zománc fehér foltos elváltozásában
Időkeret: 12 hónap
|
fogszuvasodás megelőzés lézeres fluoreszcens készülékkel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyöngyházfesték
-
Amasya UniversityAtaturk UniversityMég nincs toborzás
-
Ameda, Inc.ToborzásMellszívásEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsBefejezveVégbélnyílás neoplazmákEgyesült Államok
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... és más munkatársakIsmeretlenGyermek táplálkozási zavarok | Gyermek alultápláltságEgyesült Királyság
-
MFB FertilityBefejezve
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.ToborzásTúlsúly és elhízásTajvan
-
Translumina GmbHMegszűntKoszorúér-betegségNémetország, Izrael, Ausztria
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityBefejezve