- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03973554
Helmijauheen karieksen ehkäisymahdollisuus verrattuna CPP-ACP:hen emalin valkopistevaurioissa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy
Helmijauheen karieksen ehkäisypotentiaali verrattuna kaseiinifosfopeptidi-amorfiseen kalsiumfosfaattiin emalin valkopistevaurioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
arvioida helmijauheen kariesen ehkäisypotentiaalia CPP-ACP:tä vastaan emalin valkopistevaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida helmijauheen kariesen ehkäisypotentiaalia CPP-ACP:tä vastaan kiilteen White Spot Leesions -leesioissa käyttämällä laserfluoresenssilaitetta pisteillä 0-99, päivittäisellä levitysajalla 3 kuukautta ja seurantajaksolla 6,9. ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä suuhygienia
- yhteistyökykyinen potilas
- ortodonttisen hoidon päättyminen
- vähintään kaksi valkotäpläleesiota kuuden yläleuan etuhampaan labiaalipinnalla, joita ei ollut ennen oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia
- potilaiden suostumuksen puute
- allergia maitotuotteille
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- dentiinikarieksen, täytteiden tai emalin hypoplasian esiintyminen yläleuan etuhampaissa
- periodontaalisten taskujen esiintyminen yläleuan etuhampaiden ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: helmi jauhe
luonnontuote, tukee luuston ja nivelten terveyttä
|
luonnontuote, tukee luuston ja nivelten terveyttä
|
|
Active Comparator: CPP-ACP
Ammattikäyttöön tarkoitettu tuote, joka sisältää aktiivista ainesosaa (CPP-ACP), erityistä maidosta peräisin olevaa proteiinia, jolla on ainutlaatuinen kyky vapauttaa biologisesti saatavaa kalsiumia ja fosfaattia hampaiden pinnoille.
|
Remineralisoiva sokeriton paikallisvoide, joka sisältää biologisesti saatavaa kalsiumia ja fosfaattia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karieksen ehkäisy emalin valkopistevauriossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
karieksen ehkäisy laserfluoresenssilaitteella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11090 (DAIDS ES Registry Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset helmi jauhe
-
Amasya UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ameda, Inc.RekrytointiRintojen pumppausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoSpring Wind HerbsValmisPeräaukon kasvaimetYhdysvallat
-
Purdue UniversityValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Ruokahaluinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
Vectura LimitedUCB PharmaValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Chung Shan Medical UniversityITSWAY BIOTECH INC.ValmisYlipaino ja lihavuusTaiwan
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Kiina
-
MFB FertilityValmis