Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kariesforebyggende potensial for perlepulver versus CPP-ACP på emaljehvite flekklesjoner

5. juni 2019 oppdatert av: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Kariesforebyggende potensial for perlepulver versus kasein fosfopeptid-amorft kalsiumfosfat på emaljehvite flekklesjoner: randomisert klinisk forsøk.

for å evaluere kariesforebyggende potensiale til perlepulver mot CPP-ACP i emaljehvite flekklesjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere kariesforebyggende potensiale til perlepulver mot CPP-ACP i emalje White Spot Lesjoner ved bruk av laserfluorescensapparat som scorer fra 0 til 99, med daglig påføringstid på 3 måneder og oppfølgingsperiode på 6,9, og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god munnhygiene
  • samarbeidende pasient
  • fullføring av kjeveortopedisk terapi
  • tilstedeværelse av minst to hvite flekklesjoner på labialoverflaten til seks maxillære fremre tenner, som ikke var tilstede før kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig munnhygiene
  • manglende overholdelse av pasienter
  • allergi mot melkeprodukter
  • gravide eller ammende kvinner
  • tilstedeværelse av dentinkaries, restaureringer eller emaljehypoplasi på maxillære fremre tenner
  • tilstedeværelse av periodontale lommer rundt maxillære fremre tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perlepulver
naturlig produkt, støtter bein og leddhelse
Annen: perlepulver
naturlig produkt, støtter bein og leddhelse
Aktiv komparator: CPP-ACP
produkt for profesjonell bruk som inneholder den aktive ingrediensen (CPP-ACP), et spesielt melkeavledet protein som har en unik evne til å frigjøre biotilgjengelig kalsium og fosfat til tannoverflater.
Legemiddel: CPP-ACP
Remineraliserende sukkerfri dental topisk krem, som inneholder biotilgjengelig kalsium og fosfat
Andre navn:
  • tannmousse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kariesforebygging i emaljehvitflekklesjon
Tidsramme: 12 måneder
kariesforebygging ved bruk av laserfluorescensapparat
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på perlepulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere