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Potencial de prevenção de cárie do pó de pérola versus CPP-ACP em lesões de mancha branca de esmalte

5 de junho de 2019 atualizado por: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Potencial de prevenção de cárie do pó de pérola versus fosfopeptídeo de caseína-fosfato de cálcio amorfo em lesões de mancha branca de esmalte: ensaio clínico randomizado.

avaliar o potencial de prevenção de cárie do pó de pérola contra CPP-ACP em lesões de mancha branca de esmalte.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o potencial de prevenção de cárie do pó de pérola contra CPP-ACP em lesões de mancha branca de esmalte usando dispositivo de fluorescência a laser com pontuação de 0 a 99, com tempo de aplicação diária de 3 meses e período de acompanhamento de 6,9, e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: omar shaalan, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa higiene bucal
  • paciente cooperativo
  • conclusão da terapia ortodôntica
  • presença de pelo menos duas manchas brancas na superfície vestibular de seis dentes anteriores superiores, que não estavam presentes antes do tratamento ortodôntico

Critério de exclusão:

  • má higiene bucal
  • falta de adesão do paciente
  • alergia a produtos lácteos
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • presença de cárie de dentina, restaurações ou hipoplasia de esmalte em dentes anteriores superiores
  • presença de bolsas periodontais ao redor dos dentes anteriores superiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pérola em pó
produto natural, apoia a saúde dos ossos e articulações
Outro: pérola em pó
produto natural, apoia a saúde dos ossos e articulações
Comparador Ativo: CPP-ACP
produto para uso profissional que contém o princípio ativo (CPP-ACP), uma proteína especial derivada do leite que possui uma capacidade única de liberar cálcio e fosfato biodisponíveis nas superfícies dentárias.
Medicamento: CPP-ACP
Creme dental tópico remineralizante sem açúcar, contendo cálcio e fosfato biodisponíveis
Outros nomes:
  • mousse de dente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção de cárie em lesão de mancha branca de esmalte
Prazo: 12 meses
prevenção de cárie usando dispositivo de fluorescência a laser
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Investigadores

  • Investigador principal: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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