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Kariespräventives Potenzial von Pearl Powder im Vergleich zu CPP-ACP bei White-Spot-Läsionen im Schmelz

5. Juni 2019 aktualisiert von: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Kariespräventives Potenzial von Perlenpulver im Vergleich zu Kasein-Phosphopeptid-amorphem Calciumphosphat auf Schmelzläsionen mit weißen Flecken: Randomisierte klinische Studie.

zur Bewertung des kariespräventiven Potenzials von Perlenpulver gegen CPP-ACP bei weißen Flecken im Schmelz.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist die Bewertung des Kariespräventionspotenzials von Perlenpulver gegen CPP-ACP in Schmelzläsionen mit weißen Flecken unter Verwendung eines Laserfluoreszenzgeräts, das von 0 bis 99 bewertet wird, bei einer täglichen Anwendungszeit von 3 Monaten und einer Nachbeobachtungszeit von 6,9. und 12 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute Mundhygiene
  • kooperativer Patient
  • Abschluss der kieferorthopädischen Therapie
  • Vorhandensein von mindestens zwei White-Spot-Läsionen auf der labialen Oberfläche von sechs Oberkiefer-Frontzähnen, die vor der kieferorthopädischen Behandlung nicht vorhanden waren

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene
  • Mangel an Patienten-Compliance
  • Allergie gegen Milchprodukte
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Vorhandensein von Dentinkaries, Restaurationen oder Schmelzhypoplasie an Oberkiefer-Frontzähnen
  • Vorhandensein parodontaler Taschen um die Frontzähne des Oberkiefers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perlenpuder
Naturprodukt, unterstützen die Gesundheit von Knochen und Gelenken
Sonstiges: Perlenpuder
Naturprodukt, unterstützen die Gesundheit von Knochen und Gelenken
Aktiver Komparator: CPP-AKP
Produkt für den professionellen Gebrauch, das den Wirkstoff (CPP-ACP) enthält, ein spezielles aus Milch gewonnenes Protein, das die einzigartige Fähigkeit besitzt, bioverfügbares Kalzium und Phosphat an die Zahnoberflächen abzugeben.
Arzneimittel: CPP-AKP
Remineralisierende zuckerfreie topische Zahncreme mit bioverfügbarem Calcium und Phosphat
Andere Namen:
  • Zahnmousse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesprävention bei White-Spot-Läsionen im Schmelz
Zeitfenster: 12 Monate
Kariesprophylaxe mit Laserfluoreszenzgerät
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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