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Potentiel de prévention des caries de la poudre de perle par rapport au CPP-ACP sur les lésions de la tache blanche de l'émail

5 juin 2019 mis à jour par: Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Potentiel de prévention des caries de la poudre de perle par rapport à la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe sur les lésions des taches blanches de l'émail : essai clinique randomisé.

évaluer le potentiel de prévention des caries de la poudre de perle contre le CPP-ACP dans les lésions des taches blanches de l'émail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer le potentiel de prévention des caries de la poudre de perle contre le CPP-ACP dans les lésions des taches blanches de l'émail à l'aide d'un appareil à fluorescence laser marquant de 0 à 99, avec une durée d'application quotidienne de 3 mois et une période de suivi de 6,9, et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne hygiène buccale
  • patient coopératif
  • fin du traitement orthodontique
  • présence d'au moins deux lésions blanches sur la surface labiale de six dents antérieures maxillaires, qui n'étaient pas présentes avant le traitement orthodontique

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • manque d'observance des patients
  • allergie aux produits laitiers
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • présence de caries dentinaires, de restaurations ou d'hypoplasie de l'émail sur les dents antérieures maxillaires
  • présence de poches parodontales autour des dents antérieures maxillaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: poudre de perle
produit naturel, favorise la santé des os et des articulations
Autre: poudre de perle
produit naturel, favorise la santé des os et des articulations
Comparateur actif: RPC-ACP
produit à usage professionnel contenant l'ingrédient actif (CPP-ACP), une protéine spéciale dérivée du lait qui a une capacité unique à libérer du calcium et du phosphate biodisponibles sur les surfaces des dents.
Médicament: RPC-ACP
Crème topique dentaire sans sucre reminéralisante, contenant du calcium et du phosphate biodisponibles
Autres noms:
  • mousse dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention des caries dans la lésion de la tache blanche de l'émail
Délai: 12 mois
prévention des caries à l'aide d'un appareil à fluorescence laser
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruba Alaa El Din Adel El Damarisy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruba A El Damarisy, MDS, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2019

Première publication (Réel)

4 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11090 (DAIDS ES Registry Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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