東エルサレムのアラブ人女性の健康リテラシーの評価
これは 2 段階の調査です。第 1 段階の目的は、フォーカス グループ ディスカッション (FGD) を実施して、アラブ人女性のヘルス リテラシー (HL) のニーズと好みを調査することです。
第 2 段階では、FGD に示されているように、参加者のニーズと好みに合わせて調整された HL 介入を実施します。 目的には、患者と医師のコミュニケーション スキルを活用する女性の割合を増やし、心血管疾患 (CVD) に関する知識を増やすことが含まれます。この介入は、エルサレムやその他のアラブ コミュニティの地方自治体が後援する女性グループで実施される 4 つのセッションで構成されます。 アンケートは、介入の前と 3 か月後に完了します。 この研究は次のような答えを出している: HL ワークショップは患者と医師のコミュニケーションスキルと CVD の知識をアラブ人女性に向上させることができるか.
調査の概要
詳細な説明
イスラエルのアラブ人女性は、教育レベルが低く、社会経済的地位が低いため、ヘルスリテラシーが低いリスクが高い. ヘルス リテラシー (HL) とは、人々が健康に関する情報を入手して解釈し、知識を適用して健康関連の意思決定を行うことを可能にするスキルと能力を指します。 また、「適切な健康上の決定を下すために必要な基本的な健康情報とサービスを個人が取得、理解、処理する能力の程度」とも定義されています。
調査の第 1 段階の目的は、東エルサレムの女性とのフォーカス グループ ディスカッション (FGD) を実施することにより、アラブ女性のヘルス リテラシーのニーズと好みを調査することです。 6 つの異なるフォーカス グループが、東エルサレムにある 6 つの自治体のコミュニティ センターのうち 3 つで実施されます。 参加者は、特定されたコミュニティ センターを通じて募集されます。
各グループは、最大 2 時間にわたって 1 回ミーティングを行います。 研究は、フォーカス グループの管理の訓練を受けた研究者によって説明され、彼らは同意書に署名するよう求められます。 ディスカッションは、参加者の名前なしで記録されます (記録が開始されると、参加者は名前を使用しないように指示されます)。 会議の最後に、各参加者はバッグと女性の健康に関する情報が記載されたパンフレットを受け取ります。
第 2 段階では、FGD に示されているように、参加者のニーズと好みに合わせて調整された HL 介入を実施します。 目的には、患者と医師のコミュニケーション スキルを活用する女性の割合を増やし、心血管疾患 (CVD) に関する知識を増やすことが含まれます。この介入は、エルサレムやその他のアラブ コミュニティの地方自治体が後援する女性グループで実施される 4 つのセッションで構成されます。 アンケートは、介入の前と 3 か月後に完了します。 この研究は次のような答えを出している: HL ワークショップは患者と医師のコミュニケーションスキルと CVD の知識をアラブ人女性に向上させることができるか.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、95822
- Beit-Safafa community center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- コミュニティの女性グループに参加している 18 歳から 85 歳までのすべての女性
- 彼らはアラビア語を話さなければなりません
除外基準:
- 18 歳から 85 歳までの年齢層ではありません。
- アラビア語を話さないでください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アラブ女性のヘルス リテラシー フォーカス グループ
東エルサレムのアラブの女性は、フォーカス グループの一部になります。
フォーカス グループでは、事前に準備された一連の質問が参加者に提示されます。
フォーカス グループは記録され、逐語的に分析されます。
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実験的：ヘルスリテラシーワークショップ
東エルサレムおよびイスラエルの他のアラブ人コミュニティの女性は、医師とやり取りする際の健康リテラシー、自己効力感を向上させ、心臓血管の健康に関する知識を高めるために設計された 4 セッションのワークショップに参加するよう招待されます。
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医師と対話する際の参加者の自己効力感を高め、心血管の健康に関する知識を高めるための 4 セッションの介入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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東エルサレムのアラブ人女性のヘルス リテラシー レベルを評価し、ヘルス リテラシーを向上させる要因 (障壁、インセンティブなど) を解明する
時間枠：6ヶ月以内
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評価は、フォーカス グループの実施を通じて行われます。
フォーカスグループは、体系的なテキスト凝縮、記述的および探索的分析戦略を使用して、音声記録、転写、および分析されます。
これは 4 つのステップで構成されます: 1) 全体的な印象 - カオスからテーマまで。 2) テーマからコードまで、意味単位の識別と分類。 3) 凝縮 - コードから意味へ。 4) 合成 - 凝縮から記述と概念へ。
テーマの飽和を達成するには、6 つのフォーカス グループで十分であると予想されます。
結果が十分でない場合、研究者はフォーカス グループの数を増やすよう求めます。
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6ヶ月以内
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心血管疾患に関する知識の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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アメリカ心臓協会の心血管に基づいた自己報告アンケートで、心臓発作の症状に関する知識を、各項目に「はい」/「いいえ」で答えて評価します。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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患者と医師の相互作用における知覚された効果の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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患者と医師の相互作用における 10 項目の Perceived Efficacy (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998) を使用して評価されます。
参加者は、1 から 10 のスケールで各質問に回答します。10 は「非常に自信がある」を表し、1 は「まったく自信がない」を表します。
より高いスコアは、肯定的な結果を表します。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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医師の勧めを覚えたり、血液検査の結果を読んだりすることの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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患者と医師の相互作用における知覚有効性 (PEPPI) から派生した 2 項目バージョン。
参加者は、1 から 5 のスケールで各質問に回答します。5 は「非常に自信がある」を表し、1 は「まったく自信がない」を表します。
より高いスコアは、肯定的な結果を表します。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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ヘルスリテラシーの変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16) を使用して評価されます。これは、イスラエルでの使用に適した 16 の質問の研究手段です。
参加者は各質問に 1 から 4 のスケールで回答します。4 は「かなり簡単」を表し、1 は「非常に難しい」を表します。
より高いスコアは、肯定的な結果を表します。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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受診準備の変更
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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6項目のアンケートは、参加者\パンツが医師の予約の前に行う好ましい行動を表しています。
より多くの項目が選択されるほど、スコアが高くなり、肯定的な結果を表します。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価による健康状態 (SRH) の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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参加者が現在の自分の健康状態を最高から悪いまでの 5 段階で評価する、検証済みの単一項目の健康指標
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ベースライン時および介入後 3 か月
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薬の服用説明書を読んで理解する際の効果の認識の変化
時間枠：ベースライン時および介入後 3 か月
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参加者は、「薬瓶のラベルの指示に従うことができるとどの程度確信していますか?」と尋ねられます。
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ベースライン時および介入後 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Donna Zwas, MD MPH、Hadassah Medical Organization
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。