- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03973606
Evaluación de la alfabetización en salud entre las mujeres árabes en Jerusalén Este
Este es un estudio de dos etapas: El objetivo de la primera etapa es explorar las necesidades y preferencias de alfabetización en salud (HL, por sus siglas en inglés) de las mujeres árabes a través de discusiones de grupos focales (FGD, por sus siglas en inglés).
La segunda etapa empleará la realización de una intervención de HL adaptada a las necesidades y preferencias de los participantes tal como se presenta en los FGD. Los objetivos incluyen aumentar el porcentaje de mujeres que utilizan las habilidades de comunicación médico-paciente y aumentar su conocimiento sobre enfermedades cardiovasculares (ECV). La intervención consta de cuatro sesiones que se llevarán a cabo en grupos de mujeres patrocinados por municipios en Jerusalén y otras comunidades árabes. Los cuestionarios se completarán antes y tres meses después de la intervención. El estudio responde a lo siguiente: ¿Pueden los talleres de HL mejorar las habilidades de comunicación médico-paciente y el conocimiento de las enfermedades cardiovasculares en las mujeres árabes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres árabes en Israel corren un alto riesgo de baja alfabetización en salud debido a los bajos niveles de educación y el bajo nivel socioeconómico. La alfabetización en salud (HL, por sus siglas en inglés) se refiere a las habilidades y competencias que permiten a las personas obtener e interpretar información sobre salud y aplicar sus conocimientos para fundamentar la toma de decisiones relacionadas con la salud. También se define como "el grado en que las personas tienen la capacidad de obtener, comprender y procesar la información y los servicios de salud básicos necesarios para tomar decisiones de salud adecuadas".
El objetivo de la primera etapa del estudio es explorar las necesidades y preferencias de alfabetización en salud de las mujeres árabes a través de discusiones de grupos focales (FGD, por sus siglas en inglés) con mujeres en Jerusalén Este. Se llevarán a cabo seis grupos de enfoque diferentes en tres de los seis centros comunitarios municipales en Jerusalén Este. Los participantes serán reclutados a través de centros comunitarios identificados.
Cada grupo se reunirá una vez durante un máximo de dos horas. Un investigador capacitado en la administración de grupos focales les explicará el estudio y se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento. Las discusiones se grabarán sin los nombres de los participantes (se les indicará que no usen sus nombres una vez que comience la grabación). Al final de la reunión, cada participante recibirá una bolsa y folletos con información sobre la salud de la mujer.
La segunda etapa empleará la realización de una intervención de HL adaptada a las necesidades y preferencias de los participantes tal como se presenta en los FGD. Los objetivos incluyen aumentar el porcentaje de mujeres que utilizan las habilidades de comunicación médico-paciente y aumentar su conocimiento sobre enfermedades cardiovasculares (ECV). La intervención consta de cuatro sesiones que se llevarán a cabo en grupos de mujeres patrocinados por municipios en Jerusalén y otras comunidades árabes. Los cuestionarios se completarán antes y tres meses después de la intervención. El estudio responde a lo siguiente: ¿Pueden los talleres de HL mejorar las habilidades de comunicación médico-paciente y el conocimiento de las enfermedades cardiovasculares en las mujeres árabes?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 95822
- Beit-Safafa community center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres de 18 a 85 años que asisten y participan en los grupos de mujeres de la comunidad.
- Deben hablar árabe.
Criterio de exclusión:
- No en el rango de edad de 18-85.
- No hables árabe.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupos focales de alfabetización en salud de mujeres árabes
Las mujeres árabes en Jerusalén Este serán parte de los grupos focales.
Durante los grupos focales, se presentará a los participantes un conjunto de preguntas preparadas previamente.
Los grupos focales serán grabados y analizados palabra por palabra.
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Experimental: Taller de alfabetización en salud.
Se invitará a mujeres del este de Jerusalén y otras comunidades árabes en Israel a participar en un taller de 4 sesiones diseñado para mejorar la alfabetización en salud, la autoeficacia al interactuar con su médico y aumentar su conocimiento sobre salud cardiovascular.
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Una intervención de 4 sesiones para aumentar la autoeficacia del participante al interactuar con su médico y aumentar su conocimiento sobre salud cardiovascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del nivel de alfabetización en salud y dilucidar los factores que mejorarán la alfabetización en salud (barreras, incentivos, etc.…) entre las mujeres árabes en Jerusalén Este
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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La evaluación se realizará a través de la conducción de grupos focales.
Los grupos focales serán grabados en audio, transcritos y analizados utilizando la condensación sistemática de texto, una estrategia de análisis descriptiva y exploratoria.
Que consta de cuatro pasos: 1) impresión total - del caos a los temas; 2) identificación y clasificación de unidades de significado, desde temas hasta códigos; 3) condensación - del código al significado; 4) sintetizar - de la condensación a las descripciones y conceptos.
Se espera que seis grupos focales sean suficientes para lograr la saturación de temas.
Si los resultados no son suficientes, los investigadores solicitarán aumentar el número de grupos focales.
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dentro de 6 meses
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Cambio en el conocimiento de las enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Un cuestionario de autoinforme basado en el Cardiovascular de la American Heart Association, y evalúa el conocimiento sobre los síntomas del infarto, respondiendo sí/no a cada ítem.
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Cambio en la eficacia percibida en la interacción médico-paciente
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Se evaluará utilizando la Eficacia Percibida en la Interacción Médico-Paciente (PEPPI) de 10 ítems (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Los participantes responden a cada pregunta en una escala del 1 al 10, donde 10 representa "muy seguro" y 1 representa "nada seguro".
Las puntuaciones más altas representan un resultado positivo.
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Cambio en recordar las recomendaciones del médico y leer los resultados de los análisis de sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Una versión de 2 ítems derivada de la Eficacia Percibida en la Interacción Médico-Paciente (PEPPI).
Los participantes responden a cada pregunta en una escala del 1 al 5, donde 5 representa "muy seguro" y 1 representa "nada seguro".
Las puntuaciones más altas representan un resultado positivo.
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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cambio en la alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Se evaluará utilizando la Encuesta de alfabetización en salud-Europa-Q16 (HLS-EU-Q16), un instrumento de investigación de 16 preguntas adaptado para su uso en Israel.
Los participantes responden a cada pregunta en una escala de 1 a 4, donde 4 representa "bastante fácil" y 1 representa "muy difícil".
Las puntuaciones más altas representan un resultado positivo.
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Cambio en la preparación para la visita al médico
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Un cuestionario de 6 elementos representa las acciones preferidas que los participantes realizan antes de su cita con el médico.
Cuantos más elementos se seleccionan, mayor es la puntuación, lo que representa un resultado positivo.
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de salud autoevaluado (SRH)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Una medida de salud validada de un solo elemento en la que los participantes califican el estado actual de su propia salud en una escala de cinco puntos, de excelente a deficiente
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Cambio en la eficacia percibida en la lectura y comprensión de las instrucciones para tomar medicamentos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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A los participantes se les preguntará "¿qué tan seguro se siente de poder seguir las instrucciones en la etiqueta de un frasco de medicamento?"
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Al inicio del estudio y tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMO007819
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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