- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03973606
Ocena umiejętności zdrowotnych wśród arabskich kobiet we Wschodniej Jerozolimie
Jest to badanie dwuetapowe: celem pierwszego etapu jest zbadanie potrzeb i preferencji arabskich kobiet w zakresie umiejętności zdrowotnych (HL) poprzez prowadzenie dyskusji w grupach fokusowych (FGD).
Drugi etap polegać będzie na przeprowadzeniu interwencji HL dostosowanej do potrzeb i preferencji uczestników przedstawionych w FGD. Cele obejmują zwiększenie odsetka kobiet, które wykorzystują umiejętności komunikacji pacjent-lekarz oraz poszerzenie wiedzy na temat chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Interwencja składa się z czterech sesji, które zostaną przeprowadzone w grupach kobiet sponsorowanych przez władze miejskie w Jerozolimie i innych społecznościach arabskich. Kwestionariusze będą wypełniane przed i trzy miesiące po interwencji. Badanie odpowiada na następujące pytania: Czy warsztaty HL mogą poprawić umiejętności komunikacji pacjent-lekarz oraz wiedzę na temat CVD u arabskich kobiet.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Arabki w Izraelu są narażone na wysokie ryzyko niskiego poziomu wiedzy na temat zdrowia ze względu na niższy poziom wykształcenia i niski status społeczno-ekonomiczny. Alfabetyzm zdrowotny (HL) odnosi się do umiejętności i kompetencji umożliwiających ludziom uzyskiwanie i interpretowanie informacji zdrowotnych oraz wykorzystywanie ich wiedzy do podejmowania decyzji związanych ze zdrowiem. Jest również definiowany jako „stopień, w jakim jednostki mają zdolność uzyskiwania, rozumienia i przetwarzania podstawowych informacji zdrowotnych i usług potrzebnych do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych”.
Celem pierwszego etapu badania jest zbadanie potrzeb i preferencji arabskich kobiet w zakresie wiedzy o zdrowiu poprzez przeprowadzenie dyskusji w grupach fokusowych (FGD) z kobietami we Wschodniej Jerozolimie. Sześć różnych grup fokusowych zostanie przeprowadzonych w trzech z sześciu gminnych domów kultury we Wschodniej Jerozolimie. Uczestnicy będą rekrutowani przez określone centra społecznościowe.
Każda grupa spotka się raz na maksymalnie dwie godziny. Badanie zostanie im wyjaśnione przez badacza, który został przeszkolony w prowadzeniu grup fokusowych, a oni zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Dyskusje będą nagrywane bez nazwisk uczestników (zostaną oni poinstruowani, aby nie używać ich imion po rozpoczęciu nagrywania). Na zakończenie spotkania każda uczestniczka otrzyma torbę i ulotki z informacjami dotyczącymi zdrowia kobiet.
Drugi etap polegać będzie na przeprowadzeniu interwencji HL dostosowanej do potrzeb i preferencji uczestników przedstawionych w FGD. Cele obejmują zwiększenie odsetka kobiet, które wykorzystują umiejętności komunikacji pacjent-lekarz oraz poszerzenie wiedzy na temat chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Interwencja składa się z czterech sesji, które zostaną przeprowadzone w grupach kobiet sponsorowanych przez władze miejskie w Jerozolimie i innych społecznościach arabskich. Kwestionariusze będą wypełniane przed i trzy miesiące po interwencji. Badanie odpowiada na następujące pytania: Czy warsztaty HL mogą poprawić umiejętności komunikacji pacjent-lekarz oraz wiedzę na temat CVD u arabskich kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku 18-85 lat, które uczęszczają i uczestniczą w lokalnych grupach kobiecych
- Muszą mówić po arabsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie w przedziale wiekowym 18-85 lat.
- Nie mów po arabsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupy fokusowe kobiet arabskich zajmujące się alfabetyzacją zdrowotną
Arabki we Wschodniej Jerozolimie będą częścią grup fokusowych.
Podczas grup fokusowych uczestnikom zostanie przedstawiony zestaw wcześniej przygotowanych pytań.
Grupy fokusowe będą rejestrowane i analizowane dosłownie.
|
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty wiedzy o zdrowiu
Kobiety ze Wschodniej Jerozolimy i innych społeczności arabskich w Izraelu zostaną zaproszone do udziału w 4-sesyjnym warsztacie mającym na celu poprawę świadomości zdrowotnej, poczucia własnej skuteczności podczas interakcji z lekarzem i poszerzenie wiedzy na temat zdrowia układu krążenia.
|
4-sesyjna interwencja mająca na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności uczestnika podczas interakcji z lekarzem i poszerzenie wiedzy na temat zdrowia układu krążenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poziomu świadomości zdrowotnej i wyjaśnienie czynników, które poprawią świadomość zdrowotną (bariery, zachęty itp.) wśród arabskich kobiet we Wschodniej Jerozolimie
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez przeprowadzenie grup fokusowych.
Grupy fokusowe będą rejestrowane w formie audio, transkrybowane i analizowane przy użyciu systematycznej kondensacji tekstu, strategii analizy opisowej i eksploracyjnej.
Na który składają się cztery etapy: 1) wrażenie totalne - od chaosu do tematów; 2) rozpoznawanie i sortowanie jednostek znaczeniowych - od tematów do kodów; 3) kondensacja – od kodu do znaczenia; 4) syntezowanie - od kondensacji do opisów i pojęć.
Oczekuje się, że sześć grup fokusowych wystarczy do osiągnięcia nasycenia tematycznego.
Jeśli wyniki nie będą wystarczające, badacze poproszą o zwiększenie liczby grup fokusowych.
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy o chorobach układu krążenia
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz samoopisowy oparty na Cardiovascular American Heart Association i oceniający wiedzę na temat objawów zawału serca, odpowiadając tak/nie na każdą pozycję.
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
|
Zmiana postrzeganej skuteczności w interakcji pacjent-lekarz
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Zostanie oceniony przy użyciu 10-itemowej Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza „bardzo pewny siebie”, a 1 „zupełnie niepewny”.
Wyższe wyniki oznaczają wynik pozytywny.
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w zapamiętywaniu zaleceń lekarskich i odczytywaniu wyników badań krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Dwupunktowa wersja wywodząca się z Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI).
Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza „bardzo pewny siebie”, a 1 „zupełnie niepewny”.
Wyższe wyniki oznaczają wynik pozytywny.
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
|
zmiana świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Zostanie oceniony za pomocą Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), składającego się z 16 pytań narzędzia badawczego przystosowanego do użytku w Izraelu.
Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza „dość łatwe”, a 1 oznacza „bardzo trudne”.
Wyższe wyniki oznaczają wynik pozytywny.
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
|
Zmiana przygotowania do wizyty lekarskiej
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz składający się z 6 pozycji przedstawia preferowane czynności, które badani wykonują przed wizytą u lekarza.
Im więcej elementów zostanie wybranych, tym wyższy jest wynik, a tym samym wynik pozytywny.
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia (SRH)
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Zwalidowana jednopunktowa miara zdrowia, w której uczestnicy oceniają aktualny stan własnego zdrowia w pięciostopniowej skali, od doskonałego do złego
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
|
Zmiana postrzeganej skuteczności czytania i rozumienia instrukcji przyjmowania leków
Ramy czasowe: Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Uczestnicy zostaną zapytani „jak pewnie czujesz się, że jesteś w stanie postępować zgodnie z instrukcjami na etykiecie butelki z lekiem?”
|
Na początku badania i trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMO007819
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .