- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03973606
Vurdering av helsekunnskapen blant arabiske kvinner i Øst-Jerusalem
Dette er en to-trinns studie: Målet med den første fasen er å utforske behov og preferanser for helsekompetanse (HL) til arabiske kvinner gjennom å gjennomføre Focus Group Discussions (FGDs).
Den andre fasen vil involvere å gjennomføre en HL-intervensjon skreddersydd til deltakernes behov og preferanser som presentert i FGDs. Målene inkluderer å øke andelen kvinner som bruker pasient-lege kommunikasjonsferdigheter og øke kunnskapen om hjerte- og karsykdommer (CVD). Intervensjonen består av fire økter som vil bli gjennomført i kommunesponsede kvinnegrupper i Jerusalem og andre arabiske samfunn. Spørreskjema fylles ut før og tre måneder etter intervensjonen. Studien svarer på følgende: Kan HL-workshops forbedre pasient-lege kommunikasjonsferdigheter og CVD kunnskap hos arabiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Arabiske kvinner i Israel har høy risiko for lav helsekunnskap på grunn av lavere utdanningsnivå og lav sosioøkonomisk status. Health literacy (HL) refererer til ferdigheter og kompetanser som gjør det mulig for mennesker å innhente og tolke helseinformasjon og bruke kunnskapen sin til å informere helserelaterte beslutninger. Det er også definert som "i hvilken grad individer har kapasitet til å skaffe, forstå og behandle grunnleggende helseinformasjon og tjenester som trengs for å ta passende helsebeslutninger".
Målet med den første fasen av studien er å utforske helsekunnskapsbehov og preferanser til arabiske kvinner gjennom å gjennomføre Focus Group Discussions (FGDs) med kvinner i Øst-Jerusalem. Seks ulike fokusgrupper vil bli gjennomført ved tre av de seks kommunale samfunnshusene i Øst-Jerusalem. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom identifiserte samfunnshus.
Hver gruppe møtes én gang i inntil to timer. Studien vil bli forklart for dem av en etterforsker som har fått opplæring i administrasjon av fokusgrupper, og de vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema. Diskusjoner vil bli tatt opp uten navnene på deltakerne (de vil bli bedt om å ikke bruke navnene deres når opptaket begynner). På slutten av møtet vil hver deltaker motta en pose og brosjyrer med informasjon om kvinners helse.
Den andre fasen vil involvere å gjennomføre en HL-intervensjon skreddersydd til deltakernes behov og preferanser som presentert i FGDs. Målene inkluderer å øke andelen kvinner som bruker pasient-lege kommunikasjonsferdigheter og øke kunnskapen om hjerte- og karsykdommer (CVD). Intervensjonen består av fire økter som vil bli gjennomført i kommunesponsede kvinnegrupper i Jerusalem og andre arabiske samfunn. Spørreskjema fylles ut før og tre måneder etter intervensjonen. Studien svarer på følgende: Kan HL-workshops forbedre pasient-lege kommunikasjonsferdigheter og CVD kunnskap hos arabiske kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner i alderen 18-85 år som deltar og deltar i fellesskapets kvinnegrupper
- De må snakke arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i aldersgruppen 18-85.
- Snakker ikke arabisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arabiske kvinners fokusgrupper for helsekunnskap
Arabiske kvinner i Øst-Jerusalem vil være en del av fokusgrupper.
Under fokusgruppene vil et sett med forhåndsforberedte spørsmål bli presentert for deltakerne.
Fokusgruppene vil bli registrert og analysert ordrett.
|
|
|
Eksperimentell: Workshop for helsekunnskap
Kvinner fra Øst-Jerusalem og andre arabiske samfunn i Israel vil bli invitert til å delta i en 4-sesjoner workshop designet for å forbedre helsekunnskap, selveffektivitet når de samhandler med legen sin og øke kunnskapen om kardiovaskulær helse.
|
En 4-sesjoner intervensjon for å øke deltakerens selveffektivitet når de samhandler med legen og øke kunnskapen om kardiovaskulær helse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av helsekunnskapsnivå og belyse faktorer som vil forbedre helsekunnskapen (barrierer, insentiver, etc....) blant arabiske kvinner i Øst-Jerusalem
Tidsramme: innen 6 måneder
|
Vurderingen vil skje gjennom gjennomføring av fokusgrupper.
Fokusgrupper vil bli lydopptak, transkribert og analysert ved hjelp av Systematisk tekstkondensering, en beskrivende og utforskende analysestrategi.
Som består av fire steg: 1) totalinntrykk – fra kaos til tema; 2) identifisere og sortere betydningsenheter - fra temaer til koder; 3) kondensering - fra kode til mening; 4) syntetisering - fra kondensering til beskrivelser og konsepter.
Det forventes at seks fokusgrupper vil være tilstrekkelig for å oppnå metning av temaer.
Hvis resultatene ikke er tilstrekkelige, vil etterforskerne be om å øke antallet fokusgrupper.
|
innen 6 måneder
|
|
Endring i kunnskap om hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Et selvrapporteringsskjema basert på American Heart Association's Cardiovascular, og vurdere kunnskapen om hjerteinfarktsymptomer, ved å svare ja/nei på hvert punkt.
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd effekt i pasient-lege interaksjon
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av 10-elementer Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en skala fra 1 til 10, der 10 representerer "veldig selvsikker" og 1 representerer "ikke selvsikker i det hele tatt".
Høyere score representerer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Endring i å huske legens anbefalinger og lese blodprøveresultater
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
En 2-element versjon avledet fra Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI).
Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 5 representerer "veldig selvsikker", og 1 representerer "ikke selvsikker i det hele tatt".
Høyere score representerer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
endring i helsekunnskap
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Vil bli vurdert ved hjelp av Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16) et 16 spørsmåls forskningsinstrument tilpasset bruk i Israel.
Deltakerne svarer på hvert spørsmål på en skala fra 1 til 4, hvor 4 representerer "ganske enkelt", og 1 representerer "veldig vanskelig".
Høyere score representerer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Endring som forberedelse til legebesøk
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Et spørreskjema med 6 elementer representerer foretrukne handlinger som deltaker\bukser gjør før legetimen.
Jo flere elementer som velges, jo høyere poengsum er det, og representerer derfor et positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvvurdert helsestatus (SRH)
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Et validert helsemål for enkeltelementer der deltakerne vurderer den nåværende statusen til sin egen helse på en fempunktsskala, fra utmerket til dårlig
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd effekt ved å lese og forstå instruksjonene for å ta medisiner
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Deltakerne vil bli spurt "hvor trygg føler du at du er i stand til å følge instruksjonene på etiketten til en medisinflaske?"
|
Ved baseline og tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMO007819
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .