- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03973606
Vurdering af sundhedskompetence blandt arabiske kvinder i Østjerusalem
Dette er en to-trins undersøgelse: Målet med den første fase er at udforske de arabiske kvinders behov og præferencer for sundhedskompetence (HL) ved at gennemføre fokusgruppediskussioner (FGD'er).
Den anden fase vil beskæftige sig med at udføre en HL-intervention skræddersyet til deltagernes behov og præferencer som præsenteret i FGD'erne. Målene omfatter at øge procentdelen af kvinder, der bruger patient-læge kommunikationsevner og øge deres viden om hjertekarsygdomme (CVD). Interventionen består af fire sessioner, der vil blive gennemført i kommunesponserede kvindegrupper i Jerusalem og andre arabiske samfund. Spørgeskemaer vil blive udfyldt før og tre måneder efter interventionen. Undersøgelsen svarer på følgende: Kan HL-workshops forbedre patient-læge kommunikationsevner og CVD viden hos arabiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arabiske kvinder i Israel har høj risiko for lav sundhedskompetence på grund af lavere uddannelsesniveau og lav socioøkonomisk status. Health literacy (HL) refererer til de færdigheder og kompetencer, der gør det muligt for mennesker at indhente og fortolke sundhedsoplysninger og anvende deres viden til at informere sundhedsrelateret beslutningstagning. Det er også defineret som "i hvilken grad individer har kapacitet til at opnå, forstå og behandle grundlæggende sundhedsoplysninger og -tjenester, der er nødvendige for at træffe passende sundhedsbeslutninger".
Formålet med den første fase af undersøgelsen er at udforske arabiske kvinders behov og præferencer for sundhedskompetencer ved at gennemføre fokusgruppediskussioner (FGD'er) med kvinder i Østjerusalem. Seks forskellige fokusgrupper vil blive gennemført på tre af de seks kommunale samfundscentre i Østjerusalem. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem identificerede samfundscentre.
Hver gruppe mødes én gang i op til to timer. Undersøgelsen vil blive forklaret for dem af en investigator, som er blevet uddannet i administration af fokusgrupper, og de vil blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Diskussioner vil blive optaget uden deltagernes navne (de vil blive bedt om ikke at bruge deres navne, når optagelsen begynder). Som afslutning på mødet modtager hver deltager en taske og pjecer med information om kvinders sundhed.
Den anden fase vil beskæftige sig med at udføre en HL-intervention skræddersyet til deltagernes behov og præferencer som præsenteret i FGD'erne. Målene omfatter at øge procentdelen af kvinder, der bruger patient-læge kommunikationsevner og øge deres viden om hjertekarsygdomme (CVD). Interventionen består af fire sessioner, der vil blive gennemført i kommunesponserede kvindegrupper i Jerusalem og andre arabiske samfund. Spørgeskemaer vil blive udfyldt før og tre måneder efter interventionen. Undersøgelsen svarer på følgende: Kan HL-workshops forbedre patient-læge kommunikationsevner og CVD viden hos arabiske kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i alderen 18-85 år, der deltager og deltager i fællesskabets kvindegrupper
- De skal tale arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i aldersgruppen 18-85.
- Tal ikke arabisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Arabiske kvinders fokusgrupper for sundhedskompetence
Arabiske kvinder i Østjerusalem vil indgå i fokusgrupper.
I løbet af fokusgrupperne præsenteres et sæt præ-forberedte spørgsmål for deltagerne.
Fokusgrupperne vil blive optaget og analyseret ordret.
|
|
|
Eksperimentel: Workshop i sundhedskundskab
Kvinder fra Øst-Jerusalem og andre arabiske samfund i Israel vil blive inviteret til at deltage i en 4-sessions workshop designet til at forbedre sundhedskompetencer, selveffektivitet, når de interagerer med deres læge og øge deres viden om kardiovaskulær sundhed.
|
En 4-sessions intervention for at øge deltagerens selveffektivitet, når de interagerer med deres læge og øge deres viden om kardiovaskulær sundhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af sundhedskompetenceniveau og belysning af faktorer, der vil forbedre sundhedskompetencer (barrierer, incitamenter osv....) blandt arabiske kvinder i Østjerusalem
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
Vurderingen vil blive foretaget gennem afholdelse af fokusgrupper.
Fokusgrupper vil blive lydoptaget, transskriberet og analyseret ved hjælp af Systematisk tekstkondensering, en beskrivende og udforskende analysestrategi.
Som består af fire trin: 1) totalindtryk - fra kaos til temaer; 2) identifikation og sortering af betydningsenheder - fra temaer til koder; 3) kondensation - fra kode til betydning; 4) syntetisering - fra kondensering til beskrivelser og begreber.
Det forventes, at seks fokusgrupper vil være tilstrækkeligt til at opnå mætning af temaer.
Hvis resultaterne ikke er tilstrækkelige, vil efterforskerne bede om at øge antallet af fokusgrupper.
|
inden for 6 måneder
|
|
Ændring i viden om hjertekarsygdomme
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Et selvrapporterende spørgeskema baseret på American Heart Association's Cardiovascular, og vurdere viden om hjerteanfaldssymptomer ved at svare ja/nej til hvert punkt.
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Ændring i opfattet effekt i patient-læge interaktion
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Vil blive vurderet ved hjælp af 10-elementer Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Deltagerne svarer på hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 10, hvor 10 repræsenterer "meget selvsikker" og 1 repræsenterer "slet ikke selvsikker".
Højere score repræsenterer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Ændring i at huske lægens anbefalinger og aflæsning af blodprøveresultater
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
En 2-element version afledt af Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction (PEPPI).
Deltagerne svarer på hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor 5 repræsenterer "meget selvsikker", og 1 repræsenterer "slet ikke selvsikker".
Højere score repræsenterer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
|
ændring i sundhedskompetencer
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Vil blive vurderet ved hjælp af Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), et 16 spørgsmåls forskningsinstrument tilpasset til brug i Israel.
Deltagerne svarer på hvert spørgsmål på en skala fra 1 til 4, hvor 4 repræsenterer "temmelig let", og 1 repræsenterer "meget svært".
Højere score repræsenterer positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Ændring som forberedelse til lægebesøg
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Et spørgeskema med 6 punkter repræsenterer foretrukne handlinger, som deltageren\bukser udfører før deres lægebesøg.
Jo flere elementer der vælges, jo højere score er, hvilket repræsenterer et positivt resultat.
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvvurderet helbredsstatus (SRH)
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Et valideret sundhedsmål, hvor deltagerne vurderer den aktuelle status for deres eget helbred på en fem-punkts skala, fra fremragende til dårlig
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
|
Ændring i opfattet effekt i at læse og forstå instruktionerne om at tage medicin
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Deltagerne vil blive spurgt "hvor sikker føler du dig i stand til at følge instruktionerne på etiketten på en medicinflaske?"
|
Ved baseline og tre måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMO007819
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .