- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03973606
Valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria tra le donne arabe a Gerusalemme est
Questo è uno studio in due fasi: l'obiettivo della prima fase è quello di esplorare i bisogni e le preferenze di alfabetizzazione sanitaria (HL) delle donne arabe attraverso la conduzione di Focus Group Discussions (FGD).
La seconda fase impiegherà la conduzione di un intervento di HL adattato alle esigenze e alle preferenze dei partecipanti come presentato nei FGD. Gli obiettivi includono l'aumento della percentuale di donne che utilizzano le capacità di comunicazione medico-paziente e l'aumento della loro conoscenza delle malattie cardiovascolari (CVD). L'intervento consiste in quattro sessioni che saranno condotte in gruppi di donne sponsorizzati dal comune a Gerusalemme e in altre comunità arabe. I questionari saranno completati prima e tre mesi dopo l'intervento. Lo studio risponde a quanto segue: i seminari di HL possono migliorare le capacità di comunicazione medico-paziente e la conoscenza delle malattie cardiovascolari nelle donne arabe.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne arabe in Israele sono ad alto rischio di scarsa alfabetizzazione sanitaria a causa dei bassi livelli di istruzione e del basso status socio-economico. L'alfabetizzazione sanitaria (HL) si riferisce alle capacità e alle competenze che consentono alle persone di ottenere e interpretare informazioni sulla salute e applicare le loro conoscenze per informare il processo decisionale relativo alla salute. È anche definito come "il grado in cui gli individui hanno la capacità di ottenere, comprendere ed elaborare informazioni e servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie appropriate".
L'obiettivo della prima fase dello studio è quello di esplorare i bisogni e le preferenze di alfabetizzazione sanitaria delle donne arabe attraverso lo svolgimento di Focus Group Discussions (FGD) con le donne di Gerusalemme Est. Saranno condotti sei diversi focus group in tre dei sei centri comunitari municipali di Gerusalemme est. I partecipanti saranno reclutati attraverso centri comunitari identificati.
Ogni gruppo si incontrerà una volta per un massimo di due ore. Lo studio verrà spiegato loro da un ricercatore che è stato addestrato nella gestione di focus group e verrà loro chiesto di firmare un modulo di consenso. Le discussioni saranno registrate senza i nomi dei partecipanti (gli stessi saranno istruiti a non usare i loro nomi una volta iniziata la registrazione). Al termine dell'incontro, ogni partecipante riceverà una borsa e opuscoli con informazioni sulla salute della donna.
La seconda fase impiegherà la conduzione di un intervento di HL adattato alle esigenze e alle preferenze dei partecipanti come presentato nei FGD. Gli obiettivi includono l'aumento della percentuale di donne che utilizzano le capacità di comunicazione medico-paziente e l'aumento della loro conoscenza delle malattie cardiovascolari (CVD). L'intervento consiste in quattro sessioni che saranno condotte in gruppi di donne sponsorizzati dal comune a Gerusalemme e in altre comunità arabe. I questionari saranno completati prima e tre mesi dopo l'intervento. Lo studio risponde a quanto segue: i seminari di HL possono migliorare le capacità di comunicazione medico-paziente e la conoscenza delle malattie cardiovascolari nelle donne arabe.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne di età compresa tra i 18 e gli 85 anni che frequentano e partecipano ai gruppi femminili della comunità
- Devono parlare arabo
Criteri di esclusione:
- Non nella fascia di età 18-85.
- Non parlare arabo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Focus group sull'alfabetizzazione sanitaria delle donne arabe
Le donne arabe a Gerusalemme est faranno parte dei focus group.
Durante i focus group, ai partecipanti verrà presentata una serie di domande pre-preparate.
I focus group saranno registrati e analizzati alla lettera.
|
|
|
Sperimentale: Laboratorio di alfabetizzazione sanitaria
Le donne di Gerusalemme Est e di altre comunità arabe in Israele saranno invitate a partecipare a un seminario di 4 sessioni progettato per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria, l'autoefficacia quando interagiscono con il proprio medico e aumentare le proprie conoscenze sulla salute cardiovascolare.
|
Un intervento di 4 sessioni per aumentare l'autoefficacia del partecipante quando interagisce con il proprio medico e aumentare le proprie conoscenze sulla salute cardiovascolare.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del livello di alfabetizzazione sanitaria e delucidazione dei fattori che miglioreranno l'alfabetizzazione sanitaria (barriere, incentivi, ecc...) tra le donne arabe a Gerusalemme est
Lasso di tempo: entro 6 mesi
|
La valutazione avverrà attraverso la conduzione di focus group.
I focus group saranno audioregistrati, trascritti e analizzati utilizzando la condensazione sistematica del testo, una strategia di analisi descrittiva ed esplorativa.
Che consiste in quattro passaggi: 1) impressione totale - dal caos ai temi; 2) identificare e ordinare le unità di significati - dai temi ai codici; 3) condensazione - dal codice al significato; 4) sintetizzare - dalla condensazione alle descrizioni e ai concetti.
Si prevede che sei focus group saranno sufficienti per raggiungere la saturazione dei temi.
Se i risultati non sono sufficienti, gli investigatori chiederanno di aumentare il numero di focus group.
|
entro 6 mesi
|
|
Cambiamento nella conoscenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Un questionario di autovalutazione basato sul Cardiovascular dell'American Heart Association e valutare la conoscenza dei sintomi di un attacco di cuore, rispondendo sì/no a ciascuna domanda.
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nell'efficacia percepita nell'interazione medico-paziente
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Sarà valutato utilizzando l'efficacia percepita in 10 voci nell'interazione medico-paziente (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala da 1 a 10, dove 10 rappresenta "molto fiducioso" e 1 rappresenta "per niente sicuro".
I punteggi più alti rappresentano un risultato positivo.
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamento nel ricordare le raccomandazioni del medico e leggere i risultati degli esami del sangue
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Una versione a 2 voci derivata dall'efficacia percepita nell'interazione medico-paziente (PEPPI).
I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala da 1 a 5, dove 5 rappresenta "molto fiducioso" e 1 rappresenta "per niente sicuro".
I punteggi più alti rappresentano un risultato positivo.
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
|
cambiamento nell'alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Sarà valutato utilizzando l'Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), uno strumento di ricerca di 16 domande adattato per l'uso in Israele.
I partecipanti rispondono a ciascuna domanda su una scala da 1 a 4, dove 4 rappresenta "abbastanza facile" e 1 rappresenta "molto difficile".
I punteggi più alti rappresentano un risultato positivo.
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
|
Cambio in preparazione alla visita medica
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Un questionario di 6 voci rappresenta le azioni preferite che il partecipante\pantaloni esegue prima dell'appuntamento dal medico.
Più elementi vengono selezionati, più alto è il punteggio, rappresentando quindi un risultato positivo.
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dello stato di salute autovalutato (SRH)
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Una misura sanitaria convalidata a singolo elemento in cui i partecipanti valutano lo stato attuale della propria salute su una scala a cinque punti, da eccellente a scarso
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
|
Variazione dell'efficacia percepita nella lettura e comprensione delle istruzioni per l'assunzione dei farmaci
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Ai partecipanti verrà chiesto "quanto ti senti sicuro di essere in grado di seguire le istruzioni sull'etichetta di un flacone di farmaci?"
|
Al basale e tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMO007819
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .