- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03973606
Beoordeling van de gezondheidsvaardigheden onder Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem
Dit is een onderzoek in twee fasen: het doel van de eerste fase is om de behoeften en voorkeuren van Arabische vrouwen op het gebied van gezondheidsvaardigheden (HL) te onderzoeken door middel van focusgroepdiscussies (FGD's).
In de tweede fase wordt een HL-interventie uitgevoerd die is afgestemd op de behoeften en voorkeuren van de deelnemers, zoals gepresenteerd in de FGD's. Doelstellingen zijn onder meer het verhogen van het percentage vrouwen dat communicatieve vaardigheden tussen arts en patiënt gebruikt en het vergroten van hun kennis van hart- en vaatziekten (CVD). De interventie bestaat uit vier sessies die zullen worden uitgevoerd in door de gemeente gesponsorde vrouwengroepen in Jeruzalem en andere Arabische gemeenschappen. Vragenlijsten worden voor en drie maanden na de interventie ingevuld. De studie geeft antwoord op het volgende: Kunnen HL-workshops de communicatieve vaardigheden tussen patiënt en arts en de kennis van hart- en vaatziekten bij Arabische vrouwen verbeteren?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Arabische vrouwen in Israël lopen een hoog risico op een lage gezondheidsgeletterdheid als gevolg van een lager opleidingsniveau en een lage sociaaleconomische status. Gezondheidsvaardigheden (HL) verwijst naar de vaardigheden en competenties die mensen in staat stellen gezondheidsinformatie te verkrijgen en te interpreteren en hun kennis toe te passen om gezondheidsgerelateerde besluitvorming te onderbouwen. Het wordt ook gedefinieerd als "de mate waarin individuen het vermogen hebben om basisgezondheidsinformatie en -diensten te verkrijgen, te begrijpen en te verwerken die nodig zijn om de juiste gezondheidsbeslissingen te nemen".
Het doel van de eerste fase van het onderzoek is om de behoeften en voorkeuren van Arabische vrouwen op het gebied van gezondheidsgeletterdheid te onderzoeken door middel van focusgroepdiscussies (FGD's) met vrouwen in Oost-Jeruzalem. Er zullen zes verschillende focusgroepen worden gehouden in drie van de zes gemeentelijke gemeenschapscentra in Oost-Jeruzalem. De deelnemers worden geworven via geïdentificeerde gemeenschapscentra.
Elke groep komt één keer bij elkaar voor maximaal twee uur. De studie zal aan hen worden uitgelegd door een onderzoeker die is opgeleid in het leiden van focusgroepen, en hen zal worden gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Discussies worden opgenomen zonder de namen van de deelnemers (ze krijgen de instructie om hun naam niet te gebruiken zodra de opname begint). Aan het einde van de bijeenkomst ontvangt elke deelnemer een tas en folders met informatie over de gezondheid van vrouwen.
In de tweede fase wordt een HL-interventie uitgevoerd die is afgestemd op de behoeften en voorkeuren van de deelnemers, zoals gepresenteerd in de FGD's. Doelstellingen zijn onder meer het verhogen van het percentage vrouwen dat communicatieve vaardigheden tussen arts en patiënt gebruikt en het vergroten van hun kennis van hart- en vaatziekten (CVD). De interventie bestaat uit vier sessies die zullen worden uitgevoerd in door de gemeente gesponsorde vrouwengroepen in Jeruzalem en andere Arabische gemeenschappen. Vragenlijsten worden voor en drie maanden na de interventie ingevuld. De studie geeft antwoord op het volgende: Kunnen HL-workshops de communicatieve vaardigheden tussen patiënt en arts en de kennis van hart- en vaatziekten bij Arabische vrouwen verbeteren?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen van 18-85 jaar die de vrouwengroepen van de gemeenschap bijwonen en eraan deelnemen
- Ze moeten Arabisch spreken
Uitsluitingscriteria:
- Niet in de leeftijdscategorie 18-85.
- Spreek geen Arabisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Focusgroepen voor gezondheidsgeletterdheid van Arabische vrouwen
Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem zullen deel uitmaken van focusgroepen.
Tijdens de focusgroepen wordt een reeks vooraf voorbereide vragen aan de deelnemers voorgelegd.
De focusgroepen worden opgenomen en woordelijk geanalyseerd.
|
|
|
Experimenteel: Workshop gezondheidsgeletterdheid
Vrouwen uit Oost-Jeruzalem en andere Arabische gemeenschappen in Israël zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een workshop van 4 sessies die is ontworpen om gezondheidsgeletterdheid, zelfredzaamheid bij interactie met hun arts te verbeteren en hun kennis over cardiovasculaire gezondheid te vergroten.
|
Een interventie van 4 sessies om de zelfeffectiviteit van de deelnemer te vergroten bij interactie met hun arts en hun kennis over cardiovasculaire gezondheid te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het niveau van gezondheidsgeletterdheid en verhelderen van factoren die de gezondheidsgeletterdheid (belemmeringen, prikkels, enz....) onder Arabische vrouwen in Oost-Jeruzalem zullen verbeteren
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
De beoordeling vindt plaats door middel van focusgroepen.
Focusgroepen zullen worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van systematische tekstcondensatie, een beschrijvende en verkennende analysestrategie.
Die bestaat uit vier stappen: 1) totale impressie - van chaos naar thema's; 2) het identificeren en sorteren van betekeniseenheden - van thema's tot codes; 3) condensatie - van code naar betekenis; 4) synthetiseren - van condensatie tot beschrijvingen en concepten.
De verwachting is dat zes focusgroepen voldoende zullen zijn om verzadiging van thema's te bereiken.
Als de resultaten niet voldoende zijn, zullen onderzoekers vragen om het aantal focusgroepen uit te breiden.
|
binnen 6 maanden
|
|
Verandering in kennis over hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Een zelfrapportagevragenlijst gebaseerd op de Cardiovascular van de American Heart Association, en de kennis over de symptomen van een hartaanval beoordelen door ja/nee te antwoorden op elk item.
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
|
Verandering in waargenomen werkzaamheid in interactie tussen patiënt en arts
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Zal worden beoordeeld aan de hand van de 10-item Perceived Efficacy in Patient-Arts Interaction (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 staat voor 'zeer zeker' en 1 voor 'helemaal niet zeker'.
Hogere scores vertegenwoordigen een positief resultaat.
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
|
Verandering in het onthouden van doktersaanbevelingen en het lezen van bloedtestresultaten
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Een versie met 2 items afgeleid van de waargenomen werkzaamheid in patiënt-artsinteractie (PEPPI).
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 staat voor 'zeer zeker' en 1 voor 'helemaal niet zeker'.
Hogere scores vertegenwoordigen een positief resultaat.
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
|
verandering in gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Zal worden beoordeeld met behulp van de Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), een onderzoeksinstrument met 16 vragen dat is aangepast voor gebruik in Israël.
Deelnemers beantwoorden elke vraag op een schaal van 1 tot 4, waarbij 4 staat voor 'redelijk gemakkelijk' en 1 voor 'zeer moeilijk'.
Hogere scores vertegenwoordigen een positief resultaat.
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
|
Wijziging ter voorbereiding op doktersbezoek
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Een vragenlijst met 6 items vertegenwoordigt de voorkeurshandelingen die de deelnemer \ broek doet vóór hun doktersafspraak.
Hoe meer items er worden geselecteerd, hoe hoger de score, en vertegenwoordigt dus een positief resultaat.
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgeschatte gezondheidsstatus (SRH)
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Een gevalideerde single-item gezondheidsmaat waarin deelnemers de huidige status van hun eigen gezondheid beoordelen op een vijfpuntsschaal, van uitstekend tot slecht
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
|
Verandering in waargenomen werkzaamheid bij het lezen en begrijpen van de instructies voor het innemen van medicijnen
Tijdsspanne: Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd "hoe zeker bent u dat u de instructies op het etiket van een medicatiefles kunt volgen?"
|
Bij aanvang en drie maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMO007819
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .