- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03973606
Itä-Jerusalemin arabinaisten terveyslukutaidon arviointi
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus: Ensimmäisen vaiheen tavoitteena on tutkia arabinaisten terveyslukutaidon (HL) tarpeita ja mieltymyksiä Focus Group Discussions (FGD) -keskustelujen avulla.
Toisessa vaiheessa toteutetaan korkeatasoinen interventio, joka on räätälöity osallistujien tarpeisiin ja mieltymyksiin FGD:ssä esitetyn mukaisesti. Tavoitteena on lisätä potilaiden ja lääkärin välisiä vuorovaikutustaitoja hyödyntävien naisten osuutta ja lisätä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää tietämystään. Interventio koostuu neljästä istunnosta, jotka toteutetaan kuntien tukemissa naisryhmissä Jerusalemissa ja muissa arabiyhteisöissä. Kyselylomakkeet täytetään ennen interventiota ja kolme kuukautta sen jälkeen. Tutkimus vastaa seuraavaan: Voivatko HL-työpajat parantaa potilas-lääkäri-kommunikaatiotaitoja ja sydän- ja verisuonisairauksien tuntemusta arabinaisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Israelin arabinaiset ovat suuressa vaarassa heikentää terveyslukutaitoa alhaisemman koulutustason ja alhaisen sosioekonomisen aseman vuoksi. Terveyslukutaito (HL) tarkoittaa taitoja ja pätevyyttä, joiden avulla ihmiset voivat saada ja tulkita terveystietoa sekä soveltaa tietojaan terveyteen liittyvään päätöksentekoon. Se määritellään myös "asteena, jossa yksilöillä on kyky hankkia, ymmärtää ja käsitellä perusterveystietoja ja -palveluita, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen".
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen tavoitteena on selvittää arabinaisten terveyslukutaidon tarpeita ja mieltymyksiä tekemällä Focus Group Discussions (FGD) -keskusteluja naisten kanssa Itä-Jerusalemissa. Itä-Jerusalemissa kolmessa kuudesta kunnan yhteisökeskuksesta järjestetään kuusi erilaista kohderyhmää. Osallistujat rekrytoidaan yksilöityjen yhteisökeskusten kautta.
Jokainen ryhmä kokoontuu kerran enintään kahdeksi tunniksi. Tutkimusta selittää heille fokusryhmien hallintoon koulutettu tutkija ja heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Keskustelut nauhoitetaan ilman osallistujien nimiä (heitä ohjeistetaan olemaan käyttämättä nimiään nauhoituksen alkaessa). Kokouksen päätteeksi jokainen osallistuja saa kassin ja esitteitä, joissa on tietoa naisten terveydestä.
Toisessa vaiheessa toteutetaan korkeatasoinen interventio, joka on räätälöity osallistujien tarpeisiin ja mieltymyksiin FGD:ssä esitetyn mukaisesti. Tavoitteena on lisätä potilaiden ja lääkärin välisiä vuorovaikutustaitoja hyödyntävien naisten osuutta ja lisätä sydän- ja verisuonitauteihin liittyvää tietämystään. Interventio koostuu neljästä istunnosta, jotka toteutetaan kuntien tukemissa naisryhmissä Jerusalemissa ja muissa arabiyhteisöissä. Kyselylomakkeet täytetään ennen interventiota ja kolme kuukautta sen jälkeen. Tutkimus vastaa seuraavaan: Voivatko HL-työpajat parantaa potilas-lääkäri-kommunikaatiotaitoja ja sydän- ja verisuonisairauksien tuntemusta arabinaisilla?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-85-vuotiaat naiset, jotka osallistuvat yhteisön naisryhmiin ja osallistuvat niihin
- Heidän täytyy puhua arabiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-85 vuotiaille.
- Älä puhu arabiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Arab Women -terveyslukutaidon kohderyhmät
Arabinaiset Itä-Jerusalemissa ovat osa kohderyhmiä.
Fokusryhmien aikana osallistujille esitellään joukko valmiita kysymyksiä.
Fokusryhmät tallennetaan ja analysoidaan sanatarkasti.
|
|
|
Kokeellinen: Terveyslukutaidon työpaja
Naiset Itä-Jerusalemista ja muista arabiyhteisöistä Israelissa kutsutaan osallistumaan neljän istunnon työpajaan, joka on suunniteltu parantamaan terveyslukutaitoa, itsetehokkuutta vuorovaikutuksessa lääkärinsä kanssa ja lisäämään heidän sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvää tietämystään.
|
Neljän istunnon interventio parantaa osallistujan omatehokkuutta vuorovaikutuksessa lääkärinsä kanssa ja lisää hänen sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvää tietämystään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida terveyslukutaidon tasoa ja selvittää tekijöitä, jotka parantavat terveyslukutaitoa (esteet, kannustimet jne.) arabinaisten keskuudessa Itä-Jerusalemissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Arviointi tehdään fokusryhmien johdolla.
Fokusryhmät äänitetään, transkriptoidaan ja analysoidaan käyttämällä Systemaattista tekstitiivistystä, kuvaavaa ja tutkivaa analyysistrategiaa.
Joka koostuu neljästä vaiheesta: 1) kokonaisvaikutelma - kaaoksesta teemoihin; 2) merkitysyksiköiden tunnistaminen ja lajittelu - teemoista koodeihin; 3) tiivistys - koodista merkitykseen; 4) syntetisointi - tiivistämisestä kuvauksiin ja käsitteisiin.
Kuusi kohderyhmää odotetaan riittävän teemojen kyllästymiseen.
Jos tulokset eivät ole riittäviä, tutkijat pyytävät lisäämään kohderyhmien määrää.
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportointikysely, joka perustuu American Heart Associationin sydän- ja verisuonijärjestelmään, ja arvioi sydänkohtauksen oireita koskevaa tietämystä vastaamalla kyllä/ei jokaiseen kohtaan.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä 10-kohdan havaittua tehokkuutta potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen asteikolla 1-10, jolloin 10 edustaa "erittäin itsevarmaa" ja 1 "ei ollenkaan itsevarmaa".
Korkeammat pisteet edustavat positiivista lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lääkärin suositusten muistamisessa ja verikoetulosten lukemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
2-osainen versio, joka on johdettu PEPPI:stä (Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction).
Osallistujat vastaavat kuhunkin kysymykseen asteikolla 1-5, jolloin 5 edustaa "erittäin itsevarmaa" ja 1 "ei ollenkaan itsevarmaa".
Korkeammat pisteet edustavat positiivista lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
terveyslukutaidon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16) 16 kysymyksen tutkimusvälinettä, joka on sovitettu käytettäväksi Israelissa.
Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen asteikolla 1-4, jolloin 4 edustaa "melko helppoa" ja 1 "erittäin vaikeaa".
Korkeammat pisteet edustavat positiivista lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lääkärikäynnin valmistelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuuden kohdan kyselylomake edustaa toivottuja toimia, joita osallistuja\housut tekevät ennen lääkärikäyntiään.
Mitä enemmän kohteita valitaan, sitä korkeampi pistemäärä on, mikä tarkoittaa positiivista tulosta.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaehtoisessa terveydentilassa (SRH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Validoitu yksittäisen tuotteen terveysmittari, jossa osallistujat arvioivat oman terveytensä nykyistä tilaa viiden pisteen asteikolla erinomaisesta huonoon.
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koettuun tehokkuuteen lääkkeiden otto-ohjeiden lukemisessa ja ymmärtämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään "Kuinka varma tunnet pystyväsi noudattamaan lääkepullon etiketissä olevia ohjeita?"
|
Lähtötilanteessa ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMO007819
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .