- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03973606
Évaluation de la littératie en santé des femmes arabes à Jérusalem-Est
Il s'agit d'une étude en deux étapes : l'objectif de la première étape est d'explorer les besoins et les préférences en matière de littératie en santé (HL) des femmes arabes en organisant des discussions de groupe (FGD).
La deuxième étape consistera à mener une intervention HL adaptée aux besoins et préférences des participants tels que présentés dans les discussions de groupe. Les objectifs comprennent l'augmentation du pourcentage de femmes qui utilisent les compétences de communication patient-médecin et l'amélioration de leurs connaissances sur les maladies cardiovasculaires (MCV). L'intervention consiste en quatre sessions qui seront menées dans des groupes de femmes parrainés par la municipalité à Jérusalem et dans d'autres communautés arabes. Des questionnaires seront remplis avant et trois mois après l'intervention. L'étude répond aux questions suivantes : Les ateliers HL peuvent-ils améliorer les compétences de communication patient-médecin et les connaissances sur les maladies cardiovasculaires chez les femmes arabes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes arabes en Israël sont exposées à un risque élevé de faible littératie en matière de santé en raison de leurs niveaux d'éducation inférieurs et de leur faible statut socio-économique. La littératie en santé (HL) fait référence aux aptitudes et compétences permettant aux personnes d'obtenir et d'interpréter des informations sur la santé et d'appliquer leurs connaissances pour éclairer la prise de décisions liées à la santé. Il est également défini comme "la mesure dans laquelle les individus ont la capacité d'obtenir, de comprendre et de traiter les informations et services de santé de base nécessaires pour prendre des décisions appropriées en matière de santé".
L'objectif de la première étape de l'étude est d'explorer les besoins et les préférences des femmes arabes en matière de littératie en matière de santé en organisant des discussions de groupe (FGD) avec des femmes à Jérusalem-Est. Six groupes de discussion différents seront organisés dans trois des six centres communautaires municipaux de Jérusalem-Est. Les participants seront recrutés dans des centres communautaires identifiés.
Chaque groupe se réunira une fois pendant deux heures maximum. L'étude leur sera expliquée par un enquêteur formé à l'administration de groupes de discussion et il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement. Les discussions seront enregistrées sans les noms des participants (il leur sera demandé de ne pas utiliser leurs noms une fois l'enregistrement commencé). À la fin de la rencontre, chaque participante recevra un sac et des dépliants contenant de l'information sur la santé des femmes.
La deuxième étape consistera à mener une intervention HL adaptée aux besoins et préférences des participants tels que présentés dans les discussions de groupe. Les objectifs comprennent l'augmentation du pourcentage de femmes qui utilisent les compétences de communication patient-médecin et l'amélioration de leurs connaissances sur les maladies cardiovasculaires (MCV). L'intervention consiste en quatre sessions qui seront menées dans des groupes de femmes parrainés par la municipalité à Jérusalem et dans d'autres communautés arabes. Des questionnaires seront remplis avant et trois mois après l'intervention. L'étude répond aux questions suivantes : Les ateliers HL peuvent-ils améliorer les compétences de communication patient-médecin et les connaissances sur les maladies cardiovasculaires chez les femmes arabes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 95822
- Beit-Safafa community center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes âgées de 18 à 85 ans qui fréquentent et participent aux groupes de femmes de la communauté
- Ils doivent parler arabe
Critère d'exclusion:
- Pas dans la tranche d'âge des 18-85 ans.
- Ne parle pas arabe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupes de discussion sur la littératie en santé des femmes arabes
Les femmes arabes de Jérusalem-Est feront partie de groupes de discussion.
Au cours des groupes de discussion, une série de questions préparées à l'avance sera présentée aux participants.
Les groupes de discussion seront enregistrés et analysés textuellement.
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Expérimental: Atelier de littératie en santé
Les femmes de Jérusalem-Est et d'autres communautés arabes d'Israël seront invitées à participer à un atelier de 4 sessions conçu pour améliorer la littératie en santé, l'auto-efficacité lors de l'interaction avec leur médecin et accroître leurs connaissances en santé cardiovasculaire.
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Une intervention en 4 séances pour augmenter l'auto-efficacité du participant lors de l'interaction avec son médecin et augmenter ses connaissances en santé cardiovasculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du niveau de littératie en santé et élucider les facteurs qui amélioreront la littératie en santé (barrières, incitations, etc.…) chez les femmes arabes à Jérusalem-Est
Délai: dans les 6 mois
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L'évaluation se fera par la conduite de groupes de discussion.
Les groupes de discussion seront enregistrés, transcrits et analysés à l'aide de la condensation systématique de texte, une stratégie d'analyse descriptive et exploratoire.
Qui se compose de quatre étapes : 1) impression totale - du chaos aux thèmes ; 2) identifier et trier les unités de signification - des thèmes aux codes ; 3) condensation - du code au sens ; 4) synthétiser - de la condensation aux descriptions et concepts.
On s'attend à ce que six groupes de discussion soient suffisants pour atteindre la saturation des thèmes.
Si les résultats ne sont pas suffisants, les enquêteurs demanderont d'augmenter le nombre de groupes de discussion.
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dans les 6 mois
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Évolution des connaissances sur les maladies cardiovasculaires
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation basé sur le Cardiovascular de l'American Heart Association, et évalue les connaissances concernant les symptômes de crise cardiaque, en répondant oui/non à chaque élément.
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Modification de l'efficacité perçue dans l'interaction patient-médecin
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Seront évalués à l'aide de l'efficacité perçue en 10 points dans l'interaction patient-médecin (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Les participants répondent à chaque question sur une échelle de 1 à 10, 10 représentant "très confiant" et 1 représentant "pas du tout confiant".
Des scores plus élevés représentent un résultat positif.
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Changement dans la mémorisation des recommandations du médecin et la lecture des résultats des tests sanguins
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Une version à 2 items dérivée de l'efficacité perçue dans l'interaction patient-médecin (PEPPI).
Les participants répondent à chaque question sur une échelle de 1 à 5, 5 représentant "très confiant" et 1 représentant "pas du tout confiant".
Des scores plus élevés représentent un résultat positif.
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Au départ et trois mois après l'intervention
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changement dans la littératie en santé
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Sera évalué à l'aide de l'Enquête sur la littératie en santé-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), un instrument de recherche de 16 questions adapté pour être utilisé en Israël.
Les participants répondent à chaque question sur une échelle de 1 à 4, 4 représentant "assez facile" et 1 représentant "très difficile".
Des scores plus élevés représentent un résultat positif.
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Changement de préparation pour la visite chez le médecin
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Un questionnaire en 6 points représente les actions préférées que les participants/pantalons font avant leur rendez-vous chez le médecin.
Plus le nombre d'éléments sélectionnés est élevé, plus le score est élevé, ce qui représente un résultat positif.
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé auto-évalué (SRH)
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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Une mesure de santé validée à un seul élément dans laquelle les participants évaluent l'état actuel de leur propre santé sur une échelle de cinq points, d'excellent à mauvais
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Changement de l'efficacité perçue dans la lecture et la compréhension des instructions de prise de médicaments
Délai: Au départ et trois mois après l'intervention
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On demandera aux participants "dans quelle mesure vous sentez-vous capable de suivre les instructions sur l'étiquette d'un flacon de médicament ?"
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Au départ et trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMO007819
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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