- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03973606
동예루살렘 아랍 여성의 건강 이해력 평가
이것은 2단계 연구입니다. 첫 번째 단계의 목적은 포커스 그룹 토론(FGD)을 수행하여 아랍 여성의 건강 정보 이해력(HL) 요구 사항과 선호도를 탐색하는 것입니다.
두 번째 단계에서는 FGD에 제시된 대로 참가자의 필요와 선호도에 맞춘 HL 개입을 수행합니다. 목표에는 환자-의사 의사 소통 기술을 활용하는 여성의 비율을 늘리고 심혈관 질환(CVD) 지식을 늘리는 것이 포함됩니다. 개입은 예루살렘 및 기타 아랍 커뮤니티의 지방 자치 단체 후원 여성 그룹에서 실시될 4개의 세션으로 구성됩니다. 설문지는 개입 전과 개입 후 3개월에 완료됩니다. 연구 결과는 다음과 같습니다. HL 워크숍이 아랍 여성의 환자-의사 의사 소통 기술 및 CVD 지식을 향상시킬 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이스라엘의 아랍 여성은 낮은 교육 수준과 낮은 사회경제적 지위로 인해 건강 문해력이 낮을 위험이 높습니다. HL(Health Literacy)은 사람들이 건강 정보를 얻고 해석하며 건강 관련 의사 결정을 알리기 위해 지식을 적용할 수 있게 해주는 기술과 역량을 말합니다. 또한 "개인이 적절한 건강 결정을 내리는 데 필요한 기본 건강 정보 및 서비스를 획득, 이해 및 처리할 수 있는 능력의 정도"로 정의됩니다.
연구의 첫 번째 단계의 목적은 동예루살렘 여성들과 함께 FGD(포커스 그룹 토론)를 수행하여 아랍 여성의 건강 정보 이해력 요구와 선호도를 탐색하는 것입니다. 동예루살렘의 6개 시 커뮤니티 센터 중 3개에서 6개의 다른 포커스 그룹이 실시됩니다. 참가자는 식별된 커뮤니티 센터를 통해 모집됩니다.
각 그룹은 최대 2시간 동안 한 번 만납니다. 포커스 그룹 관리 교육을 받은 조사자가 연구에 대해 설명하고 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 토론은 참가자의 이름 없이 녹음됩니다(녹음이 시작되면 이름을 사용하지 않도록 지시받음). 회의가 끝나면 각 참가자는 여성 건강에 관한 정보가 담긴 가방과 팜플렛을 받게 됩니다.
두 번째 단계에서는 FGD에 제시된 대로 참가자의 필요와 선호도에 맞춘 HL 개입을 수행합니다. 목표에는 환자-의사 의사 소통 기술을 활용하는 여성의 비율을 늘리고 심혈관 질환(CVD) 지식을 늘리는 것이 포함됩니다. 개입은 예루살렘 및 기타 아랍 커뮤니티의 지방 자치 단체 후원 여성 그룹에서 실시될 4개의 세션으로 구성됩니다. 설문지는 개입 전과 개입 후 3개월에 완료됩니다. 연구 결과는 다음과 같습니다. HL 워크숍이 아랍 여성의 환자-의사 의사 소통 기술 및 CVD 지식을 향상시킬 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회 여성 단체에 참석하고 참여하는 18-85세의 모든 여성
- 아랍어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 18-85세의 연령대가 아닙니다.
- 아랍어를 하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 아랍 여성 건강 문해력 포커스 그룹
동예루살렘의 아랍 여성들은 포커스 그룹의 일부가 될 것입니다.
포커스 그룹 중에 미리 준비된 일련의 질문이 참가자에게 제공됩니다.
포커스 그룹은 그대로 기록되고 분석됩니다.
|
|
|
실험적: 건강 문해 워크숍
East-Jerusalem과 이스라엘의 다른 아랍 공동체의 여성들은 의사와 상호 작용할 때 건강 이해력, 자기 효능감을 향상시키고 심혈관 건강 지식을 향상시키기 위해 고안된 4개 세션 워크숍에 참여하도록 초대될 것입니다.
|
의사와 상호 작용할 때 참가자의 자기 효능감을 높이고 심혈관 건강 지식을 늘리기 위한 4세션 개입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동예루살렘의 아랍 여성들 사이에서 건강 문해력 수준을 평가하고 건강 문해력을 향상시킬 요인(장벽, 인센티브 등)을 설명합니다.
기간: 6개월 이내
|
평가는 포커스 그룹의 실시를 통해 수행됩니다.
포커스 그룹은 설명적이고 탐구적인 분석 전략인 체계적 텍스트 압축을 사용하여 오디오 녹음, 전사 및 분석됩니다.
4단계로 구성됩니다. 1) 전체 인상 - 혼돈에서 테마로; 2) 의미 단위 식별 및 분류 - 주제에서 코드까지; 3) 압축 - 코드에서 의미로; 4) 합성 - 응축에서 설명 및 개념으로.
6개의 포커스 그룹이 주제의 포화를 달성하기에 충분할 것으로 예상됩니다.
결과가 충분하지 않으면 조사관은 포커스 그룹 수를 늘리도록 요청할 것입니다.
|
6개월 이내
|
|
심혈관 질환 지식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
미국심장협회의 심장혈관을 기반으로 한 자기 보고식 설문지로, 각 항목에 예/아니오로 응답하여 심장마비 증상에 대한 지식을 평가합니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
|
환자-의사 상호 작용에서 인지된 효능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
PEPPI(Patient-Physician Interaction)에서 10개 항목의 Perceived Efficacy를 사용하여 평가합니다(Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
참가자는 각 질문에 대해 1에서 10까지의 척도로 응답하며, 10은 "매우 자신 있음"을 나타내고 1은 "전혀 자신 없음"을 나타냅니다.
높은 점수는 긍정적인 결과를 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
|
의사의 권고사항을 기억하고 혈액 검사 결과를 판독하는 방식의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
PEPPI(Patient-Physician Interaction)에서 인지된 효능감에서 파생된 2개 항목 버전입니다.
참가자는 각 질문에 대해 1에서 5까지의 척도로 응답하며, 5는 "매우 자신 있음"을 나타내고 1은 "전혀 자신 없음"을 나타냅니다.
높은 점수는 긍정적인 결과를 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
|
건강 문해력의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
이스라엘에서 사용하도록 조정된 16개 질문 연구 도구인 Health Literacy Survey-Europe-Q16(HLS-EU-Q16)을 사용하여 평가됩니다.
참가자는 각 질문에 대해 1에서 4까지의 척도로 응답합니다. 4는 "상당히 쉬움"을 나타내고 1은 "매우 어려움"을 나타냅니다.
높은 점수는 긍정적인 결과를 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
|
의사 방문 준비 변경
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
6개 항목 설문지는 참가자가 의사 예약 전에 선호하는 행동을 나타냅니다.
더 많은 항목을 선택할수록 점수가 높아져 긍정적인 결과를 나타냅니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 평가 건강 상태(SRH)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
참가자가 자신의 현재 건강 상태를 우수에서 불량까지 5점 척도로 평가하는 검증된 단일 항목 건강 측정
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
|
약물 복용 지침을 읽고 이해하는 데 있어 지각된 효능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
|
참가자는 "약병 라벨의 지침을 따를 수 있다고 얼마나 확신하십니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
|
기준선 및 개입 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .