- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03973606
Hodnocení zdravotní gramotnosti arabských žen ve východním Jeruzalémě
Jedná se o dvoustupňovou studii: Cílem první etapy je prozkoumat potřeby a preference arabských žen v oblasti zdravotní gramotnosti prostřednictvím vedení diskusních skupin (FGDs).
Druhá fáze bude využívat provádění HL intervence přizpůsobené potřebám a preferencím účastníků, jak je uvedeno v FGD. Mezi cíle patří zvýšení procenta žen, které využívají komunikační dovednosti mezi pacientem a lékařem, a zvýšení svých znalostí o kardiovaskulárních onemocněních (CVD). Intervence se skládá ze čtyř sezení, která budou probíhat v ženských skupinách sponzorovaných obcí v Jeruzalémě a dalších arabských komunitách. Dotazníky budou vyplněny před a tři měsíce po intervenci. Studie odpovídá na následující: Mohou workshopy HL zlepšit komunikační dovednosti mezi pacientem a lékařem a znalosti KVO u arabských žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Arabské ženy v Izraeli jsou vystaveny vysokému riziku nízké zdravotní gramotnosti kvůli nižší úrovni vzdělání a nízkému socioekonomickému postavení. Zdravotní gramotnost (HL) se týká dovedností a kompetencí, které lidem umožňují získávat a interpretovat informace o zdraví a aplikovat své znalosti při rozhodování o zdraví. Je také definována jako „míra, do jaké mají jednotlivci schopnost získávat, chápat a zpracovávat základní zdravotní informace a služby potřebné k přijímání vhodných zdravotních rozhodnutí“.
Cílem první fáze studie je prozkoumat potřeby a preference arabských žen v oblasti zdravotní gramotnosti prostřednictvím vedení diskusních skupin (FGDs) se ženami ve východním Jeruzalémě. Ve třech ze šesti obecních komunitních center ve východním Jeruzalémě bude probíhat šest různých ohniskových skupin. Účastníci budou získáváni prostřednictvím určených komunitních center.
Každá skupina se sejde jednou na maximálně dvě hodiny. Studii jim vysvětlí zkoušející, který byl proškolen v administraci fokusních skupin, a požádá je, aby podepsali formulář souhlasu. Diskuse budou nahrávány bez jmen účastníků (budou poučeni, aby po zahájení nahrávání nepoužili svá jména). Na konci setkání obdrží každý účastník tašku a brožury s informacemi týkajícími se zdraví žen.
Druhá fáze bude využívat provádění HL intervence přizpůsobené potřebám a preferencím účastníků, jak je uvedeno v FGD. Mezi cíle patří zvýšení procenta žen, které využívají komunikační dovednosti mezi pacientem a lékařem, a zvýšení svých znalostí o kardiovaskulárních onemocněních (CVD). Intervence se skládá ze čtyř sezení, která budou probíhat v ženských skupinách sponzorovaných obcí v Jeruzalémě a dalších arabských komunitách. Dotazníky budou vyplněny před a tři měsíce po intervenci. Studie odpovídá na následující: Mohou workshopy HL zlepšit komunikační dovednosti mezi pacientem a lékařem a znalosti KVO u arabských žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 95822
- Beit-Safafa community center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku 18-85 let, které navštěvují a účastní se komunitních ženských skupin
- Musí mluvit arabsky
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku 18-85 let.
- Nemluv arabsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Cílové skupiny pro zdravotní gramotnost arabských žen
Arabské ženy ve východním Jeruzalémě budou součástí ohniskových skupin.
Během fokusních skupin bude účastníkům předložen soubor předem připravených otázek.
Fokusní skupiny budou zaznamenány a doslovně analyzovány.
|
|
|
Experimentální: Workshop zdravotní gramotnosti
Ženy z Východního Jeruzaléma a dalších arabských komunit v Izraeli budou pozvány k účasti na workshopu o 4 sekcích, jehož cílem je zlepšit zdravotní gramotnost, vlastní účinnost při interakci se svým lékařem a zvýšit své znalosti kardiovaskulárního zdraví.
|
Intervence o 4 sezeních pro zvýšení sebeúčinnosti účastníka při interakci s lékařem a zvýšení jeho znalostí kardiovaskulárního zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení úrovně zdravotní gramotnosti a objasnění faktorů, které zlepší zdravotní gramotnost (bariéry, pobídky atd.…) u arabských žen ve východním Jeruzalémě
Časové okno: do 6 měsíců
|
Hodnocení bude provedeno prostřednictvím fokusních skupin.
Fokusní skupiny budou zvukově zaznamenány, přepsány a analyzovány pomocí systematické textové kondenzace, strategie deskriptivní a explorativní analýzy.
Což se skládá ze čtyř kroků: 1) celkový dojem – od chaosu k tématům; 2) identifikace a třídění významových jednotek - od témat po kódy; 3) kondenzace - od kódu k významu; 4) syntetizovat - od kondenzace k popisům a konceptům.
Očekává se, že k nasycení témat bude stačit šest fokusních skupin.
Pokud výsledky nejsou dostatečné, vyšetřovatelé požádají o zvýšení počtu ohniskových skupin.
|
do 6 měsíců
|
|
Změna ve znalostech kardiovaskulárních chorob
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Vlastní dotazník založený na Cardiovascular American Heart Association a zhodnoťte znalosti týkající se příznaků srdečního infarktu tím, že na každou položku odpovíte ano/ne.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
|
Změna ve vnímané účinnosti v interakci pacient-lékař
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Bude hodnoceno pomocí 10-položkové Vnímané účinnosti v interakci pacient-lékař (PEPPI) (Maly, Frank, Marshall, Diametteo, Reuben, 1998).
Účastníci odpovídají na každou otázku na stupnici od 1 do 10, přičemž 10 znamená „velmi sebevědomý“ a 1 znamená „vůbec nedůvěřivý“.
Vyšší skóre představuje pozitivní výsledek.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
|
Změna v zapamatování si doporučení lékaře a čtení výsledků krevních testů
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Verze se 2 položkami odvozená od vnímané účinnosti v interakci mezi pacientem a lékařem (PEPPI).
Účastníci odpovídají na každou otázku na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 znamená „velmi sebevědomý“ a 1 znamená „vůbec nedůvěřivý“.
Vyšší skóre představuje pozitivní výsledek.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
|
změna zdravotní gramotnosti
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Bude hodnoceno pomocí Health Literacy Survey-Europe-Q16 (HLS-EU-Q16), což je 16-otázkový výzkumný nástroj upravený pro použití v Izraeli.
Účastníci odpovídají na každou otázku na stupnici od 1 do 4, přičemž 4 znamená „poměrně snadné“ a 1 znamená „velmi obtížné“.
Vyšší skóre představuje pozitivní výsledek.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
|
Změna v přípravě na návštěvu lékaře
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Šestipoložkový dotazník představuje preferované činnosti, které účastník/kalhoty provádějí před návštěvou lékaře.
Čím více položek je vybráno, tím vyšší je skóre, což představuje pozitivní výsledek.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebehodnocení zdravotního stavu (SRH)
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Ověřené měřítko zdraví jednotlivých položek, ve kterém účastníci hodnotí aktuální stav svého vlastního zdraví na pětibodové škále, od výborného po špatný.
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
|
Změna ve vnímané účinnosti při čtení a porozumění pokynům pro užívání léků
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Účastníci budou dotázáni: "Jak si jistí, že jste schopni postupovat podle pokynů na štítku lahvičky s léky?"
|
Na začátku a tři měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Zwas, MD MPH, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMO007819
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .