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子宮頸部細胞診 - SMS リマインダーは子宮頸部スクリーニング プログラムへの参加を促進しますか?

2019年6月4日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde
この研究では、GGC の子宮頸がん検診の対象集団内で初めて子宮頸がん検診に招待された女性を対象に、リマインダー情報の作成を試験的に実施し、その使用を評価します。 30 歳未満の女性は、CHI ブロードキャストからの情報を使用して、子宮頸がん検診への招待後に SMS テキスト メッセージを受け取るように識別されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

子宮頸がんは、35 歳未満の女性に最も多いがんです。 2016年6月6日より子宮頸がん検診の対象年齢と頻度が変更になりました。 これにより、スクリーニングの対象年齢が 20 歳から 25 歳まで増加しました。最も若い適格年齢層の女性の子宮頸がん検診の受診率は歴史的に低かったです。 スコット・ポーター氏の研究によると、子宮頸がん検診は若い女性の注目を集めておらず、さらに、一般的にHPV(ヒトパピローマウイルス)に対する予防接種を受けている場合に子宮頸がん検診に参加する必要性について、このコホートの女性の間で混乱の余地があることが示されています。中学校は2年目、12年ほど前です。

HPV ワクチンは 2008 年に導入され、子宮頸がん全体の約 75% を引き起こす 2 種類の高リスク HPV から保護するように設計されています。 現在のワクチンは、高リスクのがんを引き起こすすべての HPV 株に対する防御を提供するわけではないため、子宮頸がんに対する最も包括的な防御を提供するには、子宮頸がん検診への参加が必要であるということを、ワクチン接種を受けたすべての適格な女性に引き続きアドバイスします。

他のスクリーニング プログラムの調査でも、個人が最初からスクリーニング プログラムに参加した場合、資格がある限りスクリーニングに参加し続ける可能性が高いことが示されています。

「受けようと思っているが、なかなか受けられない」が、子宮頸がん検診の案内に応じない理由として最も多い。

GGC はスコットランド総人口の約 40% にサービスを提供しているため、GGC 人口でリマインダーをテストすることは、このコホートにおける SMS テキスト リマインダーの影響を、残りのスコットランドの対象人口における通常の管理と比較する機会となります。 これにより、リマインダー SMS テキスト メッセージの使用が実際に価値を高め、子宮頸がん検診への参加を増やす可能性があるかどうかを特定できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CHI番号を持つ子宮頸がん検診を受ける資格があり、NHSグレーター・グラスゴーおよびクライド地域のGPに登録している30歳未満のすべての女性。

除外基準:

  • 女性には子宮頸部がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ルーティーン
女性は定期的に SCCRS アプリケーションを通じて子宮頸がん検診に参加するよう招待されます。
実験的:SMS
30 歳未満の女性は、CHI ブロードキャストからの情報を使用して、子宮頸がん検診の案内後に SMS を受け取るように識別されます。
子宮頸がん検診プログラムを受ける資格があり、手紙で招待された 30 歳未満の女性に 1 通の SMS テキストが送信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席
時間枠:12ヶ月
対照群と比較した介入群の子宮頸がん検診に参加した女性の数
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スコットランドの多重剥奪指数
時間枠:12ヶ月
剥奪レベル別の子宮頸がん検診を受ける女性の数(スコットランド多重剥奪指数)(対照 vs 介入)
12ヶ月
HPVワクチン接種状況
時間枠:12ヶ月
HPVワクチン接種状況別の子宮頸がん検診を受ける女性の数(対照vs介入)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月4日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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