Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитология шейки матки - Повышают ли SMS-напоминания участие в программе скрининга шейки матки?

4 июня 2019 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
Это исследование будет пилотным производством и оценкой использования информации-напоминания у женщин, приглашенных для скрининга шейки матки впервые среди населения GGC, имеющего право на скрининг шейки матки. Женщины в возрасте до 30 лет будут определены для получения текстового SMS-сообщения после их приглашения на скрининг шейки матки с использованием информации из CHI Broadcast.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак шейки матки является наиболее распространенным раком среди женщин в возрасте до 35 лет. 6 июня 2016 года были внесены изменения в возрастной диапазон и периодичность скрининга шейки матки. Это увеличило более молодой возраст, подходящий для скрининга, с 20 до 25 лет. Исторически сложилось так, что охват скринингом шейки матки среди женщин в самом молодом возрастном диапазоне был низким. Исследование Скотта Портера показало, что скрининг шейки матки не входит в круг интересов молодых женщин, и, кроме того, среди женщин этой когорты существует вероятность путаницы в отношении необходимости посещения скрининга шейки матки, если они ранее были иммунизированы против ВПЧ (вируса папилломы человека), как правило, в средней школе во втором классе, примерно на 12 лет раньше.

Вакцина против ВПЧ была представлена ​​в 2008 году и предназначена для защиты от двух типов ВПЧ высокого риска, которые вызывают примерно 75% всех случаев рака шейки матки. Всем вакцинированным женщинам, имеющим право на прививку, по-прежнему рекомендуется участвовать в скрининге шейки матки, чтобы обеспечить наиболее полную защиту от рака шейки матки, поскольку существующая вакцина не обеспечивает защиту от всех штаммов ВПЧ, вызывающих рак высокого риска.

Исследования других программ скрининга также показали, что, если люди участвуют в программе скрининга с самого начала, они с большей вероятностью будут продолжать участвовать в скрининге до тех пор, пока они имеют на это право.

«Намерены, но не доходят до этого» - причина, по которой чаще всего не отвечают на приглашения на скрининг рака шейки матки.

GGC обслуживает примерно 40% всего населения Шотландии, и, следовательно, тестирование напоминания среди населения GGC дает возможность сравнить влияние текстового SMS-напоминания в этой когорте с обычным управлением среди оставшейся части шотландского населения, имеющего право на получение помощи. Это должно позволить нам определить, действительно ли использование текстового SMS-сообщения с напоминанием может повысить ценность и увеличить участие в скрининге шейки матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины в возрасте до 30 лет, которые имеют право на скрининг шейки матки с номером CHI и зарегистрированы у врача общей практики в районе NHS Greater Glasgow and Clyde.

Критерий исключения:

  • У женщин нет шейки матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рутина
женщин регулярно приглашают пройти скрининг шейки матки через приложение SCCRS.
Экспериментальный: SMS
Женщины в возрасте до 30 лет будут определены для получения SMS-сообщения после приглашения на скрининг шейки матки с использованием информации из CHI Broadcast.
Одно SMS-сообщение, отправленное женщинам моложе 30 лет, которые имеют право на участие в программе скрининга шейки матки и которые были приглашены письмом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество женщин, прошедших скрининг шейки матки в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шотландский индекс множественной депривации
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество женщин, прошедших скрининг шейки матки, по степени депривации (Шотландский индекс множественной депривации) (контроль против вмешательства)
12 месяцев
Статус вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Число женщин, прошедших скрининг шейки матки, по статусу вакцинации против ВПЧ (контрольная группа по сравнению с вмешательством)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текст СМС

Подписаться