- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03975127
Цитология шейки матки - Повышают ли SMS-напоминания участие в программе скрининга шейки матки?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак шейки матки является наиболее распространенным раком среди женщин в возрасте до 35 лет. 6 июня 2016 года были внесены изменения в возрастной диапазон и периодичность скрининга шейки матки. Это увеличило более молодой возраст, подходящий для скрининга, с 20 до 25 лет. Исторически сложилось так, что охват скринингом шейки матки среди женщин в самом молодом возрастном диапазоне был низким. Исследование Скотта Портера показало, что скрининг шейки матки не входит в круг интересов молодых женщин, и, кроме того, среди женщин этой когорты существует вероятность путаницы в отношении необходимости посещения скрининга шейки матки, если они ранее были иммунизированы против ВПЧ (вируса папилломы человека), как правило, в средней школе во втором классе, примерно на 12 лет раньше.
Вакцина против ВПЧ была представлена в 2008 году и предназначена для защиты от двух типов ВПЧ высокого риска, которые вызывают примерно 75% всех случаев рака шейки матки. Всем вакцинированным женщинам, имеющим право на прививку, по-прежнему рекомендуется участвовать в скрининге шейки матки, чтобы обеспечить наиболее полную защиту от рака шейки матки, поскольку существующая вакцина не обеспечивает защиту от всех штаммов ВПЧ, вызывающих рак высокого риска.
Исследования других программ скрининга также показали, что, если люди участвуют в программе скрининга с самого начала, они с большей вероятностью будут продолжать участвовать в скрининге до тех пор, пока они имеют на это право.
«Намерены, но не доходят до этого» - причина, по которой чаще всего не отвечают на приглашения на скрининг рака шейки матки.
GGC обслуживает примерно 40% всего населения Шотландии, и, следовательно, тестирование напоминания среди населения GGC дает возможность сравнить влияние текстового SMS-напоминания в этой когорте с обычным управлением среди оставшейся части шотландского населения, имеющего право на получение помощи. Это должно позволить нам определить, действительно ли использование текстового SMS-сообщения с напоминанием может повысить ценность и увеличить участие в скрининге шейки матки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все женщины в возрасте до 30 лет, которые имеют право на скрининг шейки матки с номером CHI и зарегистрированы у врача общей практики в районе NHS Greater Glasgow and Clyde.
Критерий исключения:
- У женщин нет шейки матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рутина
женщин регулярно приглашают пройти скрининг шейки матки через приложение SCCRS.
|
|
Экспериментальный: SMS
Женщины в возрасте до 30 лет будут определены для получения SMS-сообщения после приглашения на скрининг шейки матки с использованием информации из CHI Broadcast.
|
Одно SMS-сообщение, отправленное женщинам моложе 30 лет, которые имеют право на участие в программе скрининга шейки матки и которые были приглашены письмом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещаемость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество женщин, прошедших скрининг шейки матки в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шотландский индекс множественной депривации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество женщин, прошедших скрининг шейки матки, по степени депривации (Шотландский индекс множественной депривации) (контроль против вмешательства)
|
12 месяцев
|
Статус вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Число женщин, прошедших скрининг шейки матки, по статусу вакцинации против ВПЧ (контрольная группа по сравнению с вмешательством)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GN201905PH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Текст СМС
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай